Simulaatiotutkimus edistyneistä lääketieteellisistä toimenpiteistä äärimmäisissä ympäristöissä (SIMEX-MED)
Tausta Vuoristoalueiden hätätilanteissa lääketieteen ammattilaisten on usein suoritettava edistyneitä lääketieteellisiä toimenpiteitä nopeasti ja tehokkaasti. Menettelytavan valinta ja ympäristöolosuhteet voivat vaikuttaa merkittävästi potilaan tuloksiin. Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan kolmen edistyneen ensiaputoimenpiteen tehokkuutta simuloidussa skenaariossa: orotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopialla, minitorakotomia ja pääsy kaulan etupuolelle sekä normaaleissa että kylmissä lämpötiloissa.
Menetelmät Kansainvälisen alppipelastuskomission lääketieteellisen komission jäsenet suorittavat 16. ja 17. lokakuuta 2023 simulaatiokoulutuksen äärimmäisen ympäristön simulaatiokammiossa (terraXcube) Bolzanossa, Italiassa. Tämän aikana jokainen osallistuja suorittaa kolme edistynyttä lääketieteellistä toimenpidettä, kerran normaaleissa ympäristöolosuhteissa (+20°C) ja kerran kylmissä lämpötiloissa (-20°C), satunnaistetussa järjestyksessä ja crossover-suunnittelulla. Tarkemmin sanottuna kolme edistynyttä lääketieteellistä toimenpidettä koostuvat 1) vaikean orotrakeaalisen intubaation simuloinnista erityisellä nukkella videolaryngoskoopilla; 2) kaulan etuosa (FONA) skalpeli-sormi-bougie-tekniikalla erityisessä nukkemallissa; 3) minitorakotomia ja rintaputken asettaminen erityiseen nukkemalliin.
Tulokset
Ensisijainen tulos:
Ensisijainen tulos on aikaero, joka vaaditaan kolmeen eri edistyneeseen lääketieteelliseen toimenpiteeseen, eli orotrakeaaliseen intubaatioon videolaryngoskoopialla, minitorakotomialla ja kaulan etuosan sisäänpääsyllä normaaleissa ympäristöolosuhteissa (+20 °C) verrattuna kylmään lämpötilaan (-20 °C) ).
Toissijaiset tulokset:
Toissijaisia tuloksia ovat onnistumisprosentti kolmessa eri edistyneessä lääketieteellisessä toimenpiteessä, eli orotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopialla, minitorakotomia ja kaulan etuosa, normaaleissa ympäristöolosuhteissa (+20 °C) verrattuna kylmään lämpötilaan (-20 °C). Lisäksi kyselylomakkeella arvioidaan toimenpiteiden suorittamisen subjektiivista vaikeutta, stressitasoja, emotionaalista säätelyä ja päätöksentekoprosessia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolzano, Italia, 39100
- Eurac Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kansainvälisen alppipelastuskomission (ICAR) lääketieteellisen komission jäsenet
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet kylmille lämpötiloille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kylmä lämpötila
Toimenpiteen suorittaminen kylmässä (-20°C)
|
|
Normaali lämpötila
Toimenpiteen suorittaminen normaalissa lämpötilassa (+20°C)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen suorittamisen aikaero
Aikaikkuna: Toimenpiteen suorittamisen aikana
|
Aikaero, joka vaaditaan kolmen erilaisen edistyneen lääketieteellisen toimenpiteen suorittamiseen, eli orotrakeaaliseen intubaatioon videolaryngoskoopialla, minitorakotomialla ja kaulan etuosan käsittelyllä normaaleissa ympäristöolosuhteissa (+20°C) verrattuna kylmään lämpötilaan (-20°C).
|
Toimenpiteen suorittamisen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin taso
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
Osallistujien stressitasoja arvioidaan kyselylomakkeella.
|
Välittömästi toimenpiteen suorittamisen jälkeen
|
|
Menestysprosentti
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kolmen erilaisen edistyneen lääketieteellisen toimenpiteen onnistumisprosentti, eli orotrakeaalinen intubaatio videolaryngoskoopialla, minitorakotomia ja kaulan etuosa, normaaleissa ympäristöolosuhteissa (+20°C) verrattuna kylmään lämpötilaan (-20°C).
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIMEX-MED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .