Badanie symulacyjne dotyczące zaawansowanych procedur medycznych w ekstremalnych warunkach (SIMEX-MED)
Kontekst W sytuacjach awaryjnych w regionach górskich od personelu medycznego często wymagane jest szybkie i skuteczne przeprowadzanie zaawansowanych procedur medycznych. Wybór procedury i warunki środowiskowe mogą znacząco wpłynąć na wyniki leczenia pacjenta. Celem tego badania jest ocena skuteczności trzech zaawansowanych procedur ratownictwa medycznego w symulowanym scenariuszu: intubacji jamy ustnej i tchawicy z wideolaryngoskopią, minitorakotomią i dostępem od przodu szyi, zarówno w normalnych, jak i niskich temperaturach.
Metody W dniach 16 i 17 października 2023 r. członkowie Komisji Medycznej Międzynarodowej Komisji Ratownictwa Alpejskiego przeprowadzają szkolenie symulacyjne w komorze do symulacji ekstremalnych warunków środowiskowych (terraXcube) w Bolzano we Włoszech. W tym czasie każdy uczestnik wykona trzy zaawansowane procedury medyczne, raz w normalnych warunkach środowiskowych (+20°C), a raz w niskich temperaturach (-20°C), w kolejności losowej i naprzemiennie. W szczególności trzy zaawansowane procedury medyczne składają się z 1) symulacji trudnej intubacji jamy ustnej i tchawicy na dedykowanym maneknie za pomocą wideolaryngoskopu; 2) dostęp od przodu szyi (FONA) techniką skalpel-palec-bougie na dedykowanym modelu manekina; 3) minitorakotomia i założenie rurki klatki piersiowej na dedykowanym modelu mannikina.
Wyniki
Główny wynik:
Podstawowym wynikiem jest różnica w czasie wymaganym do trzech różnych zaawansowanych procedur medycznych, tj. intubacji jamy ustnej i tchawicy z wideolaryngoskopią, minitorakotomią i dostępem od przodu szyi, w normalnych warunkach środowiskowych (+20°C) w porównaniu z zimną temperaturą (-20°C). ).
Wyniki drugorzędne:
Drugorzędne wyniki obejmują wskaźnik powodzenia trzech różnych zaawansowanych procedur medycznych, tj. intubacji jamy ustnej i tchawicy z wideolaryngoskopią, minitorakotomii i dostępu od przodu szyi, w normalnych warunkach środowiskowych (+20°C) w porównaniu z niską temperaturą (-20°C). Ponadto za pomocą kwestionariusza oceniana będzie subiektywna trudność wykonania zabiegów, poziom stresu, regulacja emocjonalna i proces decyzyjny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolzano, Włochy, 39100
- Eurac Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Członkowie Komisji Medycznej Międzynarodowej Komisji Ratownictwa Alpejskiego (ICAR)
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do narażenia na niskie temperatury
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zimna temperatura
Wykonanie zabiegu w niskiej temperaturze (-20°C)
|
|
Normalna temperatura
Wykonanie zabiegu w normalnej temperaturze (+20°C)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w czasie wykonania zabiegu
Ramy czasowe: Podczas wykonywania zabiegu
|
Różnica w czasie potrzebnym na wykonanie trzech różnych zaawansowanych procedur medycznych, tj. intubacji jamy ustnej i tchawicy z wideolaryngoskopią, minitorakotomii i dostępu od przodu szyi, w normalnych warunkach środowiskowych (+20°C) w porównaniu do zimnej temperatury (-20°C).
|
Podczas wykonywania zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stresu
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zabiegu
|
Poziom stresu uczestników zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza.
|
Natychmiast po wykonaniu zabiegu
|
|
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Wskaźnik powodzenia trzech różnych zaawansowanych procedur medycznych, tj. intubacji jamy ustnej i tchawicy z wideolaryngoskopią, minitorakotomią i dostępem od przodu szyi, w normalnych warunkach środowiskowych (+20°C) w porównaniu z zimną temperaturą (-20°C).
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIMEX-MED
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .