Simuleringsundersøgelse af avancerede medicinske procedurer under ekstreme miljøer (SIMEX-MED)
Baggrund I nødsituationer i bjergområder kræves det ofte, at læger udfører avancerede medicinske procedurer hurtigt og effektivt. Valget af procedure og de miljømæssige forhold kan have væsentlig indflydelse på patientens resultater. Denne undersøgelse søger at evaluere effektiviteten af tre avancerede akutmedicinske procedurer i et simuleret scenarie: orotracheal intubation med en videolaryngoskopi, minithoracotomi og adgang til forsiden af nakken under både normale og kolde temperaturforhold.
Metoder Den 16. og 17. oktober 2023 udfører medlemmer af Medical Commission of the International Commission for Alpine Rescue en simulationstræning i et ekstremt miljøsimulationskammer (terraXcube) i Bolzano, Italien. I løbet af dette vil hver deltager udføre tre avancerede medicinske procedurer, én gang under normale miljøforhold (+20°C) og én gang under kolde temperaturforhold (-20°C), i randomiseret rækkefølge og med et crossover-design. Specifikt består de tre avancerede medicinske procedurer af 1) simulering af en vanskelig orotracheal intubation på en dedikeret mannkin med et videolaryngoskop; 2) adgang til forsiden af halsen (FONA) med skalpel-finger-bougie-teknikken på en dedikeret mannkin-model; 3) minithorakotomi og placering af brystrør på en dedikeret mannkinmodel.
Resultater
Primært resultat:
Det primære resultat er forskellen i tid, der kræves for tre forskellige avancerede medicinske procedurer, dvs. orotracheal intubation med en videolaryngoskopi, minithoracotomi og adgang foran på nakken, under normale miljøforhold (+20°C) sammenlignet med kolde temperaturer (-20°C) ).
Sekundære resultater:
Sekundære resultater omfatter succesraten for tre forskellige avancerede medicinske procedurer, dvs. orotracheal intubation med en videolaryngoskopi, minithoracotomi og adgang til forsiden af nakken, under normale miljøforhold (+20°C) sammenlignet med kold temperatur (-20°C). Desuden vil den subjektive vanskelighed ved at udføre procedurerne, stressniveauer, følelsesmæssig regulering og beslutningsproces blive vurderet gennem et spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bolzano, Italien, 39100
- Eurac Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemmer af Medical Commission for International Commission for Alpine Rescue (ICAR)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for udsættelse for kolde temperaturer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kold temperatur
Udførelse af proceduren under kold temperatur (-20°C)
|
|
Normal temperatur
Udførelse af proceduren under normal temperatur (+20°C)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i tid til at udføre proceduren
Tidsramme: Under udførelsen af proceduren
|
Forskel i tid, der kræves for at udføre tre forskellige avancerede medicinske procedurer, dvs. orotracheal intubation med en videolaryngoskopi, minithoracotomi og adgang til forsiden af nakken, under normale miljøforhold (+20°C) sammenlignet med kold temperatur (-20°C).
|
Under udførelsen af proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress niveau
Tidsramme: Umiddelbart efter udførelsen af proceduren
|
Stressniveauet hos deltagerne vil blive vurderet gennem et spørgeskema.
|
Umiddelbart efter udførelsen af proceduren
|
|
Succesrate
Tidsramme: Under proceduren
|
Succesrate for tre forskellige avancerede medicinske procedurer, dvs. orotracheal intubation med en videolaryngoskopi, minithoracotomi og adgang til forsiden af nakken, under normale miljøforhold (+20°C) sammenlignet med kold temperatur (-20°C).
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SIMEX-MED
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kuldeeksponering
-
Showa Inan General HospitalAfsluttetPostpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold Snare Polypektomi | Polypektomi snare | Fuldstændig resektionsrateJapan
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPolypper af tyktarm | Cold Snare Resektion | Hot Snare ResektionKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) | Familiær Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Neonatal debut multisystem inflammationssygdom (NOMID)Schweiz, Forenede Stater, Tyskland, Norge, Østrig