Simuleringsstudie om avanserte medisinske prosedyrer under ekstreme miljøer (SIMEX-MED)
Bakgrunn I nødsituasjoner i fjellområder kreves det ofte at medisinske fagfolk utfører avanserte medisinske prosedyrer raskt og effektivt. Valget av prosedyre og miljøforholdene kan ha betydelig innvirkning på pasientens utfall. Denne studien søker å evaluere effektiviteten av tre avanserte akuttmedisinske prosedyrer i et simulert scenario: orotrakeal intubasjon med videolaryngoskopi, minitorakotomi og tilgang foran nakken, under både normale og kalde temperaturforhold.
Metoder 16. og 17. oktober 2023 gjennomfører medlemmer av Medical Commission of the International Commission for Alpine Rescue en simuleringstrening i et ekstremmiljøsimuleringskammer (terraXcube) i Bolzano, Italia. I løpet av dette vil hver deltaker utføre tre avanserte medisinske prosedyrer, én gang under normale miljøforhold (+20°C) og én gang under kalde temperaturforhold (-20°C), i randomisert rekkefølge og med et crossover-design. Spesifikt består de tre avanserte medisinske prosedyrene av 1) simulering av en vanskelig orotrakeal intubasjon på en dedikert mannkin med et videolaryngoskop; 2) front of neck access (FONA) med skalpell-finger-bougie-teknikken på en dedikert mannkin-modell; 3) minitorakotomi og plassering av brystrør på en dedikert mannikin-modell.
Utfall
Primært resultat:
Det primære resultatet er forskjellen i tid som kreves for tre forskjellige avanserte medisinske prosedyrer, dvs. orotrakeal intubasjon med videolaryngoskopi, minitorakotomi og tilgang foran nakken, under normale miljøforhold (+20 °C) sammenlignet med kalde temperaturer (-20 °C) ).
Sekundære utfall:
Sekundære utfall inkluderer suksessraten for tre forskjellige avanserte medisinske prosedyrer, dvs. orotrakeal intubasjon med videolaryngoskopi, minitorakotomi og tilgang foran nakken, under normale miljøforhold (+20 °C) sammenlignet med kald temperatur (-20 °C). I tillegg vil den subjektive vanskeligheten med å utføre prosedyrene, stressnivåer, emosjonell regulering og beslutningsprosess bli vurdert gjennom et spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bolzano, Italia, 39100
- Eurac Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medlemmer av Medical Commission of the International Commission for Alpine Rescue (ICAR)
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for eksponering for kalde temperaturer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kald temperatur
Utførelse av prosedyren under kald temperatur (-20°C)
|
|
Normal temperatur
Utførelse av prosedyren under normal temperatur (+20°C)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i tid for å utføre prosedyren
Tidsramme: Under utførelsen av prosedyren
|
Forskjell i tid som kreves for å utføre tre forskjellige avanserte medisinske prosedyrer, dvs. orotrakeal intubasjon med videolaryngoskopi, minitorakotomi og tilgang foran nakken, under normale miljøforhold (+20°C) sammenlignet med kald temperatur (-20°C).
|
Under utførelsen av prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressnivå
Tidsramme: Umiddelbart etter utførelse av prosedyren
|
Stressnivået til deltakerne vil bli vurdert gjennom et spørreskjema.
|
Umiddelbart etter utførelse av prosedyren
|
|
Suksessrate
Tidsramme: Under prosedyren
|
Suksessrate for tre forskjellige avanserte medisinske prosedyrer, dvs. orotrakeal intubasjon med videolaryngoskopi, minitorakotomi og tilgang foran nakken, under normale miljøforhold (+20°C) sammenlignet med kald temperatur (-20°C).
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SIMEX-MED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .