Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de simulação de procedimentos médicos avançados em ambientes extremos (SIMEX-MED)

12 de outubro de 2024 atualizado por: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Antecedentes Em situações de emergência em regiões montanhosas, os profissionais médicos são frequentemente obrigados a realizar procedimentos médicos avançados de forma rápida e eficiente. A escolha do procedimento e as condições ambientais podem impactar significativamente os resultados do paciente. Este estudo busca avaliar a eficácia de três procedimentos médicos de emergência avançados em um cenário simulado: intubação orotraqueal com videolaringoscopia, minitoracotomia e acesso frontal ao pescoço, em condições de temperatura normal e fria.

Métodos Nos dias 16 e 17 de outubro de 2023, membros da Comissão Médica da Comissão Internacional para Resgate Alpino realizam um treinamento de simulação em uma câmara de simulação ambiental extrema (terraXcube) em Bolzano, Itália. Durante isso, cada participante realizará três procedimentos médicos avançados, uma vez em condições ambientais normais (+20°C) e outra em condições de temperatura fria (-20°C), em ordem aleatória e com desenho cruzado. Especificamente, os três procedimentos médicos avançados consistem em 1) simulação de uma intubação orotraqueal difícil em um manequim dedicado com videolaringoscópio; 2) acesso frontal do pescoço (FONA) com técnica bisturi-dedo-bougie em modelo de manequim dedicado; 3) minitoracotomia e colocação de dreno torácico em modelo de manequim dedicado.

Resultados

Resultado primário:

O resultado primário é a diferença no tempo necessário para três procedimentos médicos avançados diferentes, ou seja, intubação orotraqueal com videolaringoscopia, minitoracotomia e acesso frontal ao pescoço, em condições ambientais normais (+20°C) em comparação com temperatura fria (-20°C). ).

Resultados secundários:

Os resultados secundários incluem a taxa de sucesso para três procedimentos médicos avançados diferentes, ou seja, intubação orotraqueal com videolaringoscopia, minitoracotomia e acesso frontal ao pescoço, em condições ambientais normais (+20°C) em comparação com temperatura fria (-20°C). Além disso, a dificuldade subjetiva de realização dos procedimentos, os níveis de estresse, a regulação emocional e o processo de tomada de decisão serão avaliados por meio de questionário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bolzano, Itália, 39100
        • Eurac Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Membros da Comissão Médica da Comissão Internacional para Resgate Alpino (ICAR)

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Membros da Comissão Médica da Comissão Internacional para Resgate Alpino (ICAR)

Critérios de exclusão:

  • Contra-indicações para exposição a temperaturas frias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Temperatura fria
Realização do procedimento sob temperatura fria (-20°C)
Temperatura normal
Desempenho do procedimento sob temperatura normal (+20°C)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de tempo para realizar o procedimento
Prazo: Durante a realização do procedimento
Diferença no tempo necessário para realizar três procedimentos médicos avançados diferentes, ou seja, intubação orotraqueal com videolaringoscopia, minitoracotomia e acesso frontal ao pescoço, em condições ambientais normais (+20°C) em comparação com temperatura fria (-20°C).
Durante a realização do procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de estresse
Prazo: Imediatamente após a realização do procedimento
Os níveis de estresse dos participantes serão avaliados por meio de questionário.
Imediatamente após a realização do procedimento
Taxa de sucesso
Prazo: Durante o procedimento
Taxa de sucesso para três procedimentos médicos avançados diferentes, ou seja, intubação orotraqueal com videolaringoscopia, minitoracotomia e acesso frontal ao pescoço, em condições ambientais normais (+20°C) em comparação com temperatura fria (-20°C).
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

17 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SIMEX-MED

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever