Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de simulación sobre procedimientos médicos avanzados en entornos extremos (SIMEX-MED)

12 de octubre de 2024 actualizado por: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Antecedentes En situaciones de emergencia en regiones montañosas, a menudo se requiere que los profesionales médicos realicen procedimientos médicos avanzados de manera rápida y eficiente. La elección del procedimiento y las condiciones ambientales pueden afectar significativamente los resultados del paciente. Este estudio busca evaluar la efectividad de tres procedimientos médicos de emergencia avanzados en un escenario simulado: intubación orotraqueal con videolaringoscopia, minitoracotomía y acceso frontal al cuello, tanto en condiciones de temperatura normal como fría.

Métodos Los días 16 y 17 de octubre de 2023, miembros de la Comisión Médica de la Comisión Internacional de Rescate Alpino realizan un entrenamiento de simulación en una cámara de simulación ambiental extrema (terraXcube) en Bolzano, Italia. Durante esto, cada participante realizará tres procedimientos médicos avanzados, uno en condiciones ambientales normales (+20°C) y otro en condiciones de temperatura fría (-20°C), en orden aleatorio y con un diseño cruzado. Específicamente, los tres procedimientos médicos avanzados consisten en 1) simulación de una intubación orotraqueal difícil en un maniquí dedicado con un videolaringoscopio; 2) acceso frontal del cuello (FONA) con la técnica de bisturí-dedo-bougie en un modelo de maniquí exclusivo; 3) minitoracotomía y colocación de un tubo torácico en un modelo de maniquí exclusivo.

Resultados

Resultado primario:

El resultado primario es la diferencia en el tiempo requerido para tres procedimientos médicos avanzados diferentes, es decir, intubación orotraqueal con videolaringoscopia, minitoracotomía y acceso frontal al cuello, en condiciones ambientales normales (+20 °C) en comparación con temperaturas frías (-20 °C). ).

Resultados secundarios:

Los resultados secundarios incluyen la tasa de éxito de tres procedimientos médicos avanzados diferentes, es decir, intubación orotraqueal con videolaringoscopia, minitoracotomía y acceso frontal al cuello, en condiciones ambientales normales (+20°C) en comparación con temperaturas frías (-20°C). Además, mediante un cuestionario se evaluará la dificultad subjetiva para realizar los procedimientos, los niveles de estrés, la regulación emocional y el proceso de toma de decisiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bolzano, Italia, 39100
        • Eurac Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Miembros de la Comisión Médica de la Comisión Internacional de Rescate Alpino (ICAR)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros de la Comisión Médica de la Comisión Internacional de Rescate Alpino (ICAR)

Criterios de exclusión:

  • Contraindicaciones por exposición a temperaturas frías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Temperatura fría
Realización del procedimiento en frío (-20°C)
Temperatura normal
Realización del procedimiento a temperatura normal (+20°C)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de Tiempo para realizar el trámite
Periodo de tiempo: Durante la realización del procedimiento
Diferencia en el tiempo necesario para realizar tres procedimientos médicos avanzados diferentes, es decir, intubación orotraqueal con videolaringoscopia, minitoracotomía y acceso frontal al cuello, en condiciones ambientales normales (+20 °C) en comparación con temperaturas frías (-20 °C).
Durante la realización del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realización del procedimiento.
Los niveles de estrés de los participantes se evaluarán mediante un cuestionario.
Inmediatamente después de la realización del procedimiento.
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Tasa de éxito para tres procedimientos médicos avanzados diferentes, es decir, intubación orotraqueal con videolaringoscopia, minitoracotomía y acceso frontal al cuello, en condiciones ambientales normales (+20°C) en comparación con temperaturas frías (-20°C).
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SIMEX-MED

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir