Studio di simulazione su procedure mediche avanzate in ambienti estremi (SIMEX-MED)
Contesto Nelle situazioni di emergenza nelle regioni montuose, i professionisti medici sono spesso tenuti a eseguire procedure mediche avanzate in modo rapido ed efficiente. La scelta della procedura e le condizioni ambientali possono avere un impatto significativo sui risultati del paziente. Questo studio mira a valutare l'efficacia di tre procedure mediche di emergenza avanzate in uno scenario simulato: intubazione orotracheale con videolaringoscopia, minitoracotomia e accesso alla parte anteriore del collo, sia in condizioni di temperatura normale che fredda.
Metodi Il 16 e 17 ottobre 2023, i membri della Commissione medica della Commissione internazionale per il soccorso alpino eseguono un addestramento di simulazione in una camera di simulazione ambientale estrema (terraXcube) a Bolzano, Italia. Durante questo, ciascun partecipante eseguirà tre procedure mediche avanzate, una in condizioni ambientali normali (+20°C) e una volta in condizioni di temperatura fredda (-20°C), in ordine randomizzato e con un disegno incrociato. Nello specifico, le tre procedure mediche avanzate consistono in 1) simulazione di un'intubazione orotracheale difficile su un manichino dedicato dotato di videolaringoscopio; 2) accesso alla parte anteriore del collo (FONA) con la tecnica bisturi-dito-bougie su modello di manichino dedicato; 3) minitoracotomia e posizionamento del tubo toracico su un modello di manichino dedicato.
Risultati
Risultato primario:
L'esito primario è la differenza di tempo necessaria per tre diverse procedure mediche avanzate, vale a dire l'intubazione orotracheale con videolaringoscopia, minitoracotomia e accesso alla parte anteriore del collo, in condizioni ambientali normali (+20°C) rispetto alla temperatura fredda (-20°C ).
Risultati secondari:
Gli esiti secondari includono il tasso di successo per tre diverse procedure mediche avanzate, vale a dire l'intubazione orotracheale con videolaringoscopia, minitoracotomia e accesso alla parte anteriore del collo, in condizioni ambientali normali (+20°C) rispetto alla temperatura fredda (-20°C). Inoltre, attraverso un questionario verranno valutati la difficoltà soggettiva nell'esecuzione delle procedure, i livelli di stress, la regolazione emotiva e il processo decisionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bolzano, Italia, 39100
- Eurac Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Membri della Commissione Medica della Commissione Internazionale per il Soccorso Alpino (ICAR)
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per l'esposizione al freddo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Temperatura fredda
Esecuzione della procedura a freddo (-20°C)
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Temperatura normale
Esecuzione della procedura a temperatura normale (+20°C)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza di tempo per eseguire la procedura
Lasso di tempo: Durante lo svolgimento della procedura
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Differenza nel tempo necessario per eseguire tre diverse procedure mediche avanzate, ovvero intubazione orotracheale con videolaringoscopia, minitoracotomia e accesso anteriore del collo, in condizioni ambientali normali (+20°C) rispetto alla temperatura fredda (-20°C).
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Durante lo svolgimento della procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di stress
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esecuzione della procedura
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I livelli di stress dei partecipanti saranno valutati attraverso un questionario.
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Immediatamente dopo l'esecuzione della procedura
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Tasso di successo
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Tasso di successo per tre diverse procedure mediche avanzate, ovvero intubazione orotracheale con videolaringoscopia, minitoracotomia e accesso anteriore del collo, in condizioni ambientali normali (+20°C) rispetto alla temperatura fredda (-20°C).
|
Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Simon Rauch, MD, PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine, EURAC Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIMEX-MED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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