다양한 노력을 통한 RSV 예방접종 촉진 (PRIME)

호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 영유아 입원 및 사망의 주요 원인입니다. 매년 최대 80,000명의 어린이가 RSV 관련 하부 호흡기 감염으로 인해 병원에 입원하며, 유아의 위험이 가장 높습니다. RSV로 인한 아동 사망의 50%는 6개월 미만의 영아에서 발생합니다. 생후 28일부터 6개월까지의 어린이 중 사망 28명 중 1명은 RSV로 인한 것입니다. 소아 RSV는 또한 장기적인 이환율과 관련이 있으며 특히 천식 발병 위험이 12배 더 높습니다. 특히 출생 시 면역력이 취약한 어린 영아를 보호하려면 RSV 예방 전략이 시급히 필요합니다. 예방접종을 받은 임산부의 IgG 항체 전달을 통한 수동 면역은 증거 기반 솔루션을 제공하며 미국 산부인과 학회와 질병 통제 센터의 승인을 받았습니다. 2023년에 FDA는 RSV 관련 호흡기 감염으로부터 유아를 보호하기 위해 임신 32~36주 동안 사용할 RSVpreF 백신을 승인했습니다.

RSVpreF 백신의 가용성과 2023년 RSV 시즌 동안 임신 중 이 백신을 권장하는 공식 지침에도 불구하고 우리 센터의 임산부 중 RSV 백신 섭취량은 놀라울 정도로 낮았습니다. 676명의 적격 환자를 검토한 결과, RSV 백신을 접종받은 환자는 10% 미만이었습니다. 임신 중 코로나19와 인플루엔자 백신에서도 비슷한 경향이 나타났는데, 임신한 사람은 비임신한 사람의 절반 비율로 예방접종을 받았습니다. 산전 백신 섭취에 대한 일반적인 장벽과 촉진 요인은 잘 연구되었으며 제공자 추천, 백신의 안전성에 대한 여성의 지식과 신념, 현장 가용성과 같은 물류 장벽에 중점을 두고 있습니다. 그러나 고위험 임신클리닉에서 현장 코로나19 백신 접종을 제공하려는 최근 계획에서는 자격이 있는 고위험 산과 환자 중 백신 접종률이 3%에 그쳤으며, 이는 백신 가용성이 아닌 주저함이 중요함을 시사합니다. 이 인구 집단의 낮은 예방접종률의 원동력입니다. 따라서 임신 중 백신 섭취를 최적화하기 위해서는 백신 가용성 외에도 환자의 동기와 주저함을 해결하기 위한 새롭고 다양한 개입이 필요합니다.

중심 가설은 임신 중 RSVpreF 백신 흡수를 향상시키기 위해 정기적인 산전 방문 및/또는 대중을 대상으로 한 대량 메시지 전달 시 의사의 권고에만 의존하는 현재의 표준 치료보다는 복합적 접근법이 필요하다는 것입니다. 연구자들은 증거 기반 및 순차 전략 묶음의 효과를 평가하고 다음 목표를 테스트하기 위해 파일럿 순차 다중 할당 무작위 시험(SMART)을 제안합니다.

목표 1: 태아기 RSV 백신 접종률을 높이기 위한 초기(28~30주) 및 저강도 중재의 효과를 평가합니다. 조사관은 두 가지 저강도 예방접종 중 하나를 접종하도록 무작위 배정된 임신 28~30주 임신 환자의 예방접종률을 비교할 것입니다. 강도 및 보편적으로 허용되는 개입: 산전 방문 시 의사 상담 vs 일상 상담 + 환자 시각 보조 장치 관리(그림 1). 연구자들은 시각 보조 장치와 정기적인 상담을 결합하면 임신 34주까지 예방접종률이 증가할 것이라고 가정합니다. 조사관은 인구통계학적, 임상적, 심리사회적 요인이 각 개입의 효과를 수정하는지 여부를 조사할 것입니다.

목표 2: 임신 34주에도 백신 접종을 받지 않은 사람들의 출생 전 RSV 예방 접종률을 높이기 위한 후기(34~36주) 고강도 개입의 효과를 평가합니다. 연구자들은 34주차까지 백신을 접종하지 않은 환자의 예방접종률을 두 가지 고강도 개입, 즉 예방접종을 장려하는 대상 환자 전화 통화와 환자 예약일에 개별 의사에게 미리 알림을 통해 비교합니다. 조사자들은 이 개입의 효능을 뒷받침하는 이전 문헌으로 인해 대상 환자 호출이 가장 높은 백신 접종률로 이어질 것이라고 가설을 세웠습니다. 조사관은 인구통계학적, 임상적, 심리사회적 요인이 각 개입의 효과를 수정하는지 여부를 조사할 것입니다.