RSV-immunisaation edistäminen useilla toimenpiteillä (PRIME)

Respiratory syncytial virus (RSV) on johtava sairaalahoidon ja kuolinsyy imeväisten keskuudessa. Joka vuosi jopa 80 000 lasta joutuu sairaalahoitoon RSV:hen liittyvien alempien hengitystieinfektioiden vuoksi, ja pikkulapsilla on suurin riski. 50 % lapsuuskuolemista RSV:hen on alle 6 kuukauden ikäisillä vauvoilla. 1 28:sta 28 päivän - 6 kuukauden ikäisten lasten kuolemasta johtuu RSV:stä. Lapsuuden RSV liittyy myös pitkäaikaiseen sairastuvuuteen, erityisesti 12-kertaiseen riskiin sairastua astmaan. RSV:n ehkäisystrategioita tarvitaan kiireesti suojellakseen nuoria vauvoja, varsinkin kun otetaan huomioon heidän syntymähetkellä haavoittuva immuniteetti. Passiivinen immuniteetti siirtämällä IgG-vasta-aineita immunisoiduilta raskaana olevilta naisilta tarjoaa näyttöön perustuvan ratkaisun, ja American College of Obstetricians and Gynecologists ja Centers for Disease Control tukee sitä. Vuonna 2023 FDA hyväksyi RSVpreF-rokotteen käytettäväksi 32–36 raskausviikon aikana imeväisten suojelemiseksi RSV:hen liittyviltä hengitystieinfektioilta.

Huolimatta RSVpreF-rokotteen saatavuudesta ja muodollisista ohjeista, jotka suosittelivat tätä rokotetta raskauden aikana RSV-kaudella 2023, RSV-rokotteen saanti raskaana olevien henkilöiden keskuudessa oli keskuksessamme hämmästyttävän alhainen. 676 soveltuvan potilaan katsauksessa alle 10 % sai RSV-rokotteen. Samanlaisia ​​suuntauksia havaittiin COVID-19- ja influenssarokotteilla raskauden aikana, jolloin raskaana olevia henkilöitä rokotettiin puolet ei-raskaana olevien henkilöiden määrästä. Synnytystä edeltävän rokotteen oton yleisiä esteitä ja edistäjiä on tutkittu hyvin, ja ne keskittyvät palveluntarjoajan suosituksiin, naisten tietoon ja uskomuksiin rokotteen turvallisuudesta sekä logistisiin esteisiin, kuten saatavuus paikan päällä. Äskettäinen aloite tarjota paikan päällä annettava COVID-19-rokotus suuren riskin raskausklinikalla johti kuitenkin vain 3 %:n rokotteen ottamiseen tukikelpoisten, suuren riskin synnytyspotilaiden keskuudessa, mikä viittaa siihen, että rokotteen epäröinti, ei saatavuus, on kriittinen tekijä. tämän väestön alhaisten rokotusmäärien taustalla. Siksi tarvitaan uusia ja useita interventioita potilaan motivaatioon ja epäröintiin puuttumiseksi rokotteen saatavuuden lisäksi, jotta rokotteen otto raskauden aikana voidaan optimoida.

Keskeinen hypoteesi on, että tarvitaan multimodaalista lähestymistapaa RSVpreF-rokotteen oton tehostamiseksi raskauden aikana sen sijaan, että nykyinen hoitotaso perustuu yksinomaan lääkärin suosituksiin rutiininomaisilla synnytystä edeltäneillä käynneillä ja/tai joukkoviestinnällä yleisölle. Tutkijat ehdottavat pilottiperäistä moninkertaista satunnaistettua tutkimusta (SMART), jolla arvioidaan todisteisiin perustuvien ja peräkkäisten strategioiden tehokkuutta ja testataan seuraavia tavoitteita:

Tavoite 1: Arvioi varhaisten (28-30 viikkoa) ja matala-intensiteettien interventioiden tehokkuutta synnytystä edeltävän RSV-rokotteen oton lisäämiseksi. Tutkijat vertaavat rokotusten ottoastetta raskaana olevilla 28-30 raskausviikon potilailla, jotka satunnaistetaan saamaan jompikumpi kahdesta matalasta rokotuksesta. intensiteetti ja yleisesti hyväksyttävät interventiot: lääkärin neuvonta synnytystä edeltävillä käynnillä vs. rutiiniohjaus + potilaan näköapuhoito (kuva 1). Tutkijat olettavat, että visuaalisen apuvälineen ja rutiinineuvonnan yhdistäminen lisää rokotusten ottoastetta 34 raskausviikolla. Tutkijat selvittävät, muuttavatko demografiset, kliiniset tai psykososiaaliset tekijät kunkin toimenpiteen vaikutuksia.

Tavoite 2: Arvioi myöhäisten (34-36 viikkoa) korkeamman intensiteetin interventioiden tehokkuutta raskauden 34. raskausviikolla rokottamattomien raskaudenaikaisten RSV-rokotusten lisäämiseksi. Tutkijat vertaavat rokotusten ottoastetta potilailla, jotka ovat jääneet rokottamatta 34 viikon kohdalla, kahden voimakkaamman toimenpiteen välillä: kohdistettujen potilaiden puhelut, jotka kannustavat rokotukseen, vs. yksittäiset lääkärin muistutukset potilaan vastaanottopäivänä. Tutkijat olettavat, että kohdennetut potilaskutsut johtavat korkeimpiin rokotusasteisiin, koska aikaisempi kirjallisuus tukee tämän toimenpiteen tehokkuutta. Tutkijat selvittävät, muuttavatko demografiset, kliiniset tai psykososiaaliset tekijät kunkin toimenpiteen vaikutuksia.