Promoción de la vacunación contra el VSR mediante múltiples esfuerzos (PRIME)

El virus sincitial respiratorio (VRS) es la principal causa de hospitalización y muerte entre los lactantes. Cada año, hasta 80.000 niños son hospitalizados debido a una infección del tracto respiratorio inferior asociada al VSR, siendo los bebés los que corren el mayor riesgo. El 50% de las muertes infantiles por VRS se producen en lactantes <6 meses. 1 de cada 28 muertes entre niños de 28 días a 6 meses se atribuye al VRS. El VRS infantil también se asocia con morbilidad a largo plazo, en particular con un riesgo 12 veces mayor de desarrollar asma. Se necesitan con urgencia estrategias de prevención del VRS para proteger a los bebés pequeños, especialmente dada su inmunidad vulnerable al nacer. La inmunidad pasiva mediante la transferencia de anticuerpos IgG de mujeres embarazadas inmunizadas ofrece una solución basada en evidencia y está respaldada por el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos y los Centros para el Control de Enfermedades. En 2023, la FDA aprobó la vacuna RSVpreF para su uso durante las semanas 32 a 36 de embarazo para proteger a los bebés de las infecciones respiratorias asociadas al VRS.

A pesar de la disponibilidad de la vacuna RSVpreF y las pautas formales que recomiendan esta vacuna durante el embarazo durante la temporada de RSV de 2023, la absorción de la vacuna RSV entre las personas embarazadas en nuestro centro fue sorprendentemente baja. En una revisión de 676 pacientes elegibles, menos del 10% recibió la vacuna RSV. Se observaron tendencias similares con las vacunas contra la COVID-19 y la influenza durante el embarazo, donde las personas embarazadas fueron vacunadas a la mitad de la tasa de las personas no embarazadas. Las barreras generales y los facilitadores para la aceptación de la vacuna prenatal han sido bien estudiados y se centran en la recomendación de los proveedores, el conocimiento y las creencias de las mujeres sobre la seguridad de la vacuna y las barreras logísticas, como la disponibilidad en el sitio. Sin embargo, una iniciativa reciente para ofrecer la vacunación contra la COVID-19 in situ en una clínica de embarazos de alto riesgo dio lugar a que solo el 3% de la vacuna fuera aceptada entre pacientes obstétricas elegibles y de alto riesgo, lo que sugiere que la vacilación sobre la vacuna, no su disponibilidad, es un factor crítico. impulsor de las bajas tasas de vacunación en esta población. Por lo tanto, se necesitan intervenciones novedosas y múltiples para abordar la motivación y las dudas de los pacientes, además de la disponibilidad de la vacuna, para optimizar la absorción de la vacuna durante el embarazo.

La hipótesis central es que se necesita un enfoque multimodal para mejorar la absorción de la vacuna RSVpreF durante el embarazo en lugar del estándar de atención actual que se basa únicamente en las recomendaciones de los médicos en las visitas prenatales de rutina y/o en los mensajes masivos al público. Los investigadores proponen un ensayo piloto aleatorio secuencial de asignación múltiple (SMART) para evaluar la efectividad de un conjunto de estrategias secuenciales y basadas en evidencia y probar los siguientes objetivos:

Objetivo 1: Evaluar la eficacia de las intervenciones tempranas (28-30 semanas) y de baja intensidad para aumentar la vacunación prenatal contra el VRS. Los investigadores compararán las tasas de vacunación entre pacientes embarazadas de 28 a 30 semanas de gestación que son asignadas al azar para recibir uno de dos de baja intensidad. intensidad e intervenciones universalmente aceptables: asesoramiento médico en las visitas prenatales versus asesoramiento de rutina + administración de ayuda visual al paciente (Figura 1). Los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de una ayuda visual con asesoramiento de rutina aumentará las tasas de vacunación a las 34 semanas de gestación. Los investigadores explorarán si los factores demográficos, clínicos o psicosociales modifican los efectos de cada intervención.

Objetivo 2: Evaluar la eficacia de intervenciones tardías (34-36 semanas) de mayor intensidad para aumentar la vacunación prenatal contra el VSR para quienes permanecen sin vacunar a las 34 semanas de gestación. Los investigadores compararán las tasas de vacunación en pacientes que permanecen sin vacunar a las 34 semanas entre dos intervenciones de mayor intensidad: llamadas telefónicas dirigidas a pacientes que alientan la vacunación versus recordatorios médicos individuales el día de la cita del paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que las llamadas de pacientes específicas darán como resultado las tasas más altas de vacunación debido a literatura previa que respalda la eficacia de esta intervención. Los investigadores explorarán si los factores demográficos, clínicos o psicosociales modifican los efectos de cada intervención.