Promotion de la vaccination contre le VRS grâce à de multiples efforts (PRIME)

Le virus respiratoire syncytial (VRS) est la principale cause d'hospitalisation et de décès chez les nourrissons. Chaque année, jusqu'à 80 000 enfants sont hospitalisés en raison d'une infection des voies respiratoires inférieures associée au VRS, les nourrissons présentant le risque le plus élevé. 50 % des décès d’enfants dus au VRS concernent des nourrissons de moins de 6 mois. Un décès sur 28 chez les enfants âgés de 28 jours à 6 mois est attribué au VRS. Le VRS chez l'enfant est également associé à une morbidité à long terme, en particulier un risque 12 fois plus élevé de développer de l'asthme. Des stratégies de prévention du VRS sont nécessaires de toute urgence pour protéger les jeunes nourrissons, compte tenu notamment de leur immunité vulnérable à la naissance. L'immunité passive via le transfert d'anticorps IgG de femmes enceintes immunisées offre une solution fondée sur des preuves et est approuvée par l'American College of Obstetricians and Gynecologists et les Centers for Disease Control. En 2023, la FDA a approuvé le vaccin RSVpreF pour une utilisation pendant 32 à 36 semaines de grossesse afin de protéger les nourrissons contre les infections respiratoires associées au RSV.

Malgré la disponibilité du vaccin RSVpreF et les directives formelles recommandant ce vaccin pendant la grossesse au cours de la saison 2023 du VRS, le taux de vaccination contre le VRS parmi les personnes enceintes de notre centre était étonnamment faible. Dans une étude portant sur 676 patients éligibles, moins de 10 % ont reçu le vaccin contre le RSV. Des tendances similaires ont été observées avec les vaccins contre la COVID-19 et la grippe pendant la grossesse, où les personnes enceintes ont été vaccinées à un taux deux fois moins élevé que les personnes non enceintes. Les obstacles généraux et les facteurs favorables à l'adoption du vaccin prénatal ont été bien étudiés et sont centrés sur les recommandations du prestataire, les connaissances et croyances des femmes concernant la sécurité du vaccin et les obstacles logistiques tels que la disponibilité sur place. Cependant, une initiative récente visant à proposer la vaccination sur place contre la COVID-19 dans une clinique de grossesse à haut risque n'a abouti qu'à un taux de vaccination de 3 % parmi les patientes obstétricales à haut risque éligibles, ce qui suggère que l'hésitation à la vaccination, et non sa disponibilité, est un problème critique. facteur des faibles taux de vaccination dans cette population. Par conséquent, des interventions nouvelles et multiples sont nécessaires pour répondre à la motivation et à l’hésitation des patientes, en plus de la disponibilité des vaccins, afin d’optimiser la vaccination pendant la grossesse.

L'hypothèse centrale est qu'une approche multimodale est nécessaire pour améliorer la vaccination RSVpreF pendant la grossesse plutôt que la norme de soins actuelle qui repose uniquement sur les recommandations des médecins lors des visites prénatales de routine et/ou des messages de masse au public. Les enquêteurs proposent un essai pilote séquentiel randomisé à assignations multiples (SMART) pour évaluer l'efficacité d'un ensemble de stratégies fondées sur des preuves et séquentielles et tester les objectifs suivants :

Objectif 1 : Évaluer l'efficacité des interventions précoces (28 à 30 semaines) et de faible intensité pour augmenter le taux de vaccination prénatale contre le VRS. Les enquêteurs compareront les taux de vaccination chez les patientes enceintes de 28 à 30 semaines de gestation qui sont randomisées pour recevoir l'un des deux taux de vaccination à faible intensité. intensité et interventions universellement acceptables : conseils médicaux lors des visites prénatales vs conseils de routine + administration d'aides visuelles aux patients (Figure 1). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la combinaison d'une aide visuelle avec des conseils de routine augmentera les taux de vaccination de 34 semaines de gestation. Les enquêteurs exploreront si des facteurs démographiques, cliniques ou psychosociaux modifient les effets de chaque intervention.

Objectif 2 : Évaluer l'efficacité des interventions tardives (34 à 36 semaines) de plus haute intensité pour augmenter le taux de vaccination prénatale contre le VRS pour celles qui ne sont pas vaccinées à 34 semaines de gestation. Les enquêteurs compareront les taux de vaccination chez les patients non vaccinés à 34 semaines entre deux interventions de plus haute intensité : appels téléphoniques ciblés des patients encourageant la vaccination par rapport aux rappels individuels du médecin le jour du rendez-vous du patient. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les appels ciblés des patients entraîneront les taux de vaccination les plus élevés en raison de la littérature antérieure soutenant l'efficacité de cette intervention. Les enquêteurs exploreront si des facteurs démographiques, cliniques ou psychosociaux modifient les effets de chaque intervention.