Förderung der RSV-Immunisierung durch vielfältige Bemühungen (PRIME)

Das Respiratory Syncytial Virus (RSV) ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte und Todesfälle bei Säuglingen. Jedes Jahr werden bis zu 80.000 Kinder aufgrund einer RSV-assoziierten Infektion der unteren Atemwege ins Krankenhaus eingeliefert, wobei Säuglinge das höchste Risiko haben. 50 % der RSV-bedingten Todesfälle im Kindesalter treten bei Säuglingen im Alter unter 6 Monaten auf. Einer von 28 Todesfällen bei Kindern im Alter von 28 Tagen bis 6 Monaten wird auf RSV zurückgeführt. RSV im Kindesalter ist auch mit einer langfristigen Morbidität verbunden, insbesondere mit einem 12-fach höheren Risiko, an Asthma zu erkranken. RSV-Präventionsstrategien sind dringend erforderlich, um junge Säuglinge zu schützen, insbesondere angesichts ihrer schwachen Immunität bei der Geburt. Passive Immunität durch Übertragung von IgG-Antikörpern von immunisierten schwangeren Frauen bietet eine evidenzbasierte Lösung und wird vom American College of Obstetricians and Gynecologists und den Centers for Disease Control unterstützt. Im Jahr 2023 genehmigte die FDA den RSVpreF-Impfstoff zur Verwendung in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche, um Säuglinge vor RSV-assoziierten Atemwegsinfektionen zu schützen.

Trotz der Verfügbarkeit des RSVpreF-Impfstoffs und formaler Richtlinien, die diesen Impfstoff während der RSV-Saison 2023 in der Schwangerschaft empfehlen, war die RSV-Impfstoffaufnahme bei schwangeren Personen in unserem Zentrum erstaunlich gering. In einer Überprüfung von 676 geeigneten Patienten erhielten weniger als 10 % den RSV-Impfstoff. Ähnliche Trends waren bei den COVID-19- und Influenza-Impfstoffen in der Schwangerschaft zu beobachten, wo schwangere Personen halb so häufig geimpft wurden wie nicht schwangere Personen. Allgemeine Hindernisse und Erleichterungen für die Aufnahme von Impfungen vor der Geburt wurden gut untersucht und konzentrieren sich auf die Empfehlungen der Anbieter, das Wissen und die Überzeugungen der Frauen über die Sicherheit des Impfstoffs sowie logistische Hindernisse wie die Verfügbarkeit vor Ort. Allerdings führte eine kürzlich durchgeführte Initiative, eine COVID-19-Impfung vor Ort in einer Hochrisiko-Schwangerschaftsklinik anzubieten, dazu, dass nur 3 % der Impfstoffe bei geeigneten Hochrisiko-Geburtspatientinnen in Anspruch genommen wurden, was darauf hindeutet, dass die Zurückhaltung bei der Impfung und nicht die Verfügbarkeit von entscheidender Bedeutung ist Ursache für die niedrigen Impfraten in dieser Bevölkerungsgruppe. Daher sind neuartige und vielfältige Interventionen erforderlich, um neben der Verfügbarkeit von Impfstoffen auch auf die Motivation und Zurückhaltung der Patienten einzugehen und die Impfstoffaufnahme in der Schwangerschaft zu optimieren.

Die zentrale Hypothese ist, dass ein multimodaler Ansatz erforderlich ist, um die Aufnahme des RSVpreF-Impfstoffs in der Schwangerschaft zu verbessern, und nicht der derzeitige Versorgungsstandard, der ausschließlich auf Empfehlungen des Arztes bei routinemäßigen vorgeburtlichen Besuchen und/oder Massenbotschaften an die Öffentlichkeit beruht. Die Forscher schlagen eine Pilotstudie mit sequentiellem Multiple Assignment Randomized (SMART) vor, um die Wirksamkeit eines Bündels evidenzbasierter und sequentieller Strategien zu bewerten und die folgenden Ziele zu testen:

Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit von frühen (28–30 Wochen) und Interventionen mit geringer Intensität zur Erhöhung der pränatalen RSV-Impfaufnahme. Die Forscher werden die Impfraten bei schwangeren Patientinnen in der 28.–30. Schwangerschaftswoche vergleichen, die randomisiert einer von zwei niedrig- Intensität und allgemein akzeptable Interventionen: ärztliche Beratung bei vorgeburtlichen Besuchen vs. Routineberatung + Verabreichung von Sehhilfen für den Patienten (Abbildung 1). Die Forscher gehen davon aus, dass die Kombination einer Sehhilfe mit routinemäßiger Beratung die Impfraten bis zur 34. Schwangerschaftswoche erhöhen wird. Die Forscher werden untersuchen, ob demografische, klinische oder psychosoziale Faktoren die Auswirkungen jeder Intervention verändern.

Ziel 2: Bewerten Sie die Wirksamkeit später (34-36 Wochen) Interventionen mit höherer Intensität, um die pränatale RSV-Impfaufnahme bei denjenigen zu erhöhen, die in der 34. Schwangerschaftswoche noch ungeimpft sind. Die Forscher vergleichen die Impfraten bei Patienten, die nach 34 Wochen ungeimpft bleiben, zwischen zwei Interventionen mit höherer Intensität: gezielte Telefonanrufe von Patienten, die zur Impfung auffordern, versus individuelle Erinnerungen des Arztes am Tag des Patiententermins. Die Forscher gehen davon aus, dass gezielte Patientenanrufe zu den höchsten Impfraten führen werden, da frühere Literatur die Wirksamkeit dieser Intervention unterstützt. Die Forscher werden untersuchen, ob demografische, klinische oder psychosoziale Faktoren die Auswirkungen jeder Intervention verändern.