Пропаганда иммунизации против RSV посредством многочисленных усилий (PRIME)

Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) является основной причиной госпитализации и смертности среди младенцев. Ежегодно до 80 000 детей госпитализируются из-за РСВ-ассоциированной инфекции нижних дыхательных путей, причем самый высокий риск приходится на младенцев. 50% детских смертей от РСВ приходится на младенцев <6 месяцев. 1 из каждых 28 смертей среди детей в возрасте от 28 дней до 6 месяцев обусловлен РСВ. РСВ у детей также связан с долговременной заболеваемостью, в частности с 12-кратным повышением риска развития астмы. Стратегии профилактики РСВ срочно необходимы для защиты детей раннего возраста, особенно учитывая их уязвимый иммунитет при рождении. Пассивный иммунитет посредством передачи антител IgG от иммунизированных беременных женщин предлагает научно обоснованное решение, одобренное Американским колледжем акушеров-гинекологов и Центрами по контролю заболеваний. В 2023 году FDA одобрило вакцину RSVpreF для использования на сроке 32–36 недель беременности для защиты младенцев от респираторной инфекции, связанной с RSV.

Несмотря на наличие вакцины RSVpreF и официальных руководств, рекомендующих эту вакцину при беременности в течение сезона RSV 2023 года, уровень охвата вакцинацией против RSV среди беременных в нашем центре был поразительно низким. В обзоре 676 подходящих пациентов менее 10% получили вакцину RSV. Аналогичные тенденции наблюдались в отношении вакцин против COVID-19 и гриппа во время беременности: беременные вакцинировались вполовину реже, чем небеременные. Общие барьеры и факторы, способствующие использованию дородовой вакцины, хорошо изучены и основаны на рекомендациях поставщиков, знаниях и убеждениях женщин о безопасности вакцины, а также логистических барьерах, таких как доступность вакцины на месте. Тем не менее, недавняя инициатива по предложению вакцинации против COVID-19 на месте в клинике для беременных с высоким риском привела к тому, что только 3% женщин из группы высокого риска стали использовать вакцину, что позволяет предположить, что решающим фактором является неуверенность в вакцинации, а не ее доступность. является причиной низкого уровня вакцинации среди этой группы населения. Таким образом, необходимы новые и многочисленные меры для устранения мотивации и нерешительности пациентов, а также доступности вакцины для оптимизации использования вакцины во время беременности.

Основная гипотеза заключается в том, что для повышения уровня использования вакцины RSVpreF во время беременности необходим мультимодальный подход, а не нынешние стандарты медицинской помощи, которые полагаются исключительно на рекомендации врачей во время обычных пренатальных посещений и/или массовых сообщений общественности. Исследователи предлагают пилотное последовательное рандомизированное исследование с множественным назначением (SMART) для оценки эффективности комплекса научно обоснованных и последовательных стратегий и проверки следующих целей:

Цель 1: Оценить эффективность ранних (28–30 недель) и низкоинтенсивных вмешательств для увеличения охвата пренатальной вакцинацией против RSV. Исследователи сравнит показатели охвата вакцинацией среди беременных пациенток со сроком беременности 28–30 недель, которые рандомизированы для получения одной из двух низкоинтенсивных вакцин. интенсивные и общеприемлемые вмешательства: консультирование врача во время дородовых визитов в сравнении с рутинным консультированием + назначение пациенту наглядных пособий (рис. 1). Исследователи предполагают, что сочетание наглядного пособия с регулярным консультированием увеличит уровень вакцинации к 34 неделе беременности. Исследователи изучат, влияют ли демографические, клинические или психосоциальные факторы на эффект каждого вмешательства.

Цель 2: Оценить эффективность поздних (34–36 недель) высокоинтенсивных мероприятий по увеличению охвата пренатальной вакцинацией против RSV среди тех, кто остается невакцинированным на 34 неделе беременности. Исследователи сравнит показатели охвата вакцинацией пациентов, которые остаются непривитыми в течение 34 недель, между двумя более интенсивными вмешательствами: целевыми телефонными звонками пациентам, поощряющими вакцинацию, и индивидуальными напоминаниями врача в день приема пациента. Исследователи предполагают, что целевые звонки пациентам приведут к самым высоким показателям вакцинации благодаря предшествующей литературе, подтверждающей эффективность этого вмешательства. Исследователи изучат, влияют ли демографические, клинические или психосоциальные факторы на эффект каждого вмешательства.