Promoção da imunização contra o RSV através de múltiplos esforços (PRIME)

O vírus sincicial respiratório (VSR) é a principal causa de hospitalização e morte entre bebês. Todos os anos, até 80.000 crianças são hospitalizadas devido a infecções do trato respiratório inferior associadas ao VSR, sendo os bebês os de maior risco. 50% das mortes infantis por VSR ocorrem em bebês com menos de 6 meses de idade. 1 em cada 28 mortes entre crianças de 28 dias a 6 meses é atribuída ao VSR. O VSR na infância também está associado à morbidade a longo prazo, particularmente a um risco 12 vezes maior de desenvolver asma. As estratégias de prevenção do VSR são urgentemente necessárias para proteger os bebés, especialmente dada a sua imunidade vulnerável à nascença. A imunidade passiva através da transferência de anticorpos IgG de mulheres grávidas imunizadas oferece uma solução baseada em evidências e é endossada pelo Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas e pelos Centros de Controle de Doenças. Em 2023, o FDA aprovou a vacina RSVpreF para uso durante 32-36 semanas de gravidez para proteger os bebês contra infecções respiratórias associadas ao RSV.

Apesar da disponibilidade da vacina RSVpreF e das diretrizes formais que recomendam esta vacina na gravidez durante a temporada de 2023 do RSV, a adesão à vacina contra o RSV entre as grávidas no nosso centro foi surpreendentemente baixa. Numa revisão de 676 pacientes elegíveis, menos de 10% receberam a vacina contra o VSR. Tendências semelhantes foram observadas com as vacinas contra a COVID-19 e a gripe durante a gravidez, onde as grávidas foram vacinadas com metade da taxa das não grávidas. As barreiras gerais e os facilitadores para a adesão à vacina pré-natal foram bem estudados e centram-se nas recomendações dos prestadores, no conhecimento e nas crenças das mulheres sobre a segurança da vacina e nas barreiras logísticas, como a disponibilidade no local. No entanto, uma iniciativa recente para oferecer a vacinação contra a COVID-19 no local, numa clínica de gravidez de alto risco, resultou numa adesão da vacina de apenas 3% entre pacientes obstétricas de alto risco elegíveis, sugerindo que a hesitação da vacina, e não a disponibilidade, é um fator crítico. causa das baixas taxas de vacinação nesta população. Portanto, são necessárias intervenções novas e múltiplas para abordar a motivação e a hesitação dos pacientes, além da disponibilidade da vacina, para otimizar a adesão à vacina durante a gravidez.

A hipótese central é que é necessária uma abordagem multimodal para aumentar a adesão à vacina RSVpreF durante a gravidez, em vez do actual padrão de cuidados que se baseia exclusivamente nas recomendações médicas nas consultas pré-natais de rotina e/ou mensagens em massa ao público. Os investigadores propõem um ensaio piloto sequencial de atribuição múltipla randomizado (SMART) para avaliar a eficácia de um pacote de estratégias sequenciais e baseadas em evidências e testar os seguintes objetivos:

Objetivo 1: Avaliar a eficácia de intervenções precoces (28-30 semanas) e de baixa intensidade para aumentar a captação pré-natal da vacinação contra RSV. Os investigadores irão comparar as taxas de captação de vacinação entre pacientes grávidas com 28-30 semanas de gestação que são randomizadas para receber um de dois de baixa intensidade e intervenções universalmente aceitáveis: aconselhamento médico nas consultas pré-natais vs aconselhamento de rotina + administração de recursos visuais ao paciente (Figura 1). Os investigadores levantam a hipótese de que a combinação de um auxílio visual com aconselhamento de rotina aumentará as taxas de vacinação na 34ª semana de gestação. Os investigadores irão explorar se fatores demográficos, clínicos ou psicossociais modificam os efeitos de cada intervenção.

Objetivo 2: Avaliar a eficácia de intervenções tardias (34-36 semanas) de maior intensidade para aumentar a vacinação pré-natal contra o VSR para aqueles que permanecem não vacinados na 34ª semana de gestação. Os investigadores irão comparar as taxas de vacinação em pacientes que permanecem não vacinados em 34 semanas entre duas intervenções de maior intensidade: ligações direcionadas aos pacientes incentivando a vacinação versus lembretes médicos individuais no dia da consulta do paciente. Os investigadores levantam a hipótese de que ligações direcionadas aos pacientes resultarão nas maiores taxas de vacinação devido à literatura anterior que apoia a eficácia desta intervenção. Os investigadores irão explorar se fatores demográficos, clínicos ou psicossociais modificam os efeitos de cada intervenção.