Bevordering van RSV-immunisatie door middel van meerdere inspanningen (PRIME)

Respiratoir syncytieel virus (RSV) is de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname en overlijden onder zuigelingen. Elk jaar worden tot 80.000 kinderen in het ziekenhuis opgenomen vanwege RSV-geassocieerde lagere luchtweginfecties, waarbij zuigelingen het grootste risico lopen. 50% van de kindersterfte als gevolg van RSV vindt plaats bij zuigelingen jonger dan 6 maanden. 1 op de 28 sterfgevallen onder kinderen in de leeftijd van 28 dagen tot 6 maanden wordt toegeschreven aan RSV. RSV bij kinderen wordt ook in verband gebracht met morbiditeit op de lange termijn, met name met een twaalfvoudig hoger risico op het ontwikkelen van astma. RSV-preventiestrategieën zijn dringend nodig om jonge zuigelingen te beschermen, vooral gezien hun kwetsbare immuniteit bij de geboorte. Passieve immuniteit via overdracht van IgG-antilichamen van geïmmuniseerde zwangere vrouwen biedt een op bewijs gebaseerde oplossing en wordt onderschreven door het American College of Obstetricians and Gynecologists en de Centers for Disease Control. In 2023 keurde de FDA het RSVpreF-vaccin goed voor gebruik tijdens de 32-36 weken zwangerschap om zuigelingen te beschermen tegen RSV-geassocieerde luchtweginfecties.

Ondanks de beschikbaarheid van het RSVpreF-vaccin en de formele richtlijnen die dit vaccin aanbevelen tijdens de zwangerschap tijdens het RSV-seizoen van 2023, was de opname van het RSV-vaccin onder zwangere personen in ons centrum verbazingwekkend laag. Uit een overzicht van 676 in aanmerking komende patiënten bleek dat minder dan 10% het RSV-vaccin ontving. Soortgelijke trends werden waargenomen bij de COVID-19- en griepvaccins tijdens de zwangerschap, waarbij zwangere personen werden gevaccineerd tegen de helft van het aantal niet-zwangere personen. Algemene barrières en facilitators voor de prenatale opname van vaccins zijn goed bestudeerd en zijn geconcentreerd op aanbevelingen van leveranciers, de kennis en overtuigingen van vrouwen over de veiligheid van het vaccin, en logistieke barrières zoals beschikbaarheid ter plaatse. Een recent initiatief om ter plaatse COVID-19-vaccinatie aan te bieden in een zwangerschapskliniek met een hoog risico resulteerde echter in een opname van het vaccin door slechts 3% onder in aanmerking komende verloskundige patiënten met een hoog risico, wat erop wijst dat de aarzeling over het vaccin, en niet de beschikbaarheid ervan, een kritieke factor is. oorzaak van de lage vaccinatiegraad in deze populatie. Daarom zijn er nieuwe en meervoudige interventies nodig om de motivatie en aarzeling van patiënten aan te pakken, naast de beschikbaarheid van vaccins, om de opname van vaccins tijdens de zwangerschap te optimaliseren.

De centrale hypothese is dat er een multimodale aanpak nodig is om de opname van het RSVpreF-vaccin tijdens de zwangerschap te verbeteren, in plaats van de huidige zorgstandaard die uitsluitend berust op aanbevelingen van artsen tijdens routinematige prenatale bezoeken en/of massale berichtgeving aan het publiek. De onderzoekers stellen een pilot sequentiële gerandomiseerde studie met meerdere toewijzingen (SMART) voor om de effectiviteit van een bundel van op bewijs gebaseerde en sequentiële strategieën te evalueren en de volgende doelstellingen te testen:

Doel 1: Beoordelen van de effectiviteit van vroege (28-30 weken) en lage-intensieve interventies om de prenatale RSV-vaccinatieopname te verhogen. De onderzoekers zullen de vaccinatiegraad vergelijken onder zwangere patiënten met een zwangerschapsduur van 28-30 weken die gerandomiseerd zijn om één van de twee laag-gevaccineerde patiënten te krijgen. intensiteit en universeel aanvaardbare interventies: artsadvies bij prenatale bezoeken versus routinematige counseling + toediening van visuele hulpmiddelen aan de patiënt (Figuur 1). De onderzoekers veronderstellen dat de combinatie van een visueel hulpmiddel met routinematige counseling de vaccinatiegraad met een zwangerschapsduur van 34 weken zal verhogen. De onderzoekers zullen onderzoeken of demografische, klinische of psychosociale factoren de effecten van elke interventie beïnvloeden.

Doel 2: Beoordeel de effectiviteit van late (34-36 weken) interventies met een hogere intensiteit om de prenatale RSV-vaccinatie te verhogen voor degenen die na 34 weken zwangerschap nog niet gevaccineerd zijn. De onderzoekers zullen de vaccinatiegraad vergelijken bij patiënten die na 34 weken nog niet gevaccineerd zijn tussen twee interventies met een hogere intensiteit: gerichte telefoontjes van patiënten om vaccinatie aan te moedigen versus individuele herinneringen van artsen op de dag van de afspraak met de patiënt. De onderzoekers veronderstellen dat gerichte patiëntoproepen zullen resulteren in de hoogste vaccinatiegraad als gevolg van eerdere literatuur die de werkzaamheid van deze interventie ondersteunt. De onderzoekers zullen onderzoeken of demografische, klinische of psychosociale factoren de effecten van elke interventie beïnvloeden.