Propagace imunizace RSV prostřednictvím vícenásobného úsilí (PRIME)

Respirační syncyciální virus (RSV) je hlavní příčinou hospitalizace a úmrtí kojenců. Každý rok je hospitalizováno až 80 000 dětí kvůli infekci dolních dýchacích cest související s RSV, přičemž nejvyšší riziko mají kojenci. 50 % dětských úmrtí na RSV je u kojenců mladších 6 měsíců. 1 z každých 28 úmrtí dětí ve věku 28 dní až 6 měsíců je připisováno RSV. RSV v dětství je také spojena s dlouhodobou morbiditou, zejména s 12krát vyšším rizikem rozvoje astmatu. Strategie prevence RSV jsou naléhavě potřebné k ochraně malých kojenců, zejména vzhledem k jejich zranitelné imunitě při narození. Pasivní imunita prostřednictvím přenosu IgG protilátek z imunizovaných těhotných žen nabízí řešení založené na důkazech a je podporována Americkou školou porodníků a gynekologů a Centers for Disease Control. V roce 2023 FDA schválila vakcínu RSVpreF pro použití během 32-36 týdnů těhotenství k ochraně kojenců před respirační infekcí spojenou s RSV.

Navzdory dostupnosti vakcíny RSVpreF a formálních pokynů doporučujících tuto vakcínu v těhotenství během sezóny RSV 2023 byl příjem vakcíny RSV mezi těhotnými jedinci v našem centru překvapivě nízký. V přehledu 676 vhodných pacientů dostalo vakcínu RSV méně než 10 %. Podobné trendy byly pozorovány u vakcín proti COVID-19 a chřipce v těhotenství, kdy těhotné osoby byly očkovány polovičním počtem netěhotných jedinců. Obecné překážky a facilitátory pro příjem prenatální vakcíny byly dobře prostudovány a jsou zaměřeny na doporučení poskytovatele, znalosti a přesvědčení žen o bezpečnosti vakcíny a logistické překážky, jako je dostupnost na místě. Nedávná iniciativa nabídnout očkování proti COVID-19 na klinice s vysokým rizikem těhotenství však vedla k tomu, že mezi způsobilými, vysoce rizikovými porodnickými pacientkami byla vakcína přijata pouze 3 %, což naznačuje, že váhavost, nikoli dostupnost, je zásadní. příčinou nízké proočkovanosti v této populaci. K optimalizaci absorpce vakcíny v těhotenství jsou proto kromě dostupnosti vakcín zapotřebí nové a vícenásobné intervence, které by řešily motivaci a váhavost pacientek.

Ústřední hypotézou je, že ke zvýšení absorpce vakcíny RSVpreF v těhotenství je zapotřebí multimodální přístup spíše než současný standard péče, který se opírá pouze o doporučení lékaře při rutinních prenatálních návštěvách a/nebo hromadném zasílání zpráv veřejnosti. Vyšetřovatelé navrhují pilotní sekvenční randomizovanou studii s vícenásobným přiřazením (SMART) k vyhodnocení účinnosti souboru strategií založených na důkazech a sekvenčních strategií a k testování následujících cílů:

Cíl 1: Posoudit účinnost časných (28-30 týdnů) a nízkointenzivních intervencí ke zvýšení prenatální absorpce RSV Vyšetřovatelé budou porovnávat míru absorpce očkování u těhotných pacientek ve 28.-30. týdnu těhotenství, které jsou randomizovány k podání jedné ze dvou nízko- intenzita a univerzálně přijatelné intervence: konzultace s lékařem při prenatálních návštěvách vs. rutinní poradenství + podávání vizuální pomůcky pacientovi (obrázek 1). Vyšetřovatelé předpokládají, že kombinace vizuální pomůcky s rutinním poradenstvím zvýší míru absorpce očkování do 34. týdne těhotenství. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda demografické, klinické nebo psychosociální faktory ovlivňují účinky každé intervence.

Cíl 2: Posoudit účinnost pozdních (34-36 týdnů) intervencí s vyšší intenzitou ke zvýšení prenatální vakcinace proti RSV u těch, kteří zůstanou neočkovaní ve 34. týdnu těhotenství. Vyšetřovatelé budou porovnávat míru absorpce očkování u pacientů, kteří zůstali neočkovaní po 34 týdnech, mezi dvěma intervencemi s vyšší intenzitou: cílenými telefonáty pacientů povzbuzujícími k očkování oproti individuálním upozorněním lékaře v den návštěvy pacienta. Vyšetřovatelé předpokládají, že cílená volání pacientů povedou k nejvyšší míře absorpce očkování díky předchozí literatuře podporující účinnost této intervence. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda demografické, klinické nebo psychosociální faktory ovlivňují účinky každé intervence.