Fremme af RSV-vaccination gennem flere indsatser (PRIME)

Respiratorisk syncytialvirus (RSV) er den førende årsag til hospitalsindlæggelse og død blandt spædbørn. Hvert år bliver op til 80.000 børn indlagt på grund af RSV-associeret nedre luftvejsinfektion, hvor spædbørn har den højeste risiko. 50 % af børnedødsfald som følge af RSV er hos spædbørn <6 måneder gamle. 1 ud af 28 dødsfald blandt børn i alderen 28 dage til 6 måneder tilskrives RSV. RSV i barndommen er også forbundet med langvarig sygelighed, især en 12 gange højere risiko for at udvikle astma. RSV-forebyggelsesstrategier er påtrængende nødvendige for at beskytte unge spædbørn, især i betragtning af deres sårbare immunitet ved fødslen. Passiv immunitet via overførsel af IgG-antistoffer fra immuniserede gravide kvinder tilbyder en evidensbaseret løsning og er godkendt af American College of Obstetricians and Gynecologists og Centers for Disease Control. I 2023 godkendte FDA RSVpreF-vaccinen til brug under 32-36 uger af graviditeten for at beskytte spædbørn mod RSV-associeret luftvejsinfektion.

På trods af tilgængeligheden af ​​RSVpreF-vaccinen og formelle retningslinjer, der anbefaler denne vaccine under graviditet i løbet af RSV-sæsonen 2023, var RSV-vaccineoptagelsen blandt gravide i vores center forbløffende lav. I en gennemgang af 676 kvalificerede patienter modtog mindre end 10 % RSV-vaccinen. Lignende tendenser blev set med COVID-19- og influenzavaccinerne under graviditet, hvor gravide personer blev vaccineret med halvdelen af ​​antallet af ikke-gravide personer. Generelle barrierer og facilitatorer for antenatal vaccineoptagelse er blevet grundigt undersøgt og er centreret om anbefaling fra udbydere, kvinders viden og overbevisning om vaccinens sikkerhed og logistiske barrierer såsom tilgængelighed på stedet. Et nyligt initiativ til at tilbyde COVID-19-vaccination på stedet på en højrisiko-graviditetsklinik resulterede imidlertid i kun en optagelse på 3 % af vaccinen blandt berettigede, højrisikoobstetriske patienter, hvilket tyder på, at tøven med vaccine, ikke tilgængelighed, er en kritisk faktor. årsagen til de lave vaccinationsrater i denne befolkning. Derfor er der behov for nye og multiple interventioner for at adressere patientens motivation og tøven, ud over tilgængeligheden af ​​vacciner, for at optimere vaccineoptagelsen under graviditeten.

Den centrale hypotese er, at en multimodal tilgang er nødvendig for at øge RSVpreF-vaccineoptagelsen under graviditet snarere end den nuværende standard for pleje, der udelukkende er afhængig af lægeanbefalinger ved rutinemæssige prænatale besøg og/eller massemeddelelser til offentligheden. Efterforskerne foreslår et pilotforsøg med sekventiel multiple assignment randomiseret (SMART) for at evaluere effektiviteten af ​​et bundt af evidensbaserede og sekventielle strategier og teste følgende mål:

Mål 1: Vurder effektiviteten af ​​tidlige (28-30 uger) og lavintensive interventioner for at øge prænatal RSV-vaccinationsoptagelse. Forskerne vil sammenligne vaccinationsoptagelsesrater blandt gravide patienter 28-30 ugers svangerskab, som er randomiseret til at modtage en af ​​to lav- intensitet og universelt acceptable interventioner: lægerådgivning ved prænatale besøg versus rutinerådgivning + administration af patientens visuelle hjælpemiddel (figur 1). Efterforskerne antager, at kombinationen af ​​et visuelt hjælpemiddel med rutinemæssig rådgivning vil øge vaccinationsoptagelsesraterne med 34 ugers svangerskab. Efterforskerne vil undersøge, om demografiske, kliniske eller psykosociale faktorer ændrer virkningerne af hver intervention.

Mål 2: Vurder effektiviteten af ​​sene (34-36 uger) højere intensitetsinterventioner for at øge prænatal RSV-vaccinationsoptagelse for dem, der forbliver uvaccinerede ved 34 ugers svangerskab. Efterforskerne vil sammenligne vaccinationsoptagelsesrater hos patienter, der forbliver uvaccinerede efter 34 uger, mellem to interventioner med højere intensitet: målrettede patienttelefonopkald, der tilskynder til vaccination, versus individuelle lægepåmindelser på dagen for patientens udnævnelse. Efterforskerne antager, at målrettede patientopkald vil resultere i de højeste vaccinationsoptagelsesrater på grund af tidligere litteratur, der understøtter effektiviteten af ​​denne intervention. Efterforskerne vil undersøge, om demografiske, kliniske eller psykosociale faktorer ændrer virkningerne af hver intervention.