Fremme av RSV-vaksinering gjennom flere innsatser (PRIME)

Respiratorisk syncytialvirus (RSV) er den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse og død blant spedbarn. Hvert år blir opptil 80 000 barn innlagt på sykehus på grunn av RSV-assosiert nedre luftveisinfeksjon, med spedbarn som har høyest risiko. 50 % av barnedødsfallene fra RSV er hos spedbarn <6 måneder gamle. 1 av 28 dødsfall blant barn i alderen 28 dager til 6 måneder tilskrives RSV. RSV i barndom er også assosiert med langvarig sykelighet, spesielt en 12 ganger høyere risiko for å utvikle astma. RSV-forebyggingsstrategier er påtrengende nødvendig for å beskytte små spedbarn, spesielt gitt deres sårbare immunitet ved fødselen. Passiv immunitet via overføring av IgG-antistoffer fra immuniserte gravide kvinner tilbyr en evidensbasert løsning og er godkjent av American College of Obstetricians and Gynecologists og Centers for Disease Control. I 2023 godkjente FDA RSVpreF-vaksinen for bruk under 32-36 uker av svangerskapet for å beskytte spedbarn mot RSV-assosiert luftveisinfeksjon.

Til tross for tilgjengeligheten av RSVpreF-vaksinen og formelle retningslinjer som anbefaler denne vaksinen under graviditet i løpet av RSV-sesongen 2023, var RSV-vaksineopptaket blant gravide individer ved vårt senter forbløffende lavt. I en gjennomgang av 676 kvalifiserte pasienter fikk mindre enn 10 % RSV-vaksinen. Lignende trender ble sett med covid-19 og influensavaksiner i svangerskapet der gravide ble vaksinert til halvparten av antallet ikke-gravide individer. Generelle barrierer og tilretteleggere for opptak av vaksine før fødsel har blitt godt studert og er sentrert på anbefaling fra leverandør, kvinners kunnskap og tro på sikkerheten til vaksinen, og logistiske barrierer som tilgjengelighet på stedet. Imidlertid resulterte et nylig initiativ for å tilby covid-19-vaksinasjon på stedet ved en høyrisiko-svangerskapsklinikk i bare 3 % opptak av vaksinen blant kvalifiserte, høyrisiko-obstetriske pasienter, noe som tyder på at vaksinenøling, ikke tilgjengelighet, er en kritisk faktor. driver for de lave vaksinasjonsratene i denne befolkningen. Derfor er det nødvendig med nye og flere intervensjoner for å adressere pasientens motivasjon og nøling, i tillegg til tilgjengelighet av vaksiner, for å optimalisere vaksineopptaket i svangerskapet.

Den sentrale hypotesen er at en multimodal tilnærming er nødvendig for å forbedre RSVpreF-vaksineopptaket i svangerskapet i stedet for dagens standard for omsorg som utelukkende er avhengig av legeanbefalinger ved rutinemessige prenatale besøk og/eller massemeldinger til publikum. Etterforskerne foreslår en pilot sekvensiell multiple assignment randomisert studie (SMART) for å evaluere effektiviteten til en bunt med evidensbaserte og sekvensielle strategier og teste følgende mål:

Mål 1: Vurder effektiviteten av tidlige (28-30 uker) og lavintensive intervensjoner for å øke prenatal RSV-vaksinasjonsopptak. Forskerne vil sammenligne vaksinasjonsopptaksrater blant gravide pasienter 28-30 ukers svangerskap som er randomisert til å motta en av to lav- intensitet og universelt akseptable intervensjoner: legeveiledning ved prenatale besøk vs rutinerådgivning + pasientens visuelle hjelpemiddeladministrasjon (figur 1). Etterforskerne antar at kombinasjonen av et visuelt hjelpemiddel med rutinemessig rådgivning vil øke vaksinasjonsopptaket med 34 ukers svangerskap. Etterforskerne vil undersøke om demografiske, kliniske eller psykososiale faktorer endrer effekten av hver intervensjon.

Mål 2: Vurder effektiviteten av sene (34-36 uker) intervensjoner med høyere intensitet for å øke prenatal RSV-vaksinasjonsopptak for de som forblir uvaksinerte ved 34 ukers svangerskap. Etterforskerne vil sammenligne vaksinasjonsopptak hos pasienter som forblir uvaksinerte etter 34 uker mellom to intervensjoner med høyere intensitet: målrettede pasienttelefonsamtaler som oppmuntrer til vaksinasjon versus individuelle legepåminnelser på dagen for pasientavtalen. Etterforskerne antar at målrettede pasientoppringninger vil resultere i de høyeste vaksinasjonsopptaksratene på grunn av tidligere litteratur som støtter effekten av denne intervensjonen. Etterforskerne vil undersøke om demografiske, kliniske eller psykososiale faktorer endrer effekten av hver intervensjon.