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소말리아의 5세 미만 어린이와 그 어머니의 급성 영양실조 예방을 위한 Cash Plus 개입

2025년 9월 4일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

소말리아의 급성 영양실조 예방을 위한 Cash Plus 개입의 효과성과 비용 효율성 비교

이 실험에서는 소말리아의 식량이 부족한 지역에 거주하는 가족을 대상으로 다양한 현금 지원 조합을 연구했으며, 이 현금 지원이 어린이와 어머니의 영양실조를 줄이는 데 도움이 되었는지 이해하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 3개 연구 부문에 걸쳐 월간 현금 지원 개입을 연구하기 위해 소말리아의 베이 및 히란 지역에서 시행된 혼합 방법 클러스터 무작위 대조 시험이었습니다. 중재는 6개월 동안 제공되었으며 현금과 사회적 및 행동 변화 의사소통 중재가 포함되었습니다. 연구자들은 아동 및 산모의 영양실조(쇠약, 발육 부진 등)를 줄이고 예방하는 데 어떤 지원 조합이 가장 효과적이고 비용 효과적인지 연구했습니다. 등록된 참가자는 5세 미만 어린이와 5세 미만 자녀를 둔 어머니였습니다. 연구자들은 연구 부문 전반의 개입, 현금 수령에 대한 가구 경험, 영양실조와 관련된 가구 요인을 연구하기 위해 질적, 양적 및 비용 데이터를 수집했습니다. 양적 가구 데이터 및 인체 측정은 기준선, 3개월 및 6개월에 수집되었습니다. 질적 데이터는 연구에 참여한 5세 미만 아동의 어머니, 아버지와 함께 건강/영양 주제에 대한 포커스 그룹 토론을 통해 수집되었습니다. 비용 데이터는 연구 및 프로그램 직원과의 협의를 통해 수집되어 개입의 비용 효율성, 비용 효율성 및 사회적 비용을 평가했습니다. 조사관들은 또한 실험이 진행되는 지역사회의 영양실조에 미치는 영향을 이해하기 위해 식량 가용성 및 가격 변동에 대한 지역 시장을 모니터링했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3384

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • 소말리아
      • Mogadishu, 소말리아
        • Save the Children Somalia Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

어린이 참가자의 포함 기준:

  • 영양 프로그램을 위한 세이브 더 칠드런 캐시 플러스(Save the Children Cash Plus)에 등록됨
  • 기준시 연령은 6~59개월
  • 어머니가 연구에 등록되었습니다.

어린이 참가자 제외 기준:

  • 기준선에서 소모성 치료를 받았습니다.
  • 지난 12개월 동안 심각한 급성 영양실조를 겪었습니다.

어머니를 위한 포함 기준:

  • 영양 프로그램을 위한 세이브 더 칠드런 캐시 플러스(Save the Children Cash Plus)에 등록됨
  • 기준시 최소 18세 이상
  • 기준시 6~59개월 된 아이가 있어야 합니다.
  • 서명된 동의서를 통해 자발적으로 참여하고자 합니다.

어머니에 대한 제외 기준:

  • 현재 소모성 치료를 받고 있습니다.
  • 지난 12개월 동안 심각한 급성 영양실조를 겪었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부문 1: 현금만 가능
Arm 1 참가자는 현금 전용 개입을 받았습니다. 이 부문의 가구는 6개월 동안 매월 1회 모바일 현금 이체를 받았습니다.
다른: 현금만 가능
가구당 6개월간 월 1회 모바일현금이체를 제공받았습니다.
실험적: 부문 2: 현금 + 사회적 행동 변화 의사소통(SBCC)
Arm 2 참가자는 현금 + 사회적 행동 변화 의사소통 개입을 받았습니다. 가구는 6개월 동안 매월 1회 모바일 현금 이체를 받았지만 어머니들은 대인 커뮤니케이션(어머니를 위한 1:1 상담), 주요 건강 및 영양 주제에 대한 격월 그룹 세션, 요리 시연이 포함된 SBCC 패키지도 받았습니다.
다른: 현금 + 사회적 행동 변화 커뮤니케이션
가구는 6개월 동안 매월 1회 모바일 현금 이체를 받았지만, 어머니들은 대인 커뮤니케이션(어머니를 위한 1:1 상담), 격월 주요 건강 및 영양 주제에 대한 그룹 세션, 요리 시연이 포함된 SBCC 패키지도 받았습니다.
실험적: 부문 3: 현금 + 추가 현금
Arm 3 참가자는 현금 + 충전 현금 개입을 받았습니다. 가구는 6개월 동안 매월 1회 모바일 현금 이체를 받았으며, 기본 현금 금액과 추가 현금 충전 금액을 받았습니다.
다른: 현금 + 충전 현금
가구는 6개월 동안 매월 1회 모바일 현금 이체를 받았으며, 기본 현금 금액과 추가 현금 충전 금액을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 허약 확산
기간: 기준, 3개월, 6개월

5세 미만 어린이의 소모성 유병률은 어린이의 MUAC, 신장 대비 체중 z-점수(WHZ) 측정 및 부종 유무를 기준으로 어린이의 영양 상태를 종합적으로 측정한 것입니다. 영유아의 심각한 급성 영양실조 관리에 관한 2013 WHO 지침을 사용하여 각 연구 시점에 아동을 측정하고 다음과 같이 분류했습니다.

  1. 급성 영양실조가 없고(MUAC >= 125 mm 및 WHZ >= -2 SD 및 부종이 없음),
  2. 중등도 급성 영양실조(115 mm <= MUAC < 124.9 mmm 및/또는 -3<=WHZ<-2 및 부종이 없음),
  3. 심각한 급성 영양실조(MUAC < 115mm 및/또는 WHZ <-3 및/또는 부종).

유병률은 95% 신뢰 구간으로 추정되었으며 유병률 변화는 기준선, 3개월, 6개월 사이에 계산되었습니다.
기준, 3개월, 6개월
산모의 소모성 유병률
기간: 기준, 3개월, 6개월
표준 MUAC 테이프를 사용하여 각 시점에서 측정한 산모의 MUAC(중간 상완 둘레)를 0.1cm 단위까지 집계합니다. 산모는 1) 과체중(MUAC > 300mm), 2) 정상(300>MUAC>=230mm) 또는 3) 중등도 급성 영양실조(MUAC < 230mm)로 분류되었습니다. 유병률은 95% 신뢰 구간으로 추정되었으며 유병률 변화는 기준선, 3개월, 6개월 사이에 계산되었습니다.
기준, 3개월, 6개월
어린이 중간 상완 둘레
기간: 기준, 3개월, 6개월
표준 MUAC 테이프를 사용하여 각 연구 시점에 프로그램 직원이 아동의 MUAC(중간 상박 둘레)를 0.1cm까지 측정했습니다.
기준, 3개월, 6개월
아동의 신장 대비 체중
기간: 기준, 3개월, 6개월
아동의 신장 대비 체중은 체중과 신장에 대한 표준 인체측정 측정치를 사용하여 집계한 측정값입니다. 어린이의 체중은 체중계를 사용하여 0.01kg 단위까지 측정하였고, 나무 길이판을 사용하여 어린이의 키를 0.1cm 단위까지 측정하였습니다. 신장 대비 체중 z-점수(WHZ)는 STATA의 2006 Word Health Organization 아동 성장 표준 모듈을 사용하여 계산되었습니다. 신장 대비 체중은 어린이의 체중을 표준 2006 WHO 기준 모집단의 동일한 키와 성별의 어린이의 체중과 비교합니다. 이 키 대비 체중 z-점수는 같은 키와 성별의 어린이에 대한 평균 체중의 표준 편차로 측정됩니다. Z-점수 계산은 (X-m)/SD입니다. X는 참가자 아동의 체중이고, m은 WHO 기준 집단에서 동일한 키와 성별의 아동의 체중 중앙값이며, SD는 기준 집단 체중의 표준편차입니다. Z-점수 범위는 -5에서 5까지입니다.
기준, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

협력자

Save the Children
Elrha
UK Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO)
Ministry of Health, Somalia

수사관

  • 수석 연구원: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
  • 수석 연구원: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
  • 연구 책임자: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
  • 연구 책임자: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
  • 연구 책임자: Qundeel Khattak, Save the Children International

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00024476
  • 200011671 (기타 보조금/기금 번호: Elrha)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 데이터는 소말리아의 대규모 현금 지원 프로그램과 관련된 취약한 인구에 대해 수집되었습니다. 데이터는 현지 연구 조사관의 허가를 받아 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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