Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cash Plus-insatser för att förebygga akut undernäring hos barn under 5 år och deras mödrar i Somalia

4 september 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Jämföra effektivitet och kostnadseffektivitet för Cash Plus-insatser för att förebygga akut undernäring i Somalia

Denna studie studerade olika kombinationer av kontantstöd till familjer som bor i matotrygga områden i Somalia och syftade till att förstå om denna kontanthjälp gav minskad undernäring av barn och mödrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en klusterrandomiserad kontrollerad studie med blandade metoder som genomfördes i Bay- och Hiran-regionerna i Somalia för att studera månatliga kontantstödsinterventioner i tre studiegrenar. Interventionen gavs under 6 månader och inkluderade kontanter plus social och beteendeförändringskommunikation. Utredarna undersökte vilken kombination av assistans som var mest effektiv och kostnadseffektiv för att minska och förebygga undernäring hos barn och mödrar (slöseri, hämmande, etc.). Inskrivna deltagare var barn under 5 år och mödrar till barn under 5 år. Utredarna samlade in kvalitativa, kvantitativa och kostnadsdata för att studera interventionen över studiegrenar, hushållens erfarenheter av att ta emot kontanter och hushållsfaktorer relaterade till undernäring. Kvantitativ hushållsdata och antropometri samlades in vid baslinjen, 3 månader och 6 månader. Kvalitativ data samlades in genom fokusgruppsdiskussioner om hälsa/näringsämnen med mödrar och pappor till barn under 5 år som deltog i studien. Kostnadsdata samlades in i samråd med studie- och programpersonal för att utvärdera kostnadseffektiviteten, kostnadseffektiviteten och samhälleliga kostnader för interventionen. Utredarna övervakade också de lokala marknaderna för mattillgång och prisfluktuationer för att förstå dess inverkan på undernäring i de samhällen där försöket genomfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3384

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Somalia
      • Mogadishu, Somalia
        • Save the Children Somalia Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för barndeltagare:

  • Inskriven i Save the Children Cash Plus for Nutrition Program
  • Åldrarna 6-59 månader vid baslinjen
  • Mamma är inskriven i studien

Uteslutningskriterier för barndeltagare:

  • Fick behandling för slöseri vid baslinjen
  • Hade en episod av allvarlig akut undernäring under de senaste 12 månaderna

Inklusionskriterier för mödrar:

  • Inskriven i Save the Children Cash Plus for Nutrition Program
  • Minst 18 år vid baslinjen
  • Har ett barn som är 6-59 månader gammalt vid baslinjen
  • Frivilligt villig att delta genom undertecknat samtyckesformulär.

Uteslutningskriterier för mödrar:

  • Får för närvarande behandling för slöseri
  • Hade en episod av allvarlig akut undernäring under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Endast kontanter
Deltagare i arm 1 fick endast kontantinsatsen. Hushållen i denna arm fick 1 mobil kontantöverföring per månad under 6 månader.
Övrig: Endast kontanter
Hushållen fick 1 mobil kontantöverföring per månad i 6 månader.
Experimentell: Arm 2: Cash + Social Behaviour Change Communication (SBCC)
Arm 2-deltagare fick kontantinsatsen + kommunikationsintervention för förändring av socialt beteende. Hushållet fick 1 mobil kontantöverföring per månad under 6 månader, men mammor fick också ett SBCC-paket som inkluderade interpersonell kommunikation (1:1-konsultationer för mammor), gruppsessioner varannan månad om viktiga hälso- och näringsämnen och matlagningsdemonstrationer.
Övrig: Kontanter + socialt beteendeförändringskommunikation
Hushållen fick 1 mobil kontantöverföring per månad under 6 månader, men mammor fick också ett SBCC-paket som inkluderade interpersonell kommunikation (1:1-konsultationer för mammor), gruppsessioner varannan månad om viktiga hälso- och näringsämnen och matlagningsdemonstrationer.
Experimentell: Arm 3: Kontanter + påfyllningskassa
Arm 3 deltagare fick kontanter + påfyllning kontant intervention. Hushållen fick 1 mobil kontantöverföring per månad under 6 månader, och fick basbeloppet plus ett extra kontantpåfyllningsbelopp.
Övrig: Kontanter + påfyllningskassa
Hushållen fick 1 mobil kontantöverföring per månad under 6 månader, och fick basbeloppet plus ett extra kontantpåfyllningsbelopp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av barnslöseri
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader

Förekomst av slöseri med barn under 5 år var ett aggregerat mått på barns näringsstatus baserat på barnets MUAC, vikt-för-höjd z-poäng (WHZ) mätningar och förekomsten av ödem. Med hjälp av 2013 års WHO:s riktlinjer för hantering av allvarlig akut undernäring hos spädbarn och barn, vid varje studietidpunkt, mättes och klassificerades barn som:

  1. utan akut undernäring (MUAC >= 125 mm och WHZ >= -2 SD och inget ödem),
  2. med måttlig akut undernäring (115 mm <= MUAC < 124,9 mmm och/eller -3<=WHZ<-2 och inget ödem),
  3. allvarlig akut undernäring (MUAC < 115 mm och/eller WHZ <-3 och/eller ödem).

Prevalensen uppskattades med 95 % konfidensintervall och förändringar i prevalensen beräknades mellan baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Prevalens för mödraslöseri
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Sammanlagt mått på maternal mid-upper arm circumference (MUAC) mätt vid varje tidpunkt med hjälp av standard MUAC-tejp till närmaste 0,1 cm. Mödrar klassificerades som 1) Övervikt (MUAC > 300 mm), 2) Normal (300>MUAC>=230 mm) eller 3) Med måttlig akut undernäring (MUAC < 230 mm). Prevalensen uppskattades med 95 % konfidensintervall och förändringar i prevalensen beräknades mellan baslinjen, 3 månader och 6 månader.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Omkrets för barn i mitten av överarmen
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Child mid-upper arm circumference (MUAC) mättes till närmaste 0,1 cm av programpersonalen vid varje studietidpunkt med användning av standard MUAC-tejp.
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Barn vikt för längd
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Barnvikt-för-längd är ett aggregerat mått som använder standardantropometriska mått för vikt och längd. Barnvikten mättes till närmaste 0,01 kg med hjälp av ett stativ på en våg och barnhöjden mättes till närmaste 0,1 cm med hjälp av en längdskiva av trä. Vikt-för-höjd z-poäng (WHZ) beräknades med hjälp av 2006 Word Health Organizations modul för barntillväxtstandarder i STATA. Vikt-för-längd jämför ett barns vikt med vikten av ett barn av samma längd och kön från en standard 2006 WHO-referenspopulation. Denna vikt-för-höjd z-poäng mäts i standardavvikelser från medianvikten för barn av samma längd och kön. Beräkningen för Z-poäng är (X-m)/SD; X är det deltagande barnets vikt, m är medianvikten för barn av samma längd och kön i WHO:s referenspopulation och SD är standardavvikelsen för referenspopulationens vikt. Z-poäng varierar från -5 till 5.
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbetspartners

Save the Children
Elrha
UK Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO)
Ministry of Health, Somalia

Utredare

  • Huvudutredare: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
  • Huvudutredare: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
  • Studierektor: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
  • Studierektor: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
  • Studierektor: Qundeel Khattak, Save the Children International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00024476
  • 200011671 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Elrha)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Dessa uppgifter samlades in om en sårbar befolkning kopplad till ett storskaligt kontantstödsprogram i Somalia. Uppgifterna kan vara tillgängliga på begäran med tillstånd från lokala studieutredare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undernäring

Kliniska prövningar på Endast kontanter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera