Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cash Plus-interventioner til forebyggelse af akut underernæring hos børn under 5 og deres mødre i Somalia

4. september 2025 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Sammenligning af effektivitet og omkostningseffektivitet af Cash Plus-interventioner til forebyggelse af akut underernæring i Somalia

Dette forsøg undersøgte forskellige kombinationer af kontanthjælp til familier, der bor i fødevareusikre områder i Somalia, og havde til formål at forstå, om denne kontanthjælp gav reduceret underernæring af børn og mødre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med blandede metoder implementeret i Bay- og Hiran-regionerne i Somalia for at studere månedlige kontanthjælpsinterventioner på tværs af 3 undersøgelsesarme. Interventionen blev ydet i 6 måneder og omfattede kontanter plus social og adfærdsændringskommunikationsintervention. Efterforskerne undersøgte, hvilken kombination af hjælp, der var mest effektiv og omkostningseffektiv til at reducere og forebygge underernæring hos børn og mødre (svind, hæmmes osv.). Tilmeldte deltagere var børn under 5 år og mødre til børn under 5 år. Efterforskerne indsamlede kvalitative, kvantitative og omkostningsdata for at studere interventionen på tværs af undersøgelsesarme, husstandserfaringer med at modtage kontanter og husstandsfaktorer relateret til underernæring. Kvantitative husstandsdata og antropometri blev indsamlet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Kvalitative data blev indsamlet gennem fokusgruppediskussioner om emner om sundhed/ernæring med mødre og fædre til børn under 5 år, som deltog i undersøgelsen. Omkostningsdata blev indsamlet i samråd med studie- og programpersonale for at evaluere omkostningseffektiviteten, omkostningseffektiviteten og de samfundsmæssige omkostninger ved interventionen. Efterforskere overvågede også de lokale markeder for fødevaretilgængelighed og prisudsving for at forstå dens indvirkning på underernæring i de samfund, hvor forsøget blev gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Somalia
      • Mogadishu, Somalia
        • Save the Children Somalia Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børnedeltagere:

  • Tilmeldt Save the Children Cash Plus for Nutrition Program
  • Alder 6-59 måneder ved baseline
  • Mor er optaget på studiet

Eksklusionskriterier for børnedeltagere:

  • Modtog behandling for spild ved baseline
  • Havde en episode med alvorlig akut underernæring inden for de seneste 12 måneder

Inklusionskriterier for mødre:

  • Tilmeldt Save the Children Cash Plus for Nutrition Program
  • Mindst 18 år gammel ved baseline
  • Har et barn, der er 6-59 måneder gammelt ved baseline
  • Frivilligt villig til at deltage gennem underskrevet samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier for mødre:

  • Modtager i øjeblikket behandling for spild
  • Havde en episode med alvorlig akut underernæring inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Kun kontanter
Arm 1 deltagere modtog den eneste kontante intervention. Husstande i denne arm modtog 1 mobil kontantoverførsel om måneden i 6 måneder.
Andet: Kun kontanter
Husstande modtog 1 mobil kontantoverførsel om måneden i 6 måneder.
Eksperimentel: Arm 2: Kontanter + Social Behavior Change Communication (SBCC)
Arm 2 deltagere modtog kontant + social adfærdsændring kommunikationsintervention. Husstanden modtog 1 mobil kontantoverførsel om måneden i 6 måneder, men mødre modtog også en SBCC-pakke, der omfattede interpersonel kommunikation (1:1-konsultationer for mødre), to-månedlige gruppesessioner om vigtige sundheds- og ernæringsemner og madlavningsdemonstrationer.
Andet: Kontanter + Social adfærdsændringskommunikation
Husstande modtog 1 mobil kontantoverførsel om måneden i 6 måneder, men mødre modtog også en SBCC-pakke, der omfattede interpersonel kommunikation (1:1 konsultationer for mødre), to-månedlige gruppesessioner om vigtige sundheds- og ernæringsemner og madlavningsdemonstrationer.
Eksperimentel: Arm 3: Kontanter + supplerende kontanter
Arm 3 deltagere modtog kontanter + supplerende kontantintervention. Husstande modtog 1 mobil kontantoverførsel om måneden i 6 måneder, modtog grundkontantbeløbet plus et ekstra kontantopfyldningsbeløb.
Andet: Kontanter + supplerende kontanter
Husstande modtog 1 mobil kontantoverførsel om måneden i 6 måneder, modtog grundkontantbeløbet plus et ekstra kontantopfyldningsbeløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af børnespild
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Udbredelse af spild af børn under 5 år var et samlet mål for børns ernæringsstatus baseret på barnets MUAC, vægt-for-højde z-score (WHZ) målinger og tilstedeværelsen af ​​ødem. Ved at bruge WHO-retningslinjerne fra 2013 om håndtering af alvorlig akut underernæring hos spædbørn og børn blev børn på hvert studietidspunkt målt og klassificeret som:

  1. uden akut underernæring (MUAC >= 125 mm og WHZ >= -2 SD og ingen ødem),
  2. med moderat akut underernæring (115 mm <= MUAC < 124,9 mmm og/eller -3<=WHZ<-2 og ingen ødem),
  3. alvorlig akut underernæring (MUAC < 115 mm og/eller WHZ <-3 og/eller ødem).

Prævalensen blev estimeret med 95 % konfidensintervaller, og ændringer i prævalensen blev beregnet mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Udbredelse af moderspild
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Samlet måling af maternal mid-upper arm circumference (MUAC) målt på hvert tidspunkt ved hjælp af standard MUAC tape til nærmeste 0,1 cm. Mødre blev klassificeret som 1) Overvægt (MUAC > 300 mm), 2) Normal (300>MUAC>=230 mm) eller 3) Med moderat akut underernæring (MUAC < 230 mm). Prævalensen blev estimeret med 95 % konfidensintervaller, og ændringer i prævalensen blev beregnet mellem baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Omkreds af mellem-overarm
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Child mid-upper arm circumference (MUAC) blev målt til nærmeste 0,1 cm af programpersonale på hvert undersøgelsestidspunkt ved brug af standard MUAC tape.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Barnets vægt-for-højde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Barnets vægt-for-højde er et samlet mål, der bruger standard antropometriske mål for vægt og højde. Barnets vægt blev målt til nærmeste 0,01 kg ved hjælp af et stativ på vægten, og barnets højde blev målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af en trælængdebræt. Vægt-til-højde z-scores (WHZ) blev beregnet ved hjælp af 2006 Word Health Organization børnevækst standardmodul i STATA. Vægt-for-højde sammenligner et barns vægt med vægten af ​​et barn af samme højde og køn fra en standard 2006 WHO-referencepopulation. Denne vægt-for-højde z-score er målt i standardafvigelser fra medianvægten for børn af samme højde og køn. Beregningen for Z-score er (X-m)/SD; X er det deltagende barns vægt, m er medianvægten for børn af samme højde og køn i WHO-referencepopulationen, og SD er standardafvigelsen af ​​referencepopulationens vægt. Z-score varierer fra -5 til 5.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Save the Children
Elrha
UK Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO)
Ministry of Health, Somalia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
  • Ledende efterforsker: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
  • Studieleder: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
  • Studieleder: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
  • Studieleder: Qundeel Khattak, Save the Children International

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00024476
  • 200011671 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Elrha)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Disse data blev indsamlet om en sårbar befolkning knyttet til et storstilet kontanthjælpsprogram i Somalia. Dataene kan være tilgængelige efter anmodning med tilladelse fra lokale undersøgelsesforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun kontanter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner