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Intervenciones Cash Plus para la prevención de la desnutrición aguda en niños menores de 5 años y sus madres en Somalia

4 de septiembre de 2025 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Comparación de la eficacia y la rentabilidad de las intervenciones Cash Plus para prevenir la desnutrición aguda en Somalia

Este ensayo estudió diferentes combinaciones de asistencia en efectivo para familias que viven en áreas de Somalia con inseguridad alimentaria y tuvo como objetivo comprender si esta asistencia en efectivo proporcionó una reducción de la desnutrición de niños y madres.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio por grupos de métodos mixtos implementado en las regiones de Bay e Hiran de Somalia para estudiar las intervenciones mensuales de asistencia en efectivo en 3 brazos del estudio. La intervención se proporcionó durante 6 meses e incluyó dinero en efectivo más intervención de comunicación para el cambio social y de comportamiento. Los investigadores estudiaron qué combinación de asistencia era más eficaz y rentable para reducir y prevenir la desnutrición infantil y materna (emaciación, retraso del crecimiento, etc.). Los participantes inscritos fueron niños menores de 5 años y madres de niños menores de 5 años. Los investigadores recopilaron datos cualitativos, cuantitativos y de costos para estudiar la intervención en todos los brazos del estudio, las experiencias de los hogares al recibir dinero en efectivo y los factores del hogar relacionados con la desnutrición. Se recopilaron datos cuantitativos del hogar y antropometría al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses. Los datos cualitativos se recopilaron a través de discusiones de grupos focales sobre temas de salud/nutrición con madres y padres de niños menores de 5 años que participaron en el estudio. Los datos de costos se recopilaron en consulta con el personal del estudio y del programa para evaluar la rentabilidad, la rentabilidad y los costos sociales de la intervención. Los investigadores también monitorearon los mercados locales en busca de disponibilidad de alimentos y fluctuaciones de precios para comprender su impacto en la desnutrición en las comunidades donde se estaba implementando el ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3384

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Somalia
      • Mogadishu, Somalia
        • Save the Children Somalia Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para niños participantes:

  • Inscrito en el programa Save the Children Cash Plus para la Nutrición
  • Edades de 6 a 59 meses al inicio
  • La madre está inscrita en el estudio.

Criterios de exclusión para niños participantes:

  • Recibió tratamiento para la emaciación al inicio del estudio.
  • Ha tenido un episodio de desnutrición aguda grave en los últimos 12 meses.

Criterios de inclusión para madres:

  • Inscrito en el programa Save the Children Cash Plus para la Nutrición
  • Al menos 18 años al inicio del estudio.
  • Tener un hijo que tenga entre 6 y 59 meses al inicio del estudio.
  • Voluntariamente dispuesto a participar mediante formulario de consentimiento firmado.

Criterios de exclusión para madres:

  • Actualmente recibe tratamiento por emaciación.
  • Ha tenido un episodio de desnutrición aguda grave en los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo 1: solo efectivo
Los participantes del grupo 1 recibieron la intervención únicamente en efectivo. Los hogares de este brazo recibieron 1 transferencia móvil de efectivo por mes durante 6 meses.
Otro: Solamente efectivo
Los hogares recibieron 1 transferencia móvil de efectivo por mes durante 6 meses.
Experimental: Brazo 2: Efectivo + Comunicación para el cambio de comportamiento social (SBCC)
Los participantes del grupo 2 recibieron la intervención de comunicación para el cambio de comportamiento social en efectivo +. El hogar recibió 1 transferencia móvil de efectivo por mes durante 6 meses, pero las madres también recibieron un paquete SBCC que incluía comunicación interpersonal (consultas 1:1 para madres), sesiones grupales bimensuales sobre temas clave de salud y nutrición, y demostraciones de cocina.
Otro: Efectivo + Comunicación para el cambio de comportamiento social
Los hogares recibieron 1 transferencia monetaria móvil por mes durante 6 meses, pero las madres también recibieron un paquete SBCC que incluía comunicación interpersonal (consultas 1:1 para madres), sesiones grupales bimestrales sobre temas clave de salud y nutrición, y demostraciones de cocina.
Experimental: Brazo 3: Efectivo + efectivo de recarga
Los participantes del brazo 3 recibieron la intervención de efectivo + efectivo de recarga. Los hogares recibieron 1 transferencia de efectivo móvil por mes durante 6 meses, recibiendo el monto base en efectivo más un monto adicional de recarga en efectivo.
Otro: Efectivo + recarga en efectivo
Los hogares recibieron 1 transferencia de efectivo móvil por mes durante 6 meses, recibiendo el monto base en efectivo más un monto adicional de recarga en efectivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de emaciación infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.

La prevalencia de la emaciación en niños menores de 5 años fue una medida agregada del estado nutricional de los niños basada en el MUAC del niño, las mediciones de puntuación z de peso para la altura (WHZ) y la presencia de edema. Utilizando las directrices de la OMS de 2013 sobre el tratamiento de la desnutrición aguda grave en lactantes y niños, en cada momento del estudio, se midió y clasificó a los niños como:

  1. sin desnutrición aguda (MUAC >= 125 mm y WHZ >= -2 DE y sin edema),
  2. con desnutrición aguda moderada (115 mm <= MUAC < 124,9 mmm y/o -3<=WHZ<-2 y sin edema),
  3. desnutrición aguda severa (MUAC < 115 mm y/o WHZ <-3 y/o edema).

La prevalencia se estimó con intervalos de confianza del 95% y los cambios en la prevalencia se calcularon entre el inicio, los 3 meses y los 6 meses.
Línea de base, 3 meses y 6 meses.
Prevalencia de emaciación materna
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
Medida agregada de la circunferencia materna de la parte media del brazo superior (MUAC) medida en cada momento utilizando una cinta MUAC estándar al 0,1 cm más cercano. Las madres se clasificaron en 1) Con sobrepeso (MUAC > 300 mm), 2) Normal (300>MUAC>=230 mm) o 3) Con desnutrición aguda moderada (MUAC < 230 mm). La prevalencia se estimó con intervalos de confianza del 95% y los cambios en la prevalencia se calcularon entre el inicio, los 3 meses y los 6 meses.
Línea de base, 3 meses y 6 meses.
Circunferencia del brazo medio superior del niño
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
El personal del programa midió la circunferencia del brazo medio (MUAC) del niño con una precisión de 0,1 cm más cercana en cada momento del estudio utilizando una cinta MUAC estándar.
Línea de base, 3 meses y 6 meses.
Peso infantil para la altura
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses.
El peso para la talla del niño es una medida agregada que utiliza medidas antropométricas estándar de peso y talla. El peso del niño se midió con una precisión de 0,01 kg utilizando un soporte sobre una báscula y la altura del niño se midió con una precisión de 0,1 cm utilizando una tabla de longitud de madera. Las puntuaciones z del peso para la altura (WHZ) se calcularon utilizando el módulo de estándares de crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud de 2006 en STATA. El peso por talla compara el peso de un niño con el peso de un niño de la misma altura y sexo de una población de referencia estándar de la OMS de 2006. Esta puntuación z de peso para la altura se mide en desviaciones estándar del peso medio para niños de la misma altura y sexo. El cálculo de la puntuación Z es (X-m)/SD; X es el peso del niño participante, m es la mediana del peso de niños de la misma altura y sexo en la población de referencia de la OMS y DE es la desviación estándar del peso de la población de referencia. Las puntuaciones Z oscilan entre -5 y 5.
Línea de base, 3 meses y 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Colaboradores

Save the Children
Elrha
UK Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO)
Ministry of Health, Somalia

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
  • Investigador principal: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
  • Director de estudio: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
  • Director de estudio: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
  • Director de estudio: Qundeel Khattak, Save the Children International

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00024476
  • 200011671 (Otro número de subvención/financiamiento: Elrha)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estos datos se recopilaron sobre una población vulnerable vinculada a un programa de asistencia en efectivo a gran escala en Somalia. Los datos pueden estar disponibles previa solicitud con el permiso de los investigadores del estudio locales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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