ソマリアの5歳未満の子供とその母親の急性栄養失調を防ぐためのキャッシュプラス介入
2025年9月4日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
ソマリアにおける急性栄養不良予防における現金プラス介入の有効性と費用対効果の比較
この試験は、ソマリアの食料不安地域に住む家族に対する現金援助のさまざまな組み合わせを研究し、この現金援助が子供と母親の栄養失調を軽減するかどうかを理解することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ソマリアのベイ地域とヒラン地域で実施された混合法のクラスターランダム化対照試験で、3つの研究群にわたる毎月の現金援助介入を研究しました。
介入は 6 か月間提供され、現金のほか、社会的および行動変容のコミュニケーション介入が含まれていました。
研究者らは、子どもと母親の栄養失調（消耗、発育阻害など）を軽減および予防する上で、どの援助の組み合わせが最も効果的で費用対効果が高いかを研究した。
参加者は5歳未満の子どもと5歳未満の子どもの母親でした。
研究者らは、研究群全体の介入、現金を受け取った家庭の経験、栄養失調に関連する家庭の要因を研究するために、定性的、定量的、およびコストのデータを収集しました。
定量的な世帯データと身体測定は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で収集されました。
質的データは、研究に参加した5歳未満の子供の母親と父親による健康/栄養のトピックに関するフォーカスグループのディスカッションを通じて収集されました。
研究およびプログラムのスタッフと協議して費用データを収集し、介入の費用対効果、費用対効果、および社会的費用を評価しました。
調査員らはまた、試験が実施されている地域社会の栄養失調への影響を理解するために、食料の入手可能性と価格変動について地元市場を監視した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3384
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
子供の参加者の参加基準:
- セーブ・ザ・チルドレン・キャッシュ・プラス栄養プログラムに登録済み
- ベースライン時の年齢は6～59か月
- 母親が研究に登録されています
子供の参加者の除外基準:
- ベースライン時に消耗の治療を受けている
- 過去 12 か月以内に重度の急性栄養失調のエピソードがあった
母親の参加基準:
- セーブ・ザ・チルドレン・キャッシュ・プラス栄養プログラムに登録済み
- ベースラインで少なくとも18歳以上
- ベースラインで生後6〜59か月の子供がいる
- 署名済みの同意書を通じて自発的に参加する意思があること。
母親の除外基準:
- 現在、消耗性疾患の治療を受けています
- 過去 12 か月以内に重度の急性栄養失調のエピソードがあった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム 1: 現金のみ
アーム 1 の参加者は現金のみの介入を受けました。
この部門の世帯は、6 か月間、月に 1 回のモバイル現金送金を受け取りました。
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世帯は 6 か月間、月に 1 回のモバイル現金送金を受け取りました。
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実験的：アーム 2: 現金 + 社会的行動変容コミュニケーション (SBCC)
第 2 群の参加者は現金 + 社会的行動変容コミュニケーション介入を受けました。
世帯は6か月間、月に1回のモバイル現金給付を受け取りましたが、母親は対人コミュニケーション（母親向けの1対1の相談）、主要な健康と栄養のトピックに関する隔月のグループセッション、料理の実演を含むSBCCパッケージも受け取りました。
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世帯は6か月間毎月1回のモバイル現金給付を受け取りましたが、母親は対人コミュニケーション（母親向けの1対1の相談）、主要な健康と栄養のトピックに関する隔月のグループセッション、料理の実演を含むSBCCパッケージも受け取りました。
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実験的：アーム 3: 現金 + チャージ現金
Arm 3 の参加者は現金 + 追加現金介入を受けました。
世帯は 6 か月間、月に 1 回のモバイル現金送金を受け取り、基本現金金額と追加の現金補充金額を受け取りました。
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世帯は 6 か月間、月に 1 回のモバイル現金送金を受け取り、基本現金金額と追加の現金補充金額を受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童の衰弱率
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月
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5 歳未満の子供の消耗有病率は、子供の MUAC、身長に対する体重の Z スコア (WHZ) 測定値、および浮腫の有無に基づく子供の栄養状態の総合的な尺度でした。 乳児および小児の重度の急性栄養失調の管理に関する 2013 年の WHO ガイドラインを使用して、各研究時点で小児を測定し、次のように分類しました。
有病率は95%信頼区間で推定され、有病率の変化はベースライン、3か月、6か月の間で計算されました。 |
ベースライン、3 か月、および 6 か月
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母体の消耗の有病率
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月
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標準的な MUAC テープを使用して、各時点で 0.1 cm 単位で測定された、母親の中上腕周囲径 (MUAC) の合計測定値。
母親は、1) 過体重 (MUAC > 300 mm)、2) 正常 (300>MUAC >=230 mm)、または 3) 中等度の急性栄養不良 (MUAC < 230 mm) に分類されました。
有病率は95%信頼区間で推定され、有病率の変化はベースライン、3か月、6か月の間で計算されました。
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ベースライン、3 か月、および 6 か月
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小児中上腕周囲径
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月
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小児の上腕中中部周囲径（MUAC）は、標準的なMUACテープを使用して、各研究時点でプログラムスタッフによって0.1cm単位で測定されました。
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ベースライン、3 か月、および 6 か月
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子供の身長に対する体重
時間枠：ベースライン、3 か月、および 6 か月
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子供の身長に対する体重は、体重と身長の標準的な人体測定測定を使用した集計測定値です。
子供の体重は体重計スタンドを使用して 0.01 kg 単位で測定され、子供の身長は木製の長尺ボードを使用して 0.1 cm 単位で測定されました。
身長に対する体重の Z スコア (WHZ) は、STATA の 2006 Word Health Organization 児童成長標準モジュールを使用して計算されました。
身長当たりの体重は、子供の体重を、2006 年の WHO の標準参照集団からの同じ身長および性別の子供の体重と比較します。
この身長に対する体重の Z スコアは、同じ身長および性別の子供の体重の中央値からの標準偏差で測定されます。
Z スコアの計算は (X-m)/SD です。 X は参加者の子供の体重、m は WHO 参照集団内の同じ身長と性別の子供の体重中央値、SD は参照集団の体重の標準偏差です。
Z スコアの範囲は -5 から 5 です。
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ベースライン、3 か月、および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nadia Akseer, PhD、Johns Hopkins University
- 主任研究者：Shelley Walton, MPH, RD、Johns Hopkins University
- スタディディレクター：Said Mohamoud、Save the Children Somalia
- スタディディレクター：Adam Abdulkadir、Save the Children Somalia
- スタディディレクター：Qundeel Khattak、Save the Children International
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月17日
一次修了 (実際)
2023年12月25日
研究の完了 (実際)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2024年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月14日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月4日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00024476
- 200011671 (その他の助成金/資金番号：Elrha)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
このデータは、ソマリアの大規模な現金援助プログラムに関連する弱い立場にある人々について収集されたものです。
データは、地元の研究者の許可を得て、リクエストに応じて入手できる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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