Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cash Plus-interventies ter preventie van acute ondervoeding bij kinderen onder de 5 jaar en hun moeders in Somalië

4 september 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Vergelijking van de effectiviteit en kosteneffectiviteit van Cash Plus-interventies ter voorkoming van acute ondervoeding in Somalië

Deze proef bestudeerde verschillende combinaties van geldelijke hulp aan gezinnen die in voedselonzekere gebieden van Somalië leven en had tot doel te begrijpen of deze geldelijke hulp verminderde ondervoeding van kinderen en moeders opleverde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie met gemengde methoden, uitgevoerd in de regio's Bay en Hiran in Somalië, om maandelijkse geldhulpinterventies in drie onderzoeksarmen te bestuderen. De interventie duurde zes maanden en omvatte contant geld plus communicatie-interventie op het gebied van sociale verandering en gedragsverandering. De onderzoekers onderzochten welke combinatie van hulp het meest effectief en kosteneffectief was bij het terugdringen en voorkomen van ondervoeding bij kinderen en moeders (verspilling, groeiachterstand, enz.). De deelnemers waren kinderen onder de 5 jaar en moeders van kinderen onder de 5 jaar. De onderzoekers verzamelden kwalitatieve, kwantitatieve en kostengegevens om de interventie te bestuderen in alle onderzoeksarmen, de ervaringen van huishoudens met het ontvangen van contant geld en huishoudelijke factoren die verband houden met ondervoeding. Kwantitatieve gegevens over huishoudens en antropometrie werden verzameld bij aanvang, na drie maanden en na zes maanden. Kwalitatieve gegevens werden verzameld via focusgroepdiscussies over gezondheids- en voedingsonderwerpen met moeders en vaders van kinderen onder de 5 jaar die aan het onderzoek deelnamen. Kostengegevens werden verzameld in overleg met studie- en programmapersoneel om de kostenefficiëntie, kosteneffectiviteit en maatschappelijke kosten van de interventie te evalueren. Onderzoekers hielden ook de lokale markten in de gaten voor de beschikbaarheid van voedsel en prijsschommelingen om inzicht te krijgen in de impact ervan op de ondervoeding in de gemeenschappen waar de proef werd uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3384

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Somalië
      • Mogadishu, Somalië
        • Save the Children Somalia Office
  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor kinddeelnemers:

  • Ingeschreven voor het Save the Children Cash Plus for Nutrition-programma
  • Leeftijd 6-59 maanden bij baseline
  • Moeder is ingeschreven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria voor minderjarige deelnemers:

  • Behandeling ontvangen voor verspilling bij baseline
  • Heeft in de afgelopen twaalf maanden een episode van ernstige acute ondervoeding gehad

Inclusiecriteria voor moeders:

  • Ingeschreven voor het Save the Children Cash Plus for Nutrition-programma
  • Minimaal 18 jaar oud bij aanvang
  • Zorg dat u een kind heeft dat bij aanvang 6 tot 59 maanden oud is
  • Vrijwillig bereid om deel te nemen via een ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria voor moeders:

  • Momenteel onder behandeling voor verspilling
  • Heeft in de afgelopen twaalf maanden een episode van ernstige acute ondervoeding gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1: Alleen contant
Deelnemers aan arm 1 ontvingen de interventie uitsluitend contant. Huishoudens in deze arm ontvingen gedurende 6 maanden 1 mobiele geldoverboeking per maand.
Ander: Alleen contant
Huishoudens ontvingen gedurende 6 maanden 1 mobiele geldoverboeking per maand.
Experimenteel: Arm 2: Communicatie over contant geld + sociale gedragsverandering (SBCC)
Deelnemers aan arm 2 ontvingen de communicatie-interventie geld + sociaal gedragsverandering. Gezinnen ontvingen gedurende zes maanden één mobiele geldoverdracht per maand, maar moeders ontvingen ook een SBCC-pakket met interpersoonlijke communicatie (1:1 consultaties voor moeders), tweemaandelijkse groepssessies over belangrijke gezondheids- en voedingsonderwerpen, en kookdemonstraties.
Ander: Cash + Sociaal Gedragsverandering Communicatie
Huishoudens ontvingen gedurende zes maanden één mobiele geldoverdracht per maand, maar moeders ontvingen ook een SBCC-pakket met onder meer interpersoonlijke communicatie (1:1 consultaties voor moeders), tweemaandelijkse groepssessies over belangrijke gezondheids- en voedingsonderwerpen, en kookdemonstraties.
Experimenteel: Arm 3: Contant geld + opwaardeergeld
Deelnemers aan arm 3 ontvingen de interventie contant + opwaardeergeld. Huishoudens ontvingen gedurende zes maanden één mobiele geldoverboeking per maand, waarbij ze het basisbedrag in contanten ontvingen plus een extra contant opwaardeerbedrag.
Ander: Contant + opwaardeergeld
Huishoudens ontvingen gedurende zes maanden één mobiele geldoverboeking per maand, waarbij ze het basisbedrag in contanten ontvingen plus een extra contant opwaardeerbedrag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van kinderverspilling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

De prevalentie van verspilling bij kinderen onder de 5 jaar was een geaggregeerde maatstaf voor de voedingsstatus van kinderen op basis van de MUAC van het kind, metingen van de gewicht-voor-lengte z-score (WHZ) en de aanwezigheid van oedeem. Gebruikmakend van de WHO-richtlijnen uit 2013 over de behandeling van ernstige acute ondervoeding bij zuigelingen en kinderen, werden kinderen op elk onderzoekstijdpunt gemeten en geclassificeerd als:

  1. zonder acute ondervoeding (MUAC >= 125 mm en WHZ >= -2 SD en geen oedeem),
  2. met matige acute ondervoeding (115 mm <= MUAC < 124,9 mmm en/of -3<=WHZ<-2 en geen oedeem),
  3. ernstige acute ondervoeding (MUAC < 115 mm en/of WHZ <-3 en/of oedeem).

De prevalentie werd geschat met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en veranderingen in de prevalentie werden berekend tussen baseline, 3 maanden en 6 maanden.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Prevalentie van moederverspilling
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Totale meting van de midden-bovenarmomtrek (MUAC) van de moeder, gemeten op elk tijdstip met behulp van standaard MUAC-tape tot op 0,1 cm nauwkeurig. Moeders werden geclassificeerd als 1) overgewicht (MUAC > 300 mm), 2) normaal (300>MUAC>=230 mm) of 3) met matige acute ondervoeding (MUAC < 230 mm). De prevalentie werd geschat met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en veranderingen in de prevalentie werden berekend tussen baseline, 3 maanden en 6 maanden.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Omtrek van de middenbovenarm van het kind
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
De middelomtrek van de bovenarm van het kind (MUAC) werd op elk onderzoekstijdpunt door programmapersoneel tot op 0,1 cm nauwkeurig gemeten met behulp van standaard MUAC-tape.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Kindgewicht-voor-lengte
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Het gewicht van het kind naar lengte is een geaggregeerde maatstaf waarbij gebruik wordt gemaakt van standaard antropometrische metingen voor gewicht en lengte. Het kindergewicht werd tot op 0,01 kg nauwkeurig gemeten met behulp van een weegschaal en de lengte van het kind werd tot op 0,1 cm nauwkeurig gemeten met behulp van een houten lengteplank. Gewicht-voor-lengte z-scores (WHZ) werden berekend met behulp van de Word Health Organization-module voor groeistandaarden voor kinderen uit 2006 in STATA. Gewicht-voor-lengte vergelijkt het gewicht van een kind met het gewicht van een kind van dezelfde lengte en hetzelfde geslacht uit een standaard WHO-referentiepopulatie uit 2006. Deze gewicht-voor-lengte z-score wordt gemeten in standaardafwijkingen van het mediane gewicht voor kinderen van dezelfde lengte en hetzelfde geslacht. De berekening voor de Z-score is (X-m)/SD; X is het gewicht van het deelnemende kind, m is het mediane gewicht voor kinderen van dezelfde lengte en hetzelfde geslacht in de WHO-referentiepopulatie, en SD is de standaardafwijking van het gewicht van de referentiepopulatie. Z-scores variëren van -5 tot 5.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

Save the Children
Elrha
UK Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO)
Ministry of Health, Somalia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
  • Hoofdonderzoeker: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
  • Studie directeur: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
  • Studie directeur: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
  • Studie directeur: Qundeel Khattak, Save the Children International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00024476
  • 200011671 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Elrha)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze gegevens zijn verzameld over een kwetsbare bevolkingsgroep die verband houdt met een grootschalig geldhulpprogramma in Somalië. De gegevens kunnen op verzoek beschikbaar zijn met toestemming van lokale onderzoeksonderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen contant

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren