Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cash Plus-intervensjoner for forebygging av akutt underernæring hos barn under 5 og deres mødre i Somalia

4. september 2025 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Sammenligning av effektivitet og kostnadseffektivitet av Cash Plus-intervensjoner for å forebygge akutt underernæring i Somalia

Denne studien studerte ulike kombinasjoner av kontanthjelp til familier som bor i matusikre områder i Somalia og hadde som mål å forstå om denne kontanthjelpen ga redusert underernæring av barn og mødre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en klynge-randomisert kontrollert studie med blandede metoder implementert i Bay og Hiran-regionene i Somalia for å studere månedlige kontanthjelpsintervensjoner på tvers av tre studiearmer. Intervensjonen ble gitt i 6 måneder og inkluderte kontanter pluss sosial og atferdsendringskommunikasjonsintervensjon. Etterforskerne studerte hvilken kombinasjon av bistand som var mest effektiv og kostnadseffektiv for å redusere og forebygge underernæring hos barn og mødre (sløseri, stunting, etc.). Påmeldte deltakere var barn under 5 år og mødre til barn under 5 år. Etterforskerne samlet inn kvalitative, kvantitative og kostnadsdata for å studere intervensjonen på tvers av studiearmer, husholdningserfaringer med å motta kontanter og husholdningsfaktorer relatert til underernæring. Kvantitative husholdningsdata og antropometri ble samlet inn ved baseline, 3 måneder og 6 måneder. Kvalitative data ble samlet inn gjennom fokusgruppediskusjoner om helse/ernæringstemaer med mødre og fedre til barn under 5 år som deltok i studien. Kostnadsdata ble samlet inn i samråd med studie- og programansatte for å evaluere kostnadseffektiviteten, kostnadseffektiviteten og samfunnskostnadene ved intervensjonen. Etterforskere overvåket også de lokale markedene for mattilgjengelighet og prissvingninger for å forstå dens innvirkning på underernæring i samfunnene der rettssaken ble implementert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3384

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Somalia
      • Mogadishu, Somalia
        • Save the Children Somalia Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for barnedeltakere:

  • Registrert i Save the Children Cash Plus for Nutrition Program
  • Alder 6-59 måneder ved baseline
  • Mor er påmeldt studiet

Ekskluderingskriterier for barnedeltakere:

  • Fikk behandling for sløsing ved baseline
  • Hadde en episode med alvorlig akutt underernæring de siste 12 månedene

Inkluderingskriterier for mødre:

  • Registrert i Save the Children Cash Plus for Nutrition Program
  • Minst 18 år gammel ved baseline
  • Har et barn som er 6-59 måneder gammelt ved baseline
  • Frivillig villig til å delta gjennom signert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier for mødre:

  • Får for tiden behandling for sløsing
  • Hadde en episode med alvorlig akutt underernæring de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Kun kontanter
Arm 1-deltakere mottok kun kontantintervensjon. Husholdninger i denne armen mottok 1 mobil kontantoverføring per måned i 6 måneder.
Annen: Kun kontanter
Husholdninger mottok 1 mobil kontantoverføring per måned i 6 måneder.
Eksperimentell: Arm 2: Kontanter + sosial atferdsendring (SBCC)
Arm 2-deltakere mottok kommunikasjonsintervensjonen med kontanter + sosial atferdsendring. Husholdningen mottok 1 mobil kontantoverføring per måned i 6 måneder, men mødre mottok også en SBCC-pakke som inkluderte mellommenneskelig kommunikasjon (1:1-konsultasjoner for mødre), to-månedlige gruppeøkter om viktige helse- og ernæringsemner og matlagingsdemonstrasjoner.
Annen: Kontanter + sosial atferdsendring Kommunikasjon
Husholdninger mottok 1 mobil kontantoverføring per måned i 6 måneder, men mødre mottok også en SBCC-pakke som inkluderte mellommenneskelig kommunikasjon (1:1-konsultasjoner for mødre), to-månedlige gruppeøkter om viktige helse- og ernæringsemner og matlagingsdemonstrasjoner.
Eksperimentell: Arm 3: Kontanter + påfyllingskontanter
Arm 3-deltakere mottok kontanter + påfyllende kontantintervensjon. Husholdninger mottok 1 mobil kontantoverføring per måned i 6 måneder, og mottok grunnkontantbeløpet pluss et ekstra påfyllingsbeløp.
Annen: Kontanter + påfylling av kontanter
Husholdninger mottok 1 mobil kontantoverføring per måned i 6 måneder, og mottok grunnkontantbeløpet pluss et ekstra påfyllingsbeløp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av barnesløsing
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Forekomst av sløsing av barn under 5 år var et samlet mål på barns ernæringsstatus basert på barnets MUAC, vekt-for-høyde z-score (WHZ) målinger og tilstedeværelsen av ødem. Ved å bruke WHO-retningslinjene fra 2013 for behandling av alvorlig akutt underernæring hos spedbarn og barn, ved hvert studietidspunkt, ble barn målt og klassifisert som:

  1. uten akutt underernæring (MUAC >= 125 mm og WHZ >= -2 SD og ingen ødem),
  2. med moderat akutt underernæring (115 mm <= MUAC < 124,9 mmm og/eller -3<=WHZ<-2 og ingen ødem),
  3. alvorlig akutt underernæring (MUAC < 115 mm og/eller WHZ <-3 og/eller ødem).

Prevalens ble estimert med 95 % konfidensintervall og endringer i prevalens ble beregnet mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Forekomst av morskasting
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Samlet måling av omkretsen på mors midt-overarm (MUAC) målt på hvert tidspunkt ved bruk av standard MUAC-tape til nærmeste 0,1 cm. Mødre ble klassifisert som 1) Overvekt (MUAC > 300 mm), 2) Normal (300>MUAC>=230 mm) eller 3) Med moderat akutt underernæring (MUAC < 230 mm). Prevalens ble estimert med 95 % konfidensintervall og endringer i prevalens ble beregnet mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Barn midt-overarms omkrets
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Child mid-upper arm circumference (MUAC) ble målt til nærmeste 0,1 cm av programpersonell ved hvert studietidspunkt ved bruk av standard MUAC-tape.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Barn vekt-for-høyde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Barnevekt-for-høyde er et samlet mål som bruker standard antropometriske mål for vekt og høyde. Barnevekten ble målt til nærmeste 0,01 kg ved hjelp av et stativ på skala, og barnehøyden ble målt til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et lengdebrett av tre. Weight-for-height z-scores (WHZ) ble beregnet ved å bruke 2006 Word Health Organization barnevekststandardmodul i STATA. Vekt-for-høyde sammenligner et barns vekt med vekten til et barn av samme høyde og kjønn fra en standard WHO-referansepopulasjon fra 2006. Denne vekt-for-høyde z-skåren måles i standardavvik fra medianvekten for barn av samme høyde og kjønn. Beregningen for Z-score er (X-m)/SD; X er det deltakende barnets vekt, m er medianvekten for barn av samme høyde og kjønn i WHOs referansepopulasjon, og SD er standardavviket til vekten til referansepopulasjonen. Z-score varierer fra -5 til 5.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

Save the Children
Elrha
UK Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO)
Ministry of Health, Somalia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
  • Hovedetterforsker: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
  • Studieleder: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
  • Studieleder: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
  • Studieleder: Qundeel Khattak, Save the Children International

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00024476
  • 200011671 (Annet stipend/finansieringsnummer: Elrha)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Disse dataene ble samlet inn om en sårbar befolkning knyttet til et stort kontanthjelpsprogram i Somalia. Dataene kan være tilgjengelige på forespørsel med tillatelse fra lokale studieetterforskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kun kontanter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere