Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cash Plus beavatkozások az akut alultápláltság megelőzésére 5 év alatti gyermekeknél és édesanyjuknál Szomáliában

2025. szeptember 4. frissítette: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

A Cash Plus beavatkozások hatékonyságának és költséghatékonyságának összehasonlítása az akut alultápláltság megelőzésében Szomáliában

Ez a kísérlet a Szomália élelmezéshiányos területein élő családoknak nyújtott készpénzes segély különböző kombinációit vizsgálta, és azt kívánta megérteni, hogy ez a készpénzes segítség csökkenti-e a gyermekek és az anyák alultápláltságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy vegyes módszereket alkalmazó klaszter-randomizált kontrollos vizsgálat volt, amelyet Szomália Bay és Hiran régiójában hajtottak végre, hogy tanulmányozzák a havi készpénzes segítségnyújtási beavatkozásokat 3 vizsgálati ágon. A beavatkozást 6 hónapig nyújtották, és készpénzt, valamint szociális és viselkedésmódosító kommunikációs beavatkozást tartalmazott. A kutatók azt tanulmányozták, hogy a segítségnyújtás melyik kombinációja volt a leghatékonyabb és legköltséghatékonyabb a gyermekek és anyák alultápláltságának (sorvadás, ugrás, stb.) csökkentésében és megelőzésében. A résztvevők 5 év alatti gyermekek és 5 év alatti gyermekek édesanyjai voltak. A kutatók kvalitatív, kvantitatív és költségadatokat gyűjtöttek, hogy tanulmányozzák a beavatkozást a vizsgálati ágakban, a készpénzfelvétellel kapcsolatos háztartási tapasztalatokat és az alultápláltsággal kapcsolatos háztartási tényezőket. A kvantitatív háztartási adatokat és az antropometriát a kiinduláskor, 3 hónap és 6 hónap után gyűjtöttük. A kvalitatív adatokat az egészség/táplálkozás témakörében folytatott fókuszcsoportos megbeszélések során gyűjtötték össze a vizsgálatban részt vevő 5 év alatti gyermekek édesanyjával és apjával. A költségadatokat a tanulmányi és program személyzetével egyeztetve gyűjtöttük a beavatkozás költséghatékonyságának, költséghatékonyságának és társadalmi költségeinek értékelése érdekében. A nyomozók a helyi piacokon is figyelemmel kísérték az élelmiszerek elérhetőségét és az áringadozásokat, hogy megértsék, milyen hatással van az alultápláltságra azokban a közösségekben, ahol a kísérletet végrehajtották.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3384

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Szomália
      • Mogadishu, Szomália
        • Save the Children Somalia Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok gyermek résztvevők számára:

  • Beiratkozott a Save the Children Cash Plus for Nutrition programba
  • Kiinduláskor 6-59 hónapos kor
  • Anya be van írva a dolgozószobába

Kizárási kritériumok gyermek résztvevők számára:

  • Kezdetben kezelést kapott a pazarlás miatt
  • Az elmúlt 12 hónapban súlyos akut alultápláltság epizódja volt

Bevonási kritériumok anyák számára:

  • Beiratkozott a Save the Children Cash Plus for Nutrition programba
  • Az alaphelyzetben legalább 18 éves
  • Legyen gyermeke 6-59 hónapos az alaphelyzetben
  • Önkéntes részvételi szándék az aláírt hozzájárulási űrlapon.

Kizárási kritériumok anyák számára:

  • Jelenleg pazarlás miatt kezelésben részesül
  • Az elmúlt 12 hónapban súlyos akut alultápláltság epizódja volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar: Csak készpénz
Az 1. kar résztvevői csak készpénzes beavatkozást kaptak. Az ebbe a ágba tartozó háztartások 6 hónapon keresztül havonta 1 mobil készpénzátutalást kaptak.
Egyéb: Csak készpénz
A háztartások 6 hónapon keresztül havonta 1 mobil készpénz átutalást kaptak.
Kísérleti: 2. kar: Készpénz + szociális viselkedés változással kapcsolatos kommunikáció (SBCC)
A 2. kar résztvevői megkapták a készpénz + társas viselkedésmódosító kommunikációs beavatkozást. A háztartás 6 hónapon keresztül havonta 1 mobil készpénz-átutalást kapott, de az anyák SBCC csomagot is kaptak, amely interperszonális kommunikációt (1:1 konzultáció anyáknak), kéthavonta csoportos foglalkozásokat a legfontosabb egészségügyi és táplálkozási témákról, valamint főzési bemutatókat tartalmazott.
Egyéb: Készpénz + Társadalmi viselkedésmódosítási kommunikáció
A háztartások 6 hónapon keresztül havonta 1 mobil készpénz-átutalást kaptak, de az anyák SBCC csomagot is kaptak, amely interperszonális kommunikációt (1:1 konzultáció anyáknak), kéthavonta csoportos foglalkozásokat a legfontosabb egészségügyi és táplálkozási témákról, valamint főzési bemutatókat tartalmazott.
Kísérleti: 3. kar: készpénz + feltöltő készpénz
A 3. kar résztvevői megkapták a készpénz + feltöltés készpénzes beavatkozást. A háztartások 6 hónapon keresztül havonta 1 mobil készpénz-átutalást kaptak, amelyhez a készpénz alapösszegét plusz egy további készpénz-feltöltési összeget kaptak.
Egyéb: Készpénz + feltöltő készpénz
A háztartások 6 hónapon keresztül havonta 1 mobil készpénz-átutalást kaptak, amelyhez a készpénz alapösszegét plusz egy további készpénz-feltöltési összeget kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekpazarlás prevalenciája
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap

Az 5 év alatti gyermekek soványság prevalenciája a gyermekek tápláltsági állapotának összesített mértéke volt a gyermek MUAC-ja, a testsúly-magasság z-pontszám (WHZ) mérése és az ödéma jelenléte alapján. A WHO 2013-as, a csecsemők és gyermekek súlyos akut alultápláltságának kezelésére vonatkozó iránymutatások alapján minden egyes vizsgálati időpontban a gyermekeket a következőképpen mérték és osztályozták:

  1. akut alultápláltság nélkül (MUAC >= 125 mm és WHZ >= -2 SD és nincs ödéma),
  2. mérsékelt akut alultápláltság esetén (115 mm <= MUAC < 124,9 mmm és/vagy -3<=WHZ<-2 és nincs ödéma),
  3. súlyos akut alultápláltság (MUAC < 115 mm és/vagy WHZ <-3 és/vagy ödéma).

A prevalenciát 95%-os konfidencia intervallumokkal becsülték, és a prevalencia változásait a kiindulási állapot, a 3 hónap és a 6 hónap között számították ki.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Anyai pazarlás prevalenciája
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Az anya felkar középső kerületének (MUAC) összesített mértéke, standard MUAC szalaggal minden időpontban mérve 0,1 cm pontossággal. Az anyákat 1) túlsúlyos (MUAC > 300 mm), 2) normál (300>MUAC>=230 mm) vagy 3) közepesen súlyos akut alultápláltság (MUAC < 230 mm) kategóriába sorolták. A prevalenciát 95%-os konfidencia intervallumokkal becsülték, és a prevalencia változásait a kiindulási állapot, a 3 hónap és a 6 hónap között számították ki.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Gyermek középső felkar kerülete
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A gyermekek középső felkar kerületét (MUAC) a program munkatársai 0,1 cm-es pontossággal mérték a vizsgálat minden időpontjában szabványos MUAC szalag segítségével.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Gyermek súly-magasság
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A gyermekek súlyának és magasságának aránya egy összesített mérőszám, amely standard antropometrikus súly- és magasságmérőket használ. A gyermek súlyát mérlegen álló állvány segítségével 0,01 kg pontossággal, a gyermek magasságát pedig 0,1 cm pontossággal egy fa hosszúságú táblával mértük meg. A súly-magasság z-pontszámokat (WHZ) a Word Health Organization 2006-os STATA gyermeknövekedési szabványmoduljával számították ki. A súly/magasság érték a gyermek súlyát egy azonos magasságú és nemű gyermek súlyával hasonlítja össze a WHO szabvány 2006-os referenciapopulációjából. Ezt a súly/magasság z-pontszámát az azonos magasságú és nemű gyermekek átlagos súlyától való standard eltérésben mérik. A Z-pontszám számítása: (X-m)/SD; X a résztvevő gyermek súlya, m az azonos magasságú és nemű gyermekek átlagos súlya a WHO referenciapopulációjában, az SD pedig a referenciapopuláció súlyának szórása. A Z-pontszámok -5 és 5 között vannak.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Együttműködők

Save the Children
Elrha
UK Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO)
Ministry of Health, Somalia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
  • Kutatásvezető: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
  • Tanulmányi igazgató: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
  • Tanulmányi igazgató: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
  • Tanulmányi igazgató: Qundeel Khattak, Save the Children International

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00024476
  • 200011671 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Elrha)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ezeket az adatokat egy nagyszabású szomáliai készpénzes segítségnyújtási programhoz kapcsolódó sebezhető lakosságról gyűjtötték. Az adatok kérésre elérhetőek a helyi vizsgálatot végzők engedélyével.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csak készpénz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel