现金加干预措施预防索马里 5 岁以下儿童及其母亲的急性营养不良
2025年9月4日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
比较现金加干预措施在预防索马里急性营养不良方面的效果和成本效益
该试验研究了向生活在索马里粮食不安全地区的家庭提供的不同现金援助组合，旨在了解这种现金援助是否可以减少儿童和母亲的营养不良。
研究概览
详细说明
这项研究是在索马里海湾和希兰地区实施的一项混合方法整群随机对照试验，旨在研究 3 个研究组的每月现金援助干预措施。
干预为期 6 个月，包括现金加社会和行为改变沟通干预。
研究人员研究了哪种援助组合对于减少和预防儿童和孕产妇营养不良（消瘦、发育迟缓等）最有效且最具成本效益。
登记的参与者是 5 岁以下的儿童和 5 岁以下儿童的母亲。
研究人员收集了定性、定量和成本数据，以研究不同研究部门的干预措施、家庭领取现金的经历以及与营养不良相关的家庭因素。
在基线、3 个月和 6 个月时收集定量家庭数据和人体测量数据。
定性数据是通过与参与该研究的 5 岁以下儿童的母亲和父亲就健康/营养主题进行焦点小组讨论来收集的。
与研究和项目工作人员协商收集成本数据，以评估干预措施的成本效率、成本效益和社会成本。
研究人员还监测了当地市场的粮食供应和价格波动，以了解其对试验实施社区营养不良的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3384
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
儿童参与者的纳入标准：
- 加入救助儿童会营养现金加计划
- 基线年龄为 6-59 个月
- 母亲参加了该研究
儿童参与者的排除标准：
- 基线时接受消瘦治疗
- 在过去 12 个月内曾出现过严重急性营养不良
母亲的纳入标准：
- 加入救助儿童会营养现金加计划
- 基线时至少 18 岁
- 有一个基线年龄为 6-59 个月的孩子
- 通过签署同意书自愿参与。
母亲的排除标准：
- 目前正在接受消瘦治疗
- 在过去 12 个月内曾出现过严重急性营养不良
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：只收现金
第 1 组参与者仅接受现金干预。
该类别的家庭在 6 个月内每月收到 1 次移动现金转账。
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家庭每月收到 1 次移动现金转账，持续 6 个月。
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实验性的：第 2 支：现金 + 社会行为改变沟通 (SBCC)
第 2 组参与者接受了现金+社会行为改变沟通干预。
家庭每月收到 1 次移动现金转账，为期 6 个月，但母亲们还收到了 SBCC 套餐，其中包括人际沟通（为母亲提供 1:1 咨询）、每两个月一次关于关键健康和营养主题的小组会议以及烹饪示范。
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家庭每月收到 1 次移动现金转账，为期 6 个月，但母亲们还收到了 SBCC 套餐，其中包括人际沟通（为母亲提供 1:1 咨询）、每两个月一次的关于关键健康和营养主题的小组会议以及烹饪示范。
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实验性的：第三支：现金+充值现金
Arm 3 参与者获得现金+充值现金干预。
家庭每月收到 1 次移动现金转账，持续 6 个月，收到基本现金金额加上额外的现金充值金额。
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家庭每月收到 1 次移动现金转账，持续 6 个月，收到基本现金金额加上额外的现金充值金额。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童消瘦患病率
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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5 岁以下儿童消瘦率是根据儿童 MUAC、身高别体重 z 得分 (WHZ) 测量值以及水肿情况对儿童营养状况的综合衡量。 根据 2013 年世界卫生组织婴儿和儿童严重急性营养不良管理指南，在每个研究时间点，对儿童进行测量和分类：
以 95% 置信区间估计患病率，并计算基线、3 个月和 6 个月之间的患病率变化。 |
基线、3 个月和 6 个月
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产妇消瘦发生率
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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使用标准 MUAC 卷尺在每个时间点测量产妇中上臂周长 (MUAC) 的总测量值，精确到 0.1 厘米。
母亲被分为 1) 超重 (MUAC > 300 mm)、2) 正常 (300>MUAC>=230 mm) 或 3) 中度急性营养不良 (MUAC < 230 mm)。
以 95% 置信区间估计患病率，并计算基线、3 个月和 6 个月之间的患病率变化。
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基线、3 个月和 6 个月
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儿童中上臂围
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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项目工作人员在每个研究时间点使用标准 MUAC 卷尺测量儿童中上臂围 (MUAC)，精确到 0.1 厘米。
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基线、3 个月和 6 个月
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儿童身高体重
大体时间：基线、3 个月和 6 个月
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儿童身高体重是使用标准人体测量体重和身高的综合测量值。
使用秤台测量儿童体重，精确到 0.01 千克，使用木长板测量儿童身高，精确到 0.1 厘米。
使用 STATA 中的 2006 年世界卫生组织儿童生长标准模块计算身高体重 z 分数 (WHZ)。
身高别体重将儿童的体重与 2006 年标准 WHO 参考人群中相同身高和性别的儿童的体重进行比较。
此身高别体重 z 分数是根据相同身高和性别儿童的体重中位数的标准差来衡量的。
Z-score 的计算方式为 (X-m)/SD； X是参与者儿童的体重，m是WHO参考人群中相同身高和性别的儿童的中位体重，SD是参考人群体重的标准差。
Z 分数范围为 -5 到 5。
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基线、3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Nadia Akseer, PhD、Johns Hopkins University
- 首席研究员：Shelley Walton, MPH, RD、Johns Hopkins University
- 研究主任：Said Mohamoud、Save the Children Somalia
- 研究主任：Adam Abdulkadir、Save the Children Somalia
- 研究主任：Qundeel Khattak、Save the Children International
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月17日
初级完成 (实际的)
2023年12月25日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月4日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00024476
- 200011671 (其他赠款/资助编号：Elrha)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
该数据是针对与索马里大规模现金援助计划相关的弱势群体收集的。
经当地研究人员许可后，可根据要求提供这些数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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只收现金的临床试验
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The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute完全的
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的