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Interventions Cash Plus pour la prévention de la malnutrition aiguë chez les enfants de moins de 5 ans et leurs mères en Somalie

4 septembre 2025 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Comparaison de l'efficacité et du rapport coût-efficacité des interventions Cash Plus pour prévenir la malnutrition aiguë en Somalie

Cet essai a étudié différentes combinaisons d'aide en espèces aux familles qui vivent dans des zones d'insécurité alimentaire en Somalie et visait à comprendre si cette aide en espèces permettait de réduire la malnutrition des enfants et des mères.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude était un essai contrôlé randomisé en grappes à méthodes mixtes mis en œuvre dans les régions de Bay et Hiran en Somalie pour étudier les interventions mensuelles d'assistance en espèces dans 3 bras d'étude. L'intervention a duré 6 mois et comprenait de l'argent ainsi qu'une intervention de communication pour un changement social et comportemental. Les enquêteurs ont étudié quelle combinaison d'assistance était la plus efficace et la plus rentable pour réduire et prévenir la malnutrition infantile et maternelle (émaciation, retard de croissance, etc.). Les participants inscrits étaient des enfants de moins de 5 ans et des mères d’enfants de moins de 5 ans. Les enquêteurs ont collecté des données qualitatives, quantitatives et de coût pour étudier l'intervention dans tous les groupes d'étude, les expériences des ménages en matière de réception d'argent et les facteurs familiaux liés à la malnutrition. Des données quantitatives sur les ménages et des données anthropométriques ont été collectées au départ, à 3 mois et à 6 mois. Des données qualitatives ont été collectées grâce à des discussions de groupe sur des sujets de santé/nutrition avec les mères et les pères d'enfants de moins de 5 ans ayant participé à l'étude. Les données sur les coûts ont été collectées en consultation avec le personnel de l'étude et du programme pour évaluer le rapport coût-efficacité, le rapport coût-efficacité et les coûts sociétaux de l'intervention. Les enquêteurs ont également surveillé les marchés locaux pour connaître la disponibilité alimentaire et les fluctuations des prix afin de comprendre son impact sur la malnutrition dans les communautés où l'essai était mis en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3384

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Somalie
      • Mogadishu, Somalie
        • Save the Children Somalia Office
  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les enfants participants :

  • Inscrit au programme Save the Children Cash Plus for Nutrition
  • Âgés de 6 à 59 mois au départ
  • La mère est inscrite à l'étude

Critères d'exclusion pour les enfants participants :

  • A reçu un traitement pour émaciation au départ
  • A eu un épisode de malnutrition aiguë sévère au cours des 12 derniers mois

Critères d'inclusion pour les mères :

  • Inscrit au programme Save the Children Cash Plus for Nutrition
  • Au moins 18 ans au départ
  • Avoir un enfant âgé de 6 à 59 mois au départ
  • Volontairement disposé à participer via un formulaire de consentement signé.

Critères d'exclusion pour les mères :

  • Reçoit actuellement un traitement pour émaciation
  • A eu un épisode de malnutrition aiguë sévère au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 : espèces uniquement
Les participants du bras 1 ont reçu l'intervention en espèces uniquement. Les ménages de ce volet ont reçu 1 transfert monétaire mobile par mois pendant 6 mois.
Autre: En espèces seulement
Les ménages ont reçu 1 transfert monétaire mobile par mois pendant 6 mois.
Expérimental: Bras 2 : Cash + Communication pour le changement de comportement social (CCSC)
Les participants du bras 2 ont reçu l'intervention de communication en espèces + pour le changement de comportement social. Le ménage a reçu 1 transfert monétaire mobile par mois pendant 6 mois, mais les mères ont également reçu un forfait CCSC comprenant une communication interpersonnelle (consultations 1:1 pour les mères), des séances de groupe bimensuelles sur des sujets clés en matière de santé et de nutrition et des démonstrations culinaires.
Autre: Cash + Communication pour le changement de comportement social
Les ménages ont reçu 1 transfert monétaire mobile par mois pendant 6 mois, mais les mères ont également reçu un forfait CCSC comprenant une communication interpersonnelle (consultations 1:1 pour les mères), des séances de groupe bimensuelles sur des sujets clés en matière de santé et de nutrition et des démonstrations culinaires.
Expérimental: Bras 3 : espèces + espèces complémentaires
Les participants du bras 3 ont reçu l'intervention en espèces + un complément en espèces. Les ménages ont reçu 1 transfert monétaire mobile par mois pendant 6 mois, recevant le montant en espèces de base plus un montant complémentaire en espèces.
Autre: Espèces + espèces complémentaires
Les ménages ont reçu 1 transfert monétaire mobile par mois pendant 6 mois, recevant le montant en espèces de base plus un montant complémentaire en espèces.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l’émaciation chez les enfants
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois

La prévalence de l'émaciation chez les enfants de moins de 5 ans était une mesure globale de l'état nutritionnel des enfants basée sur le périmètre brachial de l'enfant, les mesures du score z poids/taille (WHZ) et la présence d'œdèmes. En utilisant les lignes directrices de l'OMS de 2013 sur la prise en charge de la malnutrition aiguë sévère chez les nourrissons et les enfants, à chaque moment de l'étude, les enfants ont été mesurés et classés comme :

  1. sans malnutrition aiguë (MUAC >= 125 mm et WHZ >= -2 SD et pas d'œdème),
  2. avec malnutrition aiguë modérée (115 mm <= MUAC < 124,9 mmm et/ou -3<=WHZ<-2 et pas d'œdème),
  3. malnutrition aiguë sévère (MUAC < 115 mm et/ou WHZ < -3 et/ou œdème).

La prévalence a été estimée avec des intervalles de confiance de 95 % et les changements de prévalence ont été calculés entre le départ, 3 mois et 6 mois.
Base de référence, 3 mois et 6 mois
Prévalence de l’émaciation maternelle
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
Mesure globale de la circonférence maternelle à mi-bras (MUAC) mesurée à chaque instant à l'aide d'un ruban MUAC standard à 0,1 cm près. Les mères ont été classées comme 1) en surpoids (MUAC > 300 mm), 2) normales (300 > MUAC > = 230 mm) ou 3) souffrant de malnutrition aiguë modérée (MUAC < 230 mm). La prévalence a été estimée avec des intervalles de confiance de 95 % et les changements de prévalence ont été calculés entre le départ, 3 mois et 6 mois.
Base de référence, 3 mois et 6 mois
Circonférence du bras de l'enfant
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
La circonférence mi-brassière (MUAC) de l'enfant a été mesurée à 0,1 cm près par le personnel du programme à chaque moment de l'étude à l'aide d'un ruban MUAC standard.
Base de référence, 3 mois et 6 mois
Rapport poids/taille de l'enfant
Délai: Base de référence, 3 mois et 6 mois
Le poids/taille de l’enfant est une mesure globale utilisant des mesures anthropométriques standard pour le poids et la taille. Le poids de l'enfant a été mesuré à 0,01 kg près à l'aide d'un support sur une balance et la taille de l'enfant a été mesurée à 0,1 cm près à l'aide d'une planche de bois. Les scores z poids/taille (WHZ) ont été calculés à l'aide du module 2006 sur les normes de croissance des enfants de l'Organisation mondiale de la santé dans STATA. Le rapport poids/taille compare le poids d'un enfant au poids d'un enfant de même taille et de même sexe provenant d'une population de référence standard de l'OMS de 2006. Ce score z poids-taille est mesuré en écarts types par rapport au poids médian pour les enfants de même taille et de même sexe. Le calcul du score Z est (X-m)/SD ; X est le poids de l'enfant participant, m est le poids médian des enfants de même taille et sexe dans la population de référence de l'OMS, et SD est l'écart type du poids de la population de référence. Les scores Z vont de -5 à 5.
Base de référence, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

Save the Children
Elrha
UK Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO)
Ministry of Health, Somalia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
  • Chercheur principal: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
  • Directeur d'études: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
  • Directeur d'études: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
  • Directeur d'études: Qundeel Khattak, Save the Children International

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00024476
  • 200011671 (Autre subvention/numéro de financement: Elrha)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Ces données ont été collectées auprès d'une population vulnérable liée à un programme d'assistance en espèces à grande échelle en Somalie. Les données peuvent être disponibles sur demande avec l'autorisation des enquêteurs locaux de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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