Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Денежные средства плюс меры по предотвращению острого недоедания среди детей до 5 лет и их матерей в Сомали

4 сентября 2025 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Сравнение эффективности и экономической эффективности мероприятий «Денежные средства плюс» по предотвращению острого недоедания в Сомали

В ходе этого исследования изучались различные комбинации денежной помощи семьям, живущим в районах Сомали с отсутствием продовольственной безопасности, и была направлена ​​​​на то, чтобы понять, обеспечивает ли эта денежная помощь снижение недоедания среди детей и матерей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляло собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование со смешанными методами, проведенное в регионах Бэй и Хиран в Сомали для изучения ежемесячных мероприятий по оказанию денежной помощи в трех исследовательских группах. Вмешательство продолжалось 6 месяцев и включало в себя денежные средства, а также коммуникационное вмешательство, направленное на изменение социального поведения и поведения. Исследователи изучили, какое сочетание помощи было наиболее эффективным и экономически выгодным для снижения и предотвращения детского и материнского недоедания (истощение, задержка роста и т. д.). В мероприятии приняли участие дети до 5 лет и матери детей до 5 лет. Исследователи собрали качественные, количественные данные и данные о стоимости для изучения вмешательства в разных группах исследования, опыта домохозяйств по получению денежных средств и факторов домохозяйства, связанных с недоеданием. Количественные данные домохозяйств и антропометрические данные собирались исходно, через 3 и 6 месяцев. Качественные данные были собраны посредством обсуждений в фокус-группах по темам здоровья/питания с матерями и отцами детей в возрасте до 5 лет, участвовавшими в исследовании. Данные о стоимости были собраны после консультаций с сотрудниками исследования и программы для оценки экономической эффективности, экономической эффективности и социальных издержек вмешательства. Следователи также отслеживали местные рынки на предмет наличия продуктов питания и колебаний цен, чтобы понять их влияние на недоедание в сообществах, где проводилось испытание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3384

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для детей-участников:

  • Зарегистрирован в программе Save the Children Cash Plus for Nutrition
  • Исходный возраст 6–59 месяцев
  • Мать зачислена на исследование

Критерии исключения для участников-детей:

  • Получали лечение от истощения на исходном уровне
  • За последние 12 месяцев у вас был эпизод тяжелой острой недостаточности питания.

Критерии включения для матерей:

  • Зарегистрирован в программе Save the Children Cash Plus for Nutrition
  • Возраст не менее 18 лет на исходном уровне
  • У вас есть ребенок в возрасте 6–59 месяцев на исходном уровне.
  • Добровольное желание участвовать посредством подписанной формы согласия.

Критерии исключения для матерей:

  • В настоящее время проходит лечение от истощения
  • За последние 12 месяцев у вас был эпизод тяжелой острой недостаточности питания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вариант 1: Только наличные
Участники группы 1 получили интервенцию только наличными. Домохозяйства в этой группе получали 1 мобильный денежный перевод в месяц в течение 6 месяцев.
Другой: Принимаем только наличные
Домохозяйства получали 1 мобильный денежный перевод в месяц в течение 6 месяцев.
Экспериментальный: Группа 2: Денежные средства + коммуникация по изменению социального поведения (SBCC)
Участники группы 2 получили денежное вознаграждение + коммуникационное вмешательство по изменению социального поведения. Семья получала 1 мобильный денежный перевод в месяц в течение 6 месяцев, но матери также получали пакет SBCC, который включал межличностное общение (консультации один на один для матерей), групповые занятия раз в два месяца по ключевым темам здоровья и питания, а также демонстрации кулинарии.
Другой: Денежные средства + коммуникация по изменению социального поведения
Домохозяйства получали 1 мобильный денежный перевод в месяц в течение 6 месяцев, но матери также получали пакет SBCC, который включал межличностное общение (консультации один на один для матерей), групповые занятия раз в два месяца по ключевым темам здоровья и питания, а также демонстрации кулинарии.
Экспериментальный: Вариант 3: Наличные + пополнение счета
Участники группы 3 получили денежные средства + пополнение денежной интервенции. Домохозяйства получали 1 мобильный денежный перевод в месяц в течение 6 месяцев, получая базовую сумму денежных средств плюс дополнительную сумму пополнения наличными.
Другой: Наличные + пополнение счета
Домохозяйства получали 1 мобильный денежный перевод в месяц в течение 6 месяцев, получая базовую сумму денежных средств плюс дополнительную сумму пополнения наличными.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность детского истощения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Распространенность истощения у детей в возрасте до 5 лет представляла собой совокупный показатель состояния питания детей, основанный на MUAC ребенка, измерениях z-показателя веса к росту (WHZ) и наличии отеков. Используя рекомендации ВОЗ 2013 года по лечению тяжелой острой недостаточности питания у младенцев и детей, на каждом этапе исследования детей измеряли и классифицировали как:

  1. без острой недостаточности питания (MUAC >= 125 мм и WHZ >= -2 SD и отсутствие отеков),
  2. с умеренной острой недостаточностью питания (115 мм <= MUAC < 124,9 мм и/или -3<=WHZ<-2 и отсутствие отеков),
  3. тяжелая острая недостаточность питания (MUAC < 115 мм и/или WHZ <-3 и/или отеки).

Распространенность оценивалась с 95% доверительным интервалом, а изменения распространенности рассчитывались между исходным уровнем, 3 и 6 месяцами.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Распространенность материнского истощения
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Совокупный показатель окружности середины плеча матери (MUAC), измеренный в каждый момент времени с использованием стандартной ленты MUAC с точностью до 0,1 см. Матери были классифицированы на 1) избыточную массу тела (MUAC > 300 мм), 2) нормальную (300>MUAC>=230 мм) или 3) с умеренным острым нарушением питания (MUAC < 230 мм). Распространенность оценивалась с 95% доверительным интервалом, а изменения распространенности рассчитывались между исходным уровнем, 3 и 6 месяцами.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Окружность средней части руки ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Окружность середины плеча ребенка (MUAC) измерялась с точностью до 0,1 см сотрудниками программы в каждый момент времени исследования с использованием стандартной ленты MUAC.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Вес ребенка к росту
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Вес ребенка к росту представляет собой совокупный показатель, использующий стандартные антропометрические показатели веса и роста. Вес ребенка измеряли с точностью до 0,01 кг с помощью подставки на весах, а рост ребенка измеряли с точностью до 0,1 см с помощью деревянной доски. Z-показатели веса и роста (WHZ) были рассчитаны с использованием модуля стандартов роста детей Всемирной организации здравоохранения 2006 года в STATA. Соотношение веса к росту сравнивает вес ребенка с весом ребенка того же роста и пола из стандартной референтной популяции ВОЗ 2006 года. Этот z-показатель соотношения веса и роста измеряется в стандартных отклонениях от медианного веса детей того же роста и пола. Расчет Z-показателя составляет (X-m)/SD; X — вес ребенка-участника, m — средний вес детей одного и того же роста и пола в контрольной группе ВОЗ, а SD — стандартное отклонение веса контрольной группы. Z-показатели варьируются от -5 до 5.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

Save the Children
Elrha
UK Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO)
Ministry of Health, Somalia

Следователи

  • Главный следователь: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
  • Главный следователь: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
  • Директор по исследованиям: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
  • Директор по исследованиям: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
  • Директор по исследованиям: Qundeel Khattak, Save the Children International

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00024476
  • 200011671 (Другой номер гранта/финансирования: Elrha)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Эти данные были собраны по уязвимому населению, связанному с крупномасштабной программой денежной помощи в Сомали. Данные могут быть доступны по запросу с разрешения местных исследователей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Принимаем только наличные

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться