- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06642922
양지마비의 균형 및 체중 지표와 관련된 총 운동 이상 (BMI)
2024년 10월 15일 업데이트: Lamis Neyazy Elrakhawy
경직성 양측마비 아동의 BMI, 균형 및 총 운동 능력의 상관관계
이 관찰 연구의 목표는 경직성 양측마비 아동의 BMI와 균형 및 총 운동 능력 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
경직성 양측마비 뇌성마비 아동의 BMI, 균형 장애 및 총 운동 능력 사이에 상관관계가 있습니까? 연구자들은 바이오덱스 균형 시스템, GMFM 및 BMI 측정 결과를 비교했습니다. 참가자들은 균형 측정을 위해 바이오덱스 균형 플랫폼에 서서 총 운동 능력 평가를 위한 대운동 기능 측정 항목을 수행했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
경직성 양측 마비는 자세, 균형 및 보행 조절에 문제를 일으키는 가장 일반적인 유형의 CP입니다.
경직성 양측마비 CP로 고통받는 어린이에게 균형 문제는 균형을 이루고 유지하는 것을 어렵게 만들기 때문에 상당한 어려움을 제공합니다.
또한 일반적으로 일상 생활 작업과 같은 기능적 결과와 관련된 총 운동 기능의 발달 지연을 보여줍니다.
CP 인구의 비만 유병률은 지난 10년 동안 7.7%에서 16.5%로 증가했습니다. .
비만은 건강상의 위험과 균형 및 걷기의 어려움과 관련이 있습니다.
이 단면적 상관 연구는 카이로 대학교 물리치료학부의 외래환자 진료소에서 수행되었습니다.
연구에는 5~10세 사이의 양측마비 아동 104명이 포함되었으며, 정상 체중 그룹은 53명, 과체중 그룹은 51명이었습니다.
동적 균형은 바이오덱스 균형 시스템의 OSI(전체 안정성 지수)로 평가했으며, GMFM의 서기 및 걷기 치수로 총 운동 능력(GMC)을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Lamis Neyazy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
5~10세 사이의 경직성 양측마비 아동
설명
포함 기준:
다음 기준에 따라 선정된 아동은 다음과 같습니다.
- 양측성 CP로 진단됨
- 연령은 5세에서 10세 사이입니다.
- 피험자는 BMI 분류에 따라 참여합니다. 첫 번째 그룹은 정상 체중이고 두 번째 그룹은 (비만, 과체중)입니다.
- 그들은 독립적으로 설 수 있어야 합니다.
- 최소 높이는 100cm입니다.
- 총 운동 기능 분류 시스템 GMFM에 따라 발달 수준 I 또는 II가 있어야 합니다.
- 지시사항을 이해하고 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 청각 결함.
- 시각적 결함.
- 인지 또는 전정 결함.
- 보조 장치 사용.
- 기형, 뼈 또는 관절 제한을 수정했습니다.
- 수술(힘줄 연장).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
정상체중군 53명을 대상으로 각 참가자의 BMI, 균형, 총운동능력을 평가하였습니다.
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그룹 2
과체중 및 비만 그룹, 51명의 참가자에 대해 BMI, 균형 및 총 운동 능력을 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 9개월
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BMI를 계산할 수 있도록 체중과 신장을 측정하기 위한 표준화된 신장-체중 측정 척도 성장 차트를 사용하여 여아와 남아의 BMI와 연령을 별도로 표시했습니다.
그런 다음 각 피험자에게 백분위수가 주어지고 정상(5~85번째 백분위수)과 과체중, 비만(85번째 백분위수 이상)의 두 가지 범주 중 하나로 분류되었습니다.
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9개월
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균형 평가
기간: 9개월
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이동식 플랫폼을 갖춘 Biodex 균형 시스템 SD가 사용되었습니다. 전체 안정성 지수(OSI)는 동적 균형의 지표로 측정됩니다.
OSI 값이 높을수록 동적 균형 안정성이 낮아집니다.
테스트 조건은 양측 자세(두 다리로 서기), 눈 뜨기, 안정성 5(12가 가장 안정적인 수준), 20초(각 시도별 테스트 시간) 동안 3번의 반복 시도(정확성을 높이기 위해)를 테스트 조건으로 하였다.
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 능력
기간: 9개월
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GMC는 서기, 걷기, 달리기, 점프 등의 활동을 각각 측정하는 총 운동 기능 측정(GMFM-88)의 차원 D와 E를 사용하여 평가했습니다. .
4점 척도를 사용하였고 점수는 백분율로 표시하였다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- 연구 책임자: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- 연구 책임자: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004585
- Faculty of Physical therapy (기타 식별자: Cairo university)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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