Anomalie motorie lorde in relazione agli indicatori di equilibrio e peso nella diplegia (BMI)
15 ottobre 2024 aggiornato da: Lamis Neyazy Elrakhawy
Correlazione tra BMI, equilibrio e capacità motorie lorde nei bambini con diplegia spastica
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare la correlazione tra BMI ed equilibrio e capacità motorie generali nei bambini con diplegia spastica. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Esiste una correlazione tra BMI, disturbi dell'equilibrio e capacità motoria generale nei bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica? I ricercatori hanno confrontato i risultati del sistema di equilibrio Biodex, delle misure GMFM e BMI. I partecipanti si sono posizionati sulla piattaforma di equilibrio Biodex per la misurazione dell'equilibrio ed hanno eseguito elementi di misurazione della funzione motoria lorda per la valutazione delle capacità motorie lorde
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La diplegia spastica è il tipo più comune di PC che provoca problemi di postura, equilibrio e controllo dell'andatura.
Per i bambini affetti da PC diplegica spastica, i problemi di equilibrio rappresentano una difficoltà significativa poiché rendono loro difficile raggiungere e mantenere l'equilibrio.
Inoltre, comunemente dimostrano uno sviluppo ritardato della funzione motoria generale che è stata collegata a risultati funzionali, come le attività della vita quotidiana.
La prevalenza dell’obesità nella popolazione CP è aumentata nell’ultimo decennio dal 7,7 al 16,5%. .
L’obesità è associata a rischi per la salute e difficoltà di equilibrio e deambulazione.
questo studio di correlazione trasversale è stato condotto presso l'ambulatorio della Facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo.
Lo studio ha incluso 104 bambini diplegici di età compresa tra 5 e 10 anni, 53 nel gruppo di peso normale e 51 nel gruppo in sovrappeso.
L'equilibrio dinamico è stato valutato mediante l'indice di stabilità generale (OSI) nel sistema di equilibrio Biodex e le capacità motorie lorde (GMC) sono state valutate mediante le dimensioni in piedi e camminando in GMFM
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Lamis Neyazy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini con diplegia spastica di età compresa tra 5 e 10 anni
Descrizione
Criteri di inclusione:
Bambini selezionati secondo i seguenti criteri:
- Diagnosi di PC diplegica
- La loro età varierà tra i 5 e i 10 anni
- I soggetti parteciperanno in base alla classificazione BMI; normopeso nel primo gruppo e (obesi, sovrappeso) nel secondo gruppo.
- Devono essere in grado di stare in piedi in modo indipendente.
- Avere un'altezza minima di 100 cm.
- Avere un livello di sviluppo di grado I o II secondo il sistema di classificazione delle funzioni motorie grossolane GMFM.
- In grado di comprendere e seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- Difetti uditivi.
- Difetti visivi.
- Difetti cognitivi o vestibolari.
- Utilizzo di un dispositivo di assistenza.
- Deformità fissa, limitazione ossea o articolare.
- Intervento chirurgico (allungamento del tendine).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo 1
Gruppo di peso normale, 53 partecipanti BMI, equilibrio e capacità motorie generali sono stati valutati per ciascun partecipante
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gruppo 2
gruppo sovrappeso e obeso, 51 partecipanti BMI, equilibrio e capacità motorie generali sono stati valutati per ciascun partecipante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BMI
Lasso di tempo: 9 mesi
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Scala di misurazione standardizzata del peso e dell'altezza per la misurazione del peso e dell'altezza, per poter calcolare il BMI. I grafici di crescita sono stati utilizzati per tracciare il BMI e l'età separatamente per ragazze e ragazzi.
Quindi, a ciascun soggetto è stato assegnato un percentile e inserito in una delle due categorie: normale (dal 5° all'85° percentile) e sovrappeso, obeso (85° e oltre percentile).
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9 mesi
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valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 9 mesi
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È stato utilizzato il sistema di equilibrio Biodex SD con piattaforma mobile. L'indice di stabilità generale (OSI) sarà misurato come indicatore di equilibrio dinamico.
Più alti sono i valori OSI, minore è la stabilità dell'equilibrio dinamico.
Le condizioni del test erano la posizione bilaterale (in piedi su entrambe le gambe), gli occhi aperti, il livello di stabilità 5 (12 è il livello più stabile) e tre prove ripetute (per maggiore precisione) per 20 secondi (tempo di prova per ciascuna prova).
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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capacità motorie lorde
Lasso di tempo: 9 mesi
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GMC valutata utilizzando le dimensioni D ed E della misura della funzione motoria lorda (GMFM-88) che misura rispettivamente le attività in piedi, camminata, corsa e salto. .
È stata utilizzata una scala a 4 punti e i punteggi sono stati espressi in percentuale
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Direttore dello studio: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Direttore dello studio: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004585
- faculty of physical therapy (Identificatore di registro: faculty of physical therapy)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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