Bruttó motoros rendellenességek az egyensúly- és súlymutatókkal kapcsolatban diplegia esetén (BMI)
2024. október 15. frissítette: Lamis Neyazy Elrakhawy
Összefüggés a BMI , az egyensúly és a bruttó motoros kapacitás között görcsös diplegiában szenvedő gyermekeknél
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a BMI és az egyensúly és a bruttó motoros kapacitás közötti összefüggés vizsgálata spasztikus diplegiában szenvedő gyermekeknél. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Van-e összefüggés a BMI, az egyensúlyzavarok és a bruttó motoros kapacitás között spasticus diplegiás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél? A kutatók összehasonlították a biodex egyensúlyi rendszer, a GMFM és a BMI mérési eredményeit, a résztvevők a biodex egyensúlyi platformon álltak az egyensúlyméréshez, és a bruttó motoros funkció mérési tételeit végezték el a bruttó motoros kapacitás felméréséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A spasztikus diplegia a CP leggyakoribb típusa, amely problémákat okoz a testtartásban, az egyensúlyban és a járásszabályozásban.
A spasztikus diplegiás CP-ben szenvedő gyermekek számára az egyensúlyi problémák jelentős nehézséget jelentenek, mivel megnehezítik az egyensúly elérését és megtartását.
Ezenkívül gyakran mutatják a bruttó motoros funkciók késleltetett fejlődését, amely funkcionális eredményekhez, például a mindennapi élethez kapcsolódó feladatokhoz kapcsolódik.
Az elhízás prevalenciája a CP-populációban az elmúlt évtizedben 7,7-ről 16,5%-ra emelkedett. .
Az elhízás egészségügyi kockázatokkal, valamint egyensúly- és járási nehézségekkel jár.
ezt a keresztmetszeti korrelációs vizsgálatot a Kairói Egyetem Fizikoterápiás Karának Ambuláns Klinikáján végezték.
A vizsgálatban 104, 5-10 év közötti diplégikus gyermek vett részt, közülük 53 normál súlyú és 51 túlsúlyos.
A dinamikus egyensúlyt az általános stabilitási index (OSI) alapján értékelték ki a biodex egyensúlyi rendszerben, a bruttó motoros kapacitásokat (GMC) pedig az álló és járási méretekkel értékelték ki a GMFM-ben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Lamis Neyazy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
spasztikus diplégiában szenvedő gyermekek 5-10 éves korig
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyermekeket a következő kritériumok szerint választják ki:
- Diplegiás CP-vel diagnosztizálták
- Életkoruk 5 és 10 év között változik
- Az alanyok a BMI-besorolás szerint vesznek részt; normál súlyú az első csoportban és (elhízott, túlsúlyos) a második csoportban.
- Tudniuk kell önállóan állni.
- Minimális magassága 100 cm.
- A GMFM motoros funkciók osztályozási rendszere szerint I. vagy II.
- Képes megérteni és követni az utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Hallási hibák.
- Vizuális hibák.
- Kognitív vagy vesztibuláris rendellenességek.
- Segédeszköz használata.
- Rögzített deformitás, csont- vagy ízületi korlátozás.
- Műtét (ínhosszabbítás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
csoport 1
normál súlyú csoport, 53 résztvevő BMI-jét, egyensúlyát és motoros kapacitását minden résztvevőnél értékelték.
|
|
csoport 2
túlsúlyos és elhízott csoport, 51 résztvevő BMI-jét, egyensúlyát és motoros kapacitását minden résztvevőnél értékelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BMI
Időkeret: 9 hónap
|
A testtömeg-index kiszámításához szabványosított magasság-súly mérőskálát használtunk a testtömeg-index kiszámításához.
Ezután minden alany kapott egy percentilist, és két kategóriába sorolták: normál (5-85. percentilis) és túlsúlyos, elhízott (85. és afeletti százalékos).
|
9 hónap
|
|
egyensúly felmérése
Időkeret: 9 hónap
|
A Biodex SD egyensúlyi rendszer mozgatható platformmal. A dinamikus egyensúly indikátoraként az általános stabilitási indexet (OSI) mérjük.
Minél magasabbak az OSI értékek, annál alacsonyabb a dinamikus egyensúly stabilitása.
Kétoldali testhelyzet (mindkét lábon állva), nyitott szemek, 5-ös stabilitási szint (12 a legstabilabb szint), és három ismételt próba (a pontosság érdekében) 20 másodpercig (minden kísérletnél a tesztidő) voltak a tesztkörülmények.
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bruttó motorteljesítmények
Időkeret: 9 hónap
|
A GMC értékelése a bruttó motoros funkció mérésének (GMFM-88) D és E dimenzióival történt, amely az álló, illetve a gyaloglás, a futás és az ugrás során végzett tevékenységeket méri. .
4 pontos skálát használtunk, és a pontszámokat százalékban fejeztük ki
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004585
- Faculty of Physical therapy (Egyéb azonosító: Cairo university)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .