Nieprawidłowości motoryczne duże w odniesieniu do wskaźników równowagi i masy ciała w diplegii (BMI)
15 października 2024 zaktualizowane przez: Lamis Neyazy Elrakhawy
Korelacja między BMI, równowagą i dużą motoryką u dzieci z diplegią spastyczną
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie korelacji pomiędzy BMI a równowagą i dużą motoryką u dzieci z diplegią spastyczną. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy istnieje związek pomiędzy BMI, zaburzeniami równowagi i dużą sprawnością motoryczną u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym dwukończynowym? Naukowcy porównali wyniki systemu równowagi biodex, pomiarów GMFM i BMI, uczestnicy stanęli na platformie równowagi biodex w celu pomiaru równowagi i wykonali elementy pomiaru funkcji motorycznej dużej w celu oceny zdolności motorycznych dużej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Diplegia spastyczna jest najczęstszym rodzajem MPD, który powoduje problemy z postawą, równowagą, a także kontrolą chodu.
W przypadku dzieci cierpiących na spastyczne porażenie mózgowe problemy z równowagą stanowią znaczną trudność, ponieważ utrudniają im osiągnięcie i utrzymanie równowagi.
Ponadto często wykazują opóźniony rozwój funkcji motorycznych, który jest powiązany z wynikami funkcjonalnymi, takimi jak codzienne zadania.
Częstość występowania otyłości w populacji CP wzrosła w ciągu ostatniej dekady z 7,7 do 16,5%. .
Otyłość wiąże się z zagrożeniami dla zdrowia oraz trudnościami w utrzymaniu równowagi i chodzeniu.
to przekrojowe badanie korelacji przeprowadzono w Przychodni Przychodni na Wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze.
Do badania włączono 104 dzieci z diplegią w wieku 5-10 lat, 53 w grupie z prawidłową wagą i 51 z nadwagą.
Równowagę dynamiczną oceniano za pomocą ogólnego wskaźnika stabilności (OSI) w systemie równowagi biodex, a pojemność motoryczną brutto (GMC) oceniano na podstawie wymiarów w pozycji stojącej i chodzącej w GMFM
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Lamis Neyazy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z diplegią spastyczną w wieku od 5 do 10 lat
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci wybrane według następujących kryteriów:
- Zdiagnozowano diplegię MPD
- Ich wiek będzie wahał się od 5 do 10 lat
- Uczestnicy będą uczestniczyć zgodnie z klasyfikacją BMI; w pierwszej grupie waga prawidłowa, w drugiej (otyłość, nadwaga).
- Muszą być w stanie stać niezależnie.
- Mają minimalną wysokość 100 cm.
- Mają poziom rozwoju I lub II stopnia według systemu klasyfikacji funkcji motorycznych dużej GMFM.
- Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami.
Kryteria wykluczenia:
- Wady słuchu.
- Wady wizualne.
- Wady poznawcze lub przedsionkowe.
- Korzystanie z urządzenia wspomagającego.
- Naprawiono deformację, ograniczenie kości lub stawów.
- Operacja (wydłużenie ścięgna).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa 1
grupa o normalnej wadze, 53 uczestników, dla każdego uczestnika oceniano BMI, równowagę i ogólną zdolność motoryczną
|
|
grupa 2
grupa z nadwagą i otyłością, 51 uczestników, u każdego uczestnika oceniano BMI, równowagę i ogólną zdolność motoryczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Standaryzowana skala pomiaru wzrostu i masy ciała do pomiaru masy ciała i wzrostu, umożliwiająca obliczenie BMI. Wykresy wzrostu wykorzystano do wykreślenia BMI i wieku oddzielnie dla dziewcząt i chłopców.
Następnie każdemu pacjentowi przypisano percentyl i przypisano do jednej z dwóch kategorii: normalna (od 5 do 85 percentyla) oraz z nadwagą i otyłością (85 percentyl i powyżej).
|
9 miesięcy
|
|
ocena równowagi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Zastosowano system równowagi Biodex SD z ruchomą platformą. Jako wskaźnik równowagi dynamicznej mierzony będzie ogólny wskaźnik stabilności (OSI).
Im wyższe wartości OSI, tym niższa stabilność dynamiczna wagi.
Warunkiem testu była postawa obustronna (stanie na obu nogach), oczy otwarte, poziom stabilności 5 (12 to najbardziej stabilny poziom) i trzy powtarzane próby (dla większej dokładności) przez 20 sekund (czas testu na każdą próbę).
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pojemność silnika brutto
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
GMC oceniano przy użyciu wymiarów D i E miernika funkcji motorycznych dużej (GMFM-88), który mierzy odpowiednio aktywność stojącą, chodzenie, bieganie i skakanie. .
Zastosowano 4-punktową skalę, a wyniki wyrażono w procentach
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Dyrektor Studium: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Dyrektor Studium: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004585
- faculty of physical therapy (Identyfikator rejestru: faculty of physical therapy)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .