Bruttomotoriset poikkeavuudet suhteessa tasapaino- ja painoindikaattoreihin diplegiassa (BMI)
tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Lamis Neyazy Elrakhawy
BMI : n , tasapainon ja bruttomoottorikapasiteetin välinen korrelaatio lapsilla , joilla on spastinen diplegia
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia BMI:n ja tasapainon ja bruttomotoristen kapasiteetin välistä korrelaatiota lapsilla, joilla on spastinen diplegia. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko BMI:n, tasapainohäiriöiden ja bruttomotorisen kapasiteetin välillä korrelaatiota lapsilla, joilla on spastinen dipleginen aivohalvaus? Tutkijat vertasivat tuloksia biodex-tasapainojärjestelmän, GMFM- ja BMI-mittausten välillä. Osallistujat seisoivat Biodex-tasapainoalustalla tasapainon mittaamiseksi ja suorittivat bruttomotorisen toiminnan mittauskohteita bruttomotorisen kapasiteetin arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Spastinen diplegia on yleisin CP-tyyppi, joka aiheuttaa ongelmia asennon, tasapainon ja kävelyn hallinnassa.
Spastisesta diplegisesta CP:stä kärsiville lapsille tasapainoongelmat ovat merkittäviä vaikeuksia, koska ne vaikeuttavat tasapainon saavuttamista ja säilyttämistä.
Lisäksi ne osoittavat yleisesti motoristen toimintojen viivästyneen kehityksen, joka on yhdistetty toiminnallisiin tuloksiin, kuten päivittäisiin elämäntehtäviin.
Lihavuuden esiintyvyys CP-väestössä on noussut viimeisen vuosikymmenen aikana 7,7 prosentista 16,5 prosenttiin. .
Liikalihavuuteen liittyy terveysriskejä sekä tasapaino- ja kävelyvaikeuksia.
Tämä poikkileikkauskorrelaatiotutkimus tehtiin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalla.
Tutkimukseen osallistui 104 diplegista lasta iältään 5-10 vuotta, 53 normaalipainoisessa ryhmässä ja 51 ylipainoisessa ryhmässä.
Dynaaminen tasapaino arvioitiin yleisen stabiilisuusindeksin (OSI) avulla biodex-tasapainojärjestelmässä ja bruttomotorisia kapasiteetteja (GMC) arvioitiin seisonta- ja kävelymitoilla GMFM:ssä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Lamis Neyazy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5–10-vuotiaat lapset, joilla on spastinen diplegia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Lapset valitaan seuraavien kriteerien mukaan:
- Diagnoosi dipleginen CP
- Heidän ikänsä vaihtelee 5-10 vuoden välillä
- Koehenkilöt osallistuvat BMI-luokituksen mukaan; normaalipaino ensimmäisessä ryhmässä ja (lihava, ylipainoinen) toisessa ryhmässä.
- Heidän tulee pystyä seisomaan itsenäisesti.
- Vähimmäiskorkeus 100 cm.
- Kehitystaso on I tai II bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän GMFM mukaan.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulohäiriöt.
- Visuaaliset viat.
- Kognitiiviset tai vestibulaariset viat.
- Apuvälineen käyttö.
- Kiinteä epämuodostuma, luuston tai nivelen rajoitus.
- Leikkaus (jänteen pidentäminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä 1
normaalipainoinen ryhmä, 53 osallistujan BMI, tasapaino ja bruttomotoriset kapasiteetit arvioitiin jokaiselle osallistujalle
|
|
ryhmä 2
ylipainoinen ja lihava ryhmä, 51 osallistujan BMI, tasapaino ja bruttomotoriset kapasiteetit arvioitiin jokaiselle osallistujalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Standardoitu pituus-paino-mittausasteikko painon ja pituuden mittaamiseen BMI:n laskemiseksi. Kasvukaavioita käytettiin kuvaamaan BMI ja ikä erikseen tytöille ja pojille.
Sitten jokaiselle koehenkilölle annettiin prosenttipiste ja se jaettiin kahteen kategoriaan: normaali (5.–85. prosenttipiste) ja ylipainoinen, lihava (85. prosenttipiste ja yli).
|
9 kuukautta
|
|
tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Käytössä on Biodex-tasapainojärjestelmä SD liikkuvalla alustalla. Dynaamisen tasapainon indikaattorina mitataan kokonaisstabiilisuusindeksi (OSI).
Mitä korkeammat OSI-arvot ovat, sitä alhaisempi on dynaamisen tasapainon vakaus.
Kaksipuolinen asento (seisominen molemmilla jaloilla), silmät auki, vakaustaso 5 (12 on vakain taso) ja kolme toistettua koetta (tarkkuuden lisäämiseksi) 20 sekunnin ajan (testiaika jokaisessa kokeessa) olivat testiolosuhteet
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moottorin bruttokapasiteetti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
GMC on arvioitu käyttämällä bruttomoottorifunktion (GMFM-88) mittoja D ja E, jotka mittaavat vastaavasti aktiivisuutta seisomassa ja kävelyssä, juoksussa ja hyppäämisessä. .
Käytettiin 4 pisteen asteikkoa ja pisteet ilmaistiin prosentteina
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Opintojohtaja: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Opintojohtaja: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004585
- Faculty of Physical therapy (Muu tunniste: Cairo university)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .