Grove motorische afwijkingen in relatie tot balans- en gewichtsindicatoren bij diplegie (BMI)
15 oktober 2024 bijgewerkt door: Lamis Neyazy Elrakhawy
Correlatie tussen BMI, balans en brutomotorische capaciteiten bij kinderen met spastische diplegie
Het doel van deze observationele studie is om de correlatie tussen BMI en balans en grove motorische capaciteiten bij kinderen met spastische diplegie te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Is er een verband tussen BMI, evenwichtsstoornissen en grove motoriek bij kinderen met spastische diplegische hersenverlamming? Onderzoekers vergeleken de resultaten van het Biodex-balanssysteem, GMFM- en BMI-metingen. Deelnemers stonden op het Biodex-balansplatform voor evenwichtsmeting en voerden items uit om de bruto-motorische functie te meten voor de beoordeling van de bruto-motorische capaciteiten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spastische diplegie is het meest voorkomende type CP dat resulteert in problemen met houding, evenwicht en loopcontrole.
Voor kinderen die lijden aan spastische diplegische CP vormen evenwichtsproblemen een aanzienlijke moeilijkheid, omdat ze het voor hen moeilijk maken om hun evenwicht te bereiken en te behouden.
Bovendien vertonen ze vaak een vertraagde ontwikkeling van de grove motoriek die verband houdt met functionele uitkomsten, zoals dagelijkse taken.
De prevalentie van obesitas onder de CP-populatie is de afgelopen tien jaar gestegen van 7,7 naar 16,5%. .
Obesitas wordt in verband gebracht met gezondheidsrisico's en problemen met evenwicht en lopen.
Dit cross-sectionele correlatieonderzoek werd uitgevoerd in de polikliniek van de Faculteit Fysiotherapie, Universiteit van Caïro.
Aan de studie namen 104 diplegische kinderen deel in de leeftijd van 5 tot 10 jaar, waarvan 53 in de groep met een normaal gewicht en 51 in de groep met overgewicht.
De dynamische balans werd geëvalueerd aan de hand van de algehele stabiliteitsindex (OSI) in het Biodex-balanssysteem en de grove motorische capaciteiten (GMC) werden geëvalueerd aan de hand van sta- en loopdimensies in GMFM
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Lamis Neyazy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen met spastische diplegie van 5 tot 10 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen geselecteerd op basis van de volgende criteria:
- Gediagnosticeerd met diplegische CP
- Hun leeftijd zal variëren tussen 5 en 10 jaar
- De proefpersonen zullen deelnemen volgens de BMI-classificatie; normaal gewicht in de eerste groep en (obesitas, overgewicht) in de tweede groep.
- Ze moeten zelfstandig kunnen staan.
- Een minimale hoogte van 100 cm hebben.
- Een ontwikkelingsniveau van graad I of II hebben volgens het grofmotorische classificatiesysteem GMFM.
- Kan instructies begrijpen en opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
- Auditieve defecten.
- Visuele gebreken.
- Cognitieve of vestibulaire defecten.
- Gebruik van een hulpmiddel.
- Vaste misvorming, benige of gewrichtsbeperking.
- Chirurgie (peesverlenging).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep 1
groep met normaal gewicht, 53 deelnemers BMI, balans en brutomotorische capaciteiten werden voor elke deelnemer beoordeeld
|
|
groep 2
groep met overgewicht en obesitas, 51 deelnemers BMI, balans en grove motoriek werden voor elke deelnemer beoordeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gestandaardiseerde lengte-gewicht meetschaal voor het meten van gewicht en lengte, om de BMI te kunnen berekenen. Groeigrafieken werden gebruikt om de BMI en de leeftijd afzonderlijk in kaart te brengen voor meisjes en jongens.
Vervolgens kreeg elke proefpersoon een percentiel en werd in een van de twee categorieën ingedeeld: normaal (5e tot 85e percentiel) en overgewicht, zwaarlijvig (85e en hoger percentiel).
|
9 maanden
|
|
balans beoordeling
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Er werd gebruik gemaakt van een Biodex-balanssysteem SD met beweegbaar platform. De algehele stabiliteitsindex (OSI) zal worden gemeten als indicator voor het dynamische evenwicht.
Hoe hoger de OSI-waarden, hoe lager de dynamische balansstabiliteit.
Bilaterale houding (op beide benen staan), ogen open, stabiliteitsniveau 5 (12 is het meest stabiele niveau) en drie herhaalde pogingen (voor meer nauwkeurigheid) gedurende 20 seconden (testtijd voor elke poging) waren de testomstandigheden
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bruto motorvermogen
Tijdsspanne: 9 maanden
|
GMC beoordeeld met behulp van dimensies D en E van de Gross Motor Function Measure (GMFM-88), die respectievelijk activiteiten meet bij staan, lopen, rennen en springen. .
Er werd gebruik gemaakt van een vierpuntsschaal en de scores werden uitgedrukt in percentages
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studie directeur: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studie directeur: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004585
- Faculty of Physical therapy (Andere identificatie: Cairo university)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .