- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06642922
Грубые двигательные нарушения в отношении показателей баланса и веса при диплегии (BMI)
Корреляция между ИМТ, балансом и общими двигательными способностями у детей со спастической диплегией
Целью этого обсервационного исследования является изучение корреляции между ИМТ и балансом и общими двигательными способностями у детей со спастической диплегией. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Существует ли корреляция между ИМТ, нарушениями равновесия и общей моторикой у детей со спастическим диплегическим церебральным параличом? Исследователи сравнили результаты системы баланса Biodex, GMFM и участников измерений ИМТ, стоя на платформе баланса Biodex для измерения баланса и выполнили элементы измерения функции крупной моторики для оценки возможностей крупной моторики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Lamis Neyazy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети отбираются по следующим критериям:
- Поставлен диагноз диплегический ДЦП.
- Их возраст будет варьироваться от 5 до 10 лет.
- Субъекты будут участвовать в соответствии с классификацией ИМТ; нормальный вес в первой группе и (ожирение, избыточный вес) во второй группе.
- Они должны уметь стоять независимо.
- Иметь минимальную высоту 100 см.
- Иметь уровень развития I или II степени по системе классификации крупной моторики GMFM.
- Умеет понимать и следовать инструкциям.
Критерии исключения:
- Слуховые дефекты.
- Визуальные дефекты.
- Когнитивные или вестибулярные дефекты.
- Использование вспомогательного устройства.
- Фиксированная деформация, ограничение костей или суставов.
- Операция (удлинение сухожилия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа 1
группа с нормальным весом, 53 участника. Для каждого участника оценивались ИМТ, баланс и общая моторика.
|
|
группа 2
Группа с избыточным весом и ожирением, 51 участник, ИМТ, баланс и общие двигательные способности были оценены для каждого участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Стандартизированные весы для измерения веса и роста, позволяющие рассчитать ИМТ. Для построения ИМТ и возраста отдельно для девочек и мальчиков использовались диаграммы роста.
Затем каждому испытуемому был присвоен процентиль и отнесен к одной из двух категорий: нормальный (от 5-го до 85-го процентиля) и избыточный вес, ожирение (85-й и выше процентиль).
|
9 месяцев
|
|
оценка баланса
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Использовалась балансировочная система Biodex SD с подвижной платформой. Общий индекс стабильности (OSI) будет измеряться как показатель динамического баланса.
Чем выше значения OSI, тем ниже стабильность динамического баланса.
Двусторонняя позиция (стоя на обеих ногах), глаза открыты, уровень устойчивости 5 (12 — наиболее стабильный уровень) и три повторных попытки (для большей точности) по 20 секунд (время тестирования для каждой попытки) были условиями испытаний.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общие двигательные способности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
GMC оценивается с использованием измерений D и E Измерителя общей двигательной функции (GMFM-88), который измеряет соответственно активность при стоянии, ходьбе, беге и прыжках. .
Использовалась 4-балльная шкала, а баллы выражались в процентах.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Директор по исследованиям: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Директор по исследованиям: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Церебральный паралич
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004585
- Faculty of Physical therapy (Другой идентификатор: Cairo university)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .