Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грубые двигательные нарушения в отношении показателей баланса и веса при диплегии (BMI)

15 октября 2024 г. обновлено: Lamis Neyazy Elrakhawy

Корреляция между ИМТ, балансом и общими двигательными способностями у детей со спастической диплегией

Целью этого обсервационного исследования является изучение корреляции между ИМТ и балансом и общими двигательными способностями у детей со спастической диплегией. Главный вопрос, на который он призван ответить:

Существует ли корреляция между ИМТ, нарушениями равновесия и общей моторикой у детей со спастическим диплегическим церебральным параличом? Исследователи сравнили результаты системы баланса Biodex, GMFM и участников измерений ИМТ, стоя на платформе баланса Biodex для измерения баланса и выполнили элементы измерения функции крупной моторики для оценки возможностей крупной моторики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Спастическая диплегия — наиболее распространенный тип ДЦП, приводящий к проблемам с осанкой, равновесием, а также контролем походки. Для детей, страдающих спастической диплегией ДЦП, проблемы с равновесием представляют собой значительную трудность, поскольку им трудно достичь и поддерживать равновесие. Кроме того, они обычно демонстрируют задержку развития крупной моторики, что связано с функциональными результатами, такими как повседневные жизненные задачи. Распространенность ожирения среди населения с ХП выросла за последнее десятилетие с 7,7 до 16,5%. . Ожирение связано с риском для здоровья и трудностями при сохранении равновесия и ходьбе. Это исследование перекрестной корреляции было проведено в амбулаторной клинике факультета физиотерапии Каирского университета. В исследование были включены 104 ребенка с диплегией в возрасте от 5 до 10 лет: 53 человека с нормальной массой тела и 51 человек с избыточной массой тела. Динамический баланс оценивали по индексу общей стабильности (OSI) в системе баланса Biodex, а общие двигательные способности (GMC) оценивали по размерам стоя и ходьбы в GMFM.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

104

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети со спастической диплегией в возрасте от 5 до 10 лет

Описание

Критерии включения:

Дети отбираются по следующим критериям:

  • Поставлен диагноз диплегический ДЦП.
  • Их возраст будет варьироваться от 5 до 10 лет.
  • Субъекты будут участвовать в соответствии с классификацией ИМТ; нормальный вес в первой группе и (ожирение, избыточный вес) во второй группе.
  • Они должны уметь стоять независимо.
  • Иметь минимальную высоту 100 см.
  • Иметь уровень развития I или II степени по системе классификации крупной моторики GMFM.
  • Умеет понимать и следовать инструкциям.

Критерии исключения:

  • Слуховые дефекты.
  • Визуальные дефекты.
  • Когнитивные или вестибулярные дефекты.
  • Использование вспомогательного устройства.
  • Фиксированная деформация, ограничение костей или суставов.
  • Операция (удлинение сухожилия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа 1
группа с нормальным весом, 53 участника. Для каждого участника оценивались ИМТ, баланс и общая моторика.
группа 2
Группа с избыточным весом и ожирением, 51 участник, ИМТ, баланс и общие двигательные способности были оценены для каждого участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 9 месяцев
Стандартизированные весы для измерения веса и роста, позволяющие рассчитать ИМТ. Для построения ИМТ и возраста отдельно для девочек и мальчиков использовались диаграммы роста. Затем каждому испытуемому был присвоен процентиль и отнесен к одной из двух категорий: нормальный (от 5-го до 85-го процентиля) и избыточный вес, ожирение (85-й и выше процентиль).
9 месяцев
оценка баланса
Временное ограничение: 9 месяцев
Использовалась балансировочная система Biodex SD с подвижной платформой. Общий индекс стабильности (OSI) будет измеряться как показатель динамического баланса. Чем выше значения OSI, тем ниже стабильность динамического баланса. Двусторонняя позиция (стоя на обеих ногах), глаза открыты, уровень устойчивости 5 (12 — наиболее стабильный уровень) и три повторных попытки (для большей точности) по 20 секунд (время тестирования для каждой попытки) были условиями испытаний.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общие двигательные способности
Временное ограничение: 9 месяцев
GMC оценивается с использованием измерений D и E Измерителя общей двигательной функции (GMFM-88), который измеряет соответственно активность при стоянии, ходьбе, беге и прыжках. . Использовалась 4-балльная шкала, а баллы выражались в процентах.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться