Grovmotoriska abnormiteter i relation till balans- och viktindikatorer vid diplegi (BMI)
15 oktober 2024 uppdaterad av: Lamis Neyazy Elrakhawy
Korrelation mellan BMI, balans och grovmotorisk kapacitet hos barn med spastisk diplegi
Målet med denna observationsstudie är att undersöka sambandet mellan BMI och balans och grovmotorisk kapacitet hos barn med spastisk diplegi. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Finns det ett samband mellan BMI, balansstörningar och grovmotorisk kapacitet hos barn med spastisk diplegi cerebral pares? Forskare jämförde mellan resultat av biodex balanssystem, GMFM och BMI mätningar deltagarna stod på biodex balans plattform för balansmätning och utförde Gross Motor Function Mätobjekt för grov motorisk kapacitetsbedömning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Spastisk diplegi är den vanligaste typen av CP som resulterar i problem med hållning, balans, samt gångkontroll.
För barn som lider av spastisk diplegisk CP är balansproblem en betydande svårighet eftersom de gör det svårt för dem att uppnå och upprätthålla balans.
Dessutom visar de ofta försenad utveckling av grovmotorisk funktion som har kopplats till funktionella resultat, såsom dagliga livsuppgifter.
Prevalensen av fetma i CP-populationen har ökat under det senaste decenniet från 7,7 till 16,5 %. .
Fetma är förknippat med hälsorisker och svårigheter i balans och gång.
denna tvärsnittskorrelationsstudie genomfördes vid polikliniken vid fakulteten för sjukgymnastik, Kairos universitet.
Studien omfattade 104 barn med diplegi i åldern 5-10 år, 53 i normalviktsgruppen och 51 i överviktsgruppen.
Dynamisk balans utvärderades med övergripande stabilitetsindex (OSI) i biodex balanssystem och bruttomotoriska kapaciteter (GMC) utvärderades genom stående & gå dimensioner i GMFM
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Lamis Neyazy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn med spastisk diplegi i åldern 5 till 10 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn utvalda enligt följande kriterier:
- Diagnostiserats med diplegi CP
- Deras åldrar kommer att variera mellan 5 och 10 år
- Försökspersoner kommer att delta enligt BMI-klassificering; normalvikt i den första gruppen och (fetma, överviktiga) i den andra gruppen.
- De måste kunna stå självständigt.
- Ha en minsta höjd på 100 cm.
- Ha en utvecklingsnivå av grad I eller II enligt grovmotorisk funktionsklassificeringssystem GMFM.
- Kunna förstå och följa instruktioner.
Uteslutningskriterier:
- Auditiva defekter.
- Synfel.
- Kognitiva eller vestibulära defekter.
- Användning av hjälpmedel.
- Fast missbildning, ben- eller ledbegränsning.
- Kirurgi (senförlängning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
grupp 1
normalviktsgrupp, 53 deltagare BMI, balans och grovmotorisk kapacitet bedömdes för varje deltagare
|
|
grupp 2
grupp med övervikt och fetma, 51 deltagare BMI, balans och grovmotorisk kapacitet bedömdes för varje deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: 9 månader
|
Standardiserad höjd-vikt mätskala för mätning av vikt och längd, för att kunna beräkna BMI Tillväxtdiagram användes för att plotta BMI och ålder separat för flickor och pojkar.
Sedan fick varje försöksperson en percentil och placerades i en av två kategorier: normal (5:e till 85:e percentilen) och överviktig, fetma (85:e och över percentilen).
|
9 månader
|
|
balansbedömning
Tidsram: 9 månader
|
Biodex balanssystem SD med rörlig plattform användes. Det övergripande stabilitetsindexet (OSI) kommer att mätas som indikator på dynamisk balans.
Ju högre OSI-värden, desto lägre dynamisk balansstabilitet.
Bilateral ställning (stående på båda benen), öppna ögon, stabilitetsnivå 5 (12 är den mest stabila nivån) och tre upprepade försök (för mer exakthet) under 20 sekunder (testtid för varje försök) var testförhållandena
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bruttomotoriska kapaciteter
Tidsram: 9 månader
|
GMC bedöms med hjälp av dimensionerna D och E i Gross Motor Function Measure (GMFM-88) som mäter aktiviteter i stående respektive gång, löpning och hopp. .
En 4-gradig skala användes och poängen uttrycktes i procent
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studierektor: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studierektor: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004585
- Faculty of Physical therapy (Annan identifierare: Cairo university)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .