Grove motoriske abnormiteter i relation til balance- og vægtindikatorer ved diplegi (BMI)
15. oktober 2024 opdateret af: Lamis Neyazy Elrakhawy
Korrelation mellem BMI, balance og grovmotorisk kapacitet hos børn med spastisk diplegi
Målet med denne observationelle undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem BMI og balance og grovmotoriske kapaciteter hos børn med spastisk diplegi. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Er der en sammenhæng mellem BMI, balanceforstyrrelser og grovmotorisk kapacitet hos børn med spastisk diplegisk cerebral parese? Forskere sammenlignede mellem resultaterne af biodex balance system, GMFM og BMI mål deltagerne stod på biodex balance platform til balancemåling og udførte Gross Motor Function Målepunkter til vurdering af bruttomotorisk kapacitet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spastisk diplegi er den mest almindelige type CP, der resulterer i problemer med kropsholdning, balance samt gangkontrol.
For børn, der lider af spastisk diplegisk CP, giver balanceproblemer en betydelig vanskelighed, da de gør det vanskeligt for dem at opnå og bevare balancen.
Derudover viser de almindeligvis forsinket udvikling af grovmotorisk funktion, der har været forbundet med funktionelle resultater, såsom daglige opgaver.
Forekomsten af fedme i CP-populationen er steget i løbet af det sidste årti fra 7,7 til 16,5 %. .
Fedme er forbundet med sundhedsrisici og vanskeligheder med balance og gang.
denne tværsnits-korrelationsundersøgelse blev udført på ambulatoriet ved Det Fysioterapeutiske Fakultet, Cairo University.
Undersøgelsen omfattede 104 diplegiske børn i alderen fra 5-10 år, 53 i normalvægtige og 51 i overvægtige.
Dynamisk balance blev evalueret ved overordnet stabilitetsindeks (OSI) i biodex balancesystem, og bruttomotoriske kapaciteter (GMC) blev evalueret ved stående og gå dimensioner i GMFM
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Lamis Neyazy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn med spastisk diplegi i alderen fra 5 til 10 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn udvalgt efter følgende kriterier:
- Diagnosticeret med diplegisk CP
- Deres alder vil variere mellem 5 og 10 år
- Forsøgspersoner vil deltage i henhold til BMI-klassifikation; normalvægtig i den første gruppe og (fede, overvægtig) i den anden gruppe.
- De skal kunne stå selvstændigt.
- Har en minimumshøjde på 100 cm.
- Har et udviklingsniveau på grad I eller II i henhold til grovmotorisk funktionsklassifikationssystem GMFM.
- Kan forstå og følge instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Auditive defekter.
- Visuelle defekter.
- Kognitive eller vestibulære defekter.
- Brug af et hjælpemiddel.
- Fast deformitet, knogle- eller ledbegrænsning.
- Kirurgi (seneforlængelse).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe 1
normalvægtsgruppe, 53 deltagere BMI, balance og grovmotorisk kapacitet blev vurderet for hver deltager
|
|
gruppe 2
overvægtige og fede gruppe, 51 deltagere BMI, balance og grov motorisk kapacitet blev vurderet for hver deltager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 9 måneder
|
Standardiseret højde-vægt måleskala til måling af vægt og højde, for at kunne beregne BMI Vækstdiagrammer blev brugt til at plotte BMI og alder separat for piger og drenge.
Derefter fik hvert individ en percentil og inddelt i en af to kategorier: normal (5. til 85. percentil) og overvægtig, fede (85. og over percentil).
|
9 måneder
|
|
balance vurdering
Tidsramme: 9 måneder
|
Biodex balancesystem SD med bevægelig platform blev brugt. Det overordnede stabilitetsindeks (OSI) vil blive målt som indikator for dynamisk balance.
Jo højere OSI-værdier, jo lavere er den dynamiske balancestabilitet.
Bilateral stilling (stående på begge ben), åbne øjne, stabilitetsniveau 5 (12 er det mest stabile niveau) og tre gentagne forsøg (for mere nøjagtighed) i 20 sekunder (testtid for hvert forsøg) var testbetingelserne
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruttomotoriske kapaciteter
Tidsramme: 9 måneder
|
GMC vurderet ved at bruge dimensionerne D og E i Gross Motor Function Measure (GMFM-88), som måler henholdsvis aktiviteter i stående og gang, løb og hop. .
En 4-trins skala blev brugt, og score blev udtrykt i procent
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studieleder: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studieleder: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2024
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004585
- faculty of physical therapy (Registry Identifier: faculty of physical therapy)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .