- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06642922
Grove motoriske abnormiteter i forhold til balanse- og vektindikatorer ved diplegi (BMI)
Korrelasjon mellom BMI, balanse og grovmotorisk kapasitet hos barn med spastisk diplegi
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke sammenhengen mellom BMI og balanse og grovmotoriske kapasiteter hos barn med spastisk diplegi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Er det en sammenheng mellom BMI, balanseforstyrrelser og grovmotorisk kapasitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese? Forskere sammenlignet mellom resultatene av biodex balansesystem, GMFM og BMI mål deltakerne sto på biodex balanseplattform for balansemåling og utførte målingselementer for bruttomotorisk funksjon for vurdering av bruttomotoriske kapasiteter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Lamis Neyazy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn valgt i henhold til følgende kriterier:
- Diagnostisert med diplegisk CP
- Deres alder vil variere mellom 5 og 10 år
- Forsøkspersoner vil delta i henhold til BMI-klassifisering; normalvektig i den første gruppen og (fedme, overvektig) i den andre gruppen.
- De må kunne stå selvstendig.
- Ha minimumshøyde 100 cm.
- Ha et utviklingsnivå på grad I eller II i henhold til grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem GMFM.
- Kunne forstå og følge instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Auditive defekter.
- Synsfeil.
- Kognitive eller vestibulære defekter.
- Bruk av hjelpemiddel.
- Fast deformitet, bein- eller leddbegrensning.
- Kirurgi (seneforlengelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe 1
normalvektsgruppe, 53 deltakere BMI, balanse og grovmotorisk kapasitet ble vurdert for hver deltaker
|
|
gruppe 2
gruppe med overvekt og fedme, 51 deltakere BMI, balanse og grov motorisk kapasitet ble vurdert for hver deltaker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 9 måneder
|
Standardisert høyde-vekt måleskala for måling av vekt og høyde, for å kunne beregne BMI Det ble brukt vekstdiagrammer for å plotte BMI og alder separat for jenter og gutter.
Deretter ble hvert forsøksperson gitt en persentil og satt inn i en av to kategorier: normal (5. til 85. persentil) og overvektig, overvektige (85. og over persentil).
|
9 måneder
|
|
balansevurdering
Tidsramme: 9 måneder
|
Biodex balansesystem SD med bevegelig plattform ble brukt. Den overordnede stabilitetsindeksen (OSI) vil bli målt som indikator på dynamisk balanse.
Jo høyere OSI-verdier, jo lavere er stabiliteten for dynamisk balanse.
Bilateral stilling (stående på begge ben), åpne øyne, stabilitetsnivå 5 (12 er det mest stabile nivået), og tre gjentatte forsøk (for mer nøyaktighet) i 20 sekunder (testtid for hver prøve) var testbetingelsene
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bruttomotoriske kapasiteter
Tidsramme: 9 måneder
|
GMC vurdert ved å bruke dimensjonene D og E i Gross Motor Function Measure (GMFM-88) som måler henholdsvis aktiviteter i stående og gåing, løping og hopping. .
En 4-punkts skala ble brukt og poengsum ble uttrykt i prosent
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studieleder: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studieleder: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004585
- Faculty of Physical therapy (Annen identifikator: Cairo university)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .