Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grove motoriske abnormiteter i forhold til balanse- og vektindikatorer ved diplegi (BMI)

15. oktober 2024 oppdatert av: Lamis Neyazy Elrakhawy

Korrelasjon mellom BMI, balanse og grovmotorisk kapasitet hos barn med spastisk diplegi

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke sammenhengen mellom BMI og balanse og grovmotoriske kapasiteter hos barn med spastisk diplegi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Er det en sammenheng mellom BMI, balanseforstyrrelser og grovmotorisk kapasitet hos barn med spastisk diplegisk cerebral parese? Forskere sammenlignet mellom resultatene av biodex balansesystem, GMFM og BMI mål deltakerne sto på biodex balanseplattform for balansemåling og utførte målingselementer for bruttomotorisk funksjon for vurdering av bruttomotoriske kapasiteter

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spastisk diplegi er den vanligste typen CP som resulterer i problemer med holdning, balanse, samt gangkontroll. For barn som lider av spastisk diplegisk CP, gir balanseproblemer en betydelig vanskelighet siden de gjør det vanskelig for dem å oppnå og opprettholde balanse. I tillegg viser de ofte forsinket utvikling av grovmotorisk funksjon som har vært knyttet til funksjonelle utfall, for eksempel daglige livsoppgaver. Prevalensen av fedme i CP-populasjonen har steget det siste tiåret fra 7,7 til 16,5 %. . Overvekt er assosiert med helserisiko og vanskeligheter med balanse og gange. denne tverrsnittskorrelasjonsstudien ble utført ved poliklinikken ved fakultetet for fysioterapi, Kairo University. Studien inkluderte 104 barn med diplegi i alderen 5-10 år, 53 i normalvektsgruppen og 51 i gruppen med overvekt. Dynamisk balanse ble evaluert av total stabilitetsindeks (OSI) i biodex balansesystem og bruttomotoriske kapasiteter (GMC) ble evaluert ved stående og gå-dimensjoner i GMFM

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Lamis Neyazy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn med spastisk diplegi i alderen 5 til 10 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Barn valgt i henhold til følgende kriterier:

  • Diagnostisert med diplegisk CP
  • Deres alder vil variere mellom 5 og 10 år
  • Forsøkspersoner vil delta i henhold til BMI-klassifisering; normalvektig i den første gruppen og (fedme, overvektig) i den andre gruppen.
  • De må kunne stå selvstendig.
  • Ha minimumshøyde 100 cm.
  • Ha et utviklingsnivå på grad I eller II i henhold til grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem GMFM.
  • Kunne forstå og følge instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Auditive defekter.
  • Synsfeil.
  • Kognitive eller vestibulære defekter.
  • Bruk av hjelpemiddel.
  • Fast deformitet, bein- eller leddbegrensning.
  • Kirurgi (seneforlengelse).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
gruppe 1
normalvektsgruppe, 53 deltakere BMI, balanse og grovmotorisk kapasitet ble vurdert for hver deltaker
gruppe 2
gruppe med overvekt og fedme, 51 deltakere BMI, balanse og grov motorisk kapasitet ble vurdert for hver deltaker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 9 måneder
Standardisert høyde-vekt måleskala for måling av vekt og høyde, for å kunne beregne BMI Det ble brukt vekstdiagrammer for å plotte BMI og alder separat for jenter og gutter. Deretter ble hvert forsøksperson gitt en persentil og satt inn i en av to kategorier: normal (5. til 85. persentil) og overvektig, overvektige (85. og over persentil).
9 måneder
balansevurdering
Tidsramme: 9 måneder
Biodex balansesystem SD med bevegelig plattform ble brukt. Den overordnede stabilitetsindeksen (OSI) vil bli målt som indikator på dynamisk balanse. Jo høyere OSI-verdier, jo lavere er stabiliteten for dynamisk balanse. Bilateral stilling (stående på begge ben), åpne øyne, stabilitetsnivå 5 (12 er det mest stabile nivået), og tre gjentatte forsøk (for mer nøyaktighet) i 20 sekunder (testtid for hver prøve) var testbetingelsene
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruttomotoriske kapasiteter
Tidsramme: 9 måneder
GMC vurdert ved å bruke dimensjonene D og E i Gross Motor Function Measure (GMFM-88) som måler henholdsvis aktiviteter i stående og gåing, løping og hopping. . En 4-punkts skala ble brukt og poengsum ble uttrykt i prosent
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Studieleder: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Studieleder: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere