Grobmotorische Anomalien in Bezug auf Gleichgewichts- und Gewichtsindikatoren bei Diplegie (BMI)
15. Oktober 2024 aktualisiert von: Lamis Neyazy Elrakhawy
Zusammenhang zwischen BMI, Gleichgewicht und grobmotorischen Fähigkeiten bei Kindern mit spastischer Diplegie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen BMI und Gleichgewicht sowie grobmotorischen Fähigkeiten bei Kindern mit spastischer Diplegie zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Gibt es einen Zusammenhang zwischen BMI, Gleichgewichtsstörungen und grobmotorischer Kapazität bei Kindern mit spastischer diplegischer Zerebralparese? Die Forscher verglichen die Ergebnisse des Biodex-Balance-Systems, des GMFM und der BMI-Messungen. Die Teilnehmer standen zur Gleichgewichtsmessung auf der Biodex-Balance-Plattform und führten Messungen der Bruttomotorik durch, um die grobmotorischen Kapazitäten zu beurteilen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Spastische Diplegie ist die häufigste Form der CP, die zu Problemen mit der Körperhaltung, dem Gleichgewicht und der Gangkontrolle führt.
Für Kinder, die an spastischer diplegischer CP leiden, stellen Gleichgewichtsprobleme eine erhebliche Schwierigkeit dar, da sie es ihnen erschweren, das Gleichgewicht zu erreichen und aufrechtzuerhalten.
Darüber hinaus zeigen sie häufig eine verzögerte Entwicklung der Grobmotorik, die mit funktionellen Ergebnissen, wie z. B. alltäglichen Aufgaben, in Zusammenhang steht.
Die Prävalenz von Fettleibigkeit in der CP-Bevölkerung ist im letzten Jahrzehnt von 7,7 auf 16,5 % gestiegen. .
Fettleibigkeit ist mit Gesundheitsrisiken und Schwierigkeiten beim Gleichgewicht und beim Gehen verbunden.
Diese Querschnitts-Korrelationsstudie wurde in der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo durchgeführt.
Die Studie umfasste 104 diplegische Kinder im Alter von 5 bis 10 Jahren, 53 in der Normalgewichtsgruppe und 51 in der Übergewichtsgruppe.
Das dynamische Gleichgewicht wurde durch den Gesamtstabilitätsindex (OSI) im Biodex-Balance-System bewertet und die grobmotorischen Kapazitäten (GMC) wurden durch Steh- und Gehdimensionen im GMFM bewertet
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Lamis Neyazy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit spastischer Diplegie im Alter von 5 bis 10 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder ausgewählt nach folgenden Kriterien:
- Diagnostiziert: diplegische CP
- Ihr Alter liegt zwischen 5 und 10 Jahren
- Die Probanden nehmen gemäß der BMI-Klassifizierung teil. Normalgewicht in der ersten Gruppe und (fettleibig, übergewichtig) in der zweiten Gruppe.
- Sie müssen selbstständig stehen können.
- Mindesthöhe von 100 cm haben.
- Sie müssen gemäß GMFM einen Entwicklungsstand von Grad I oder II haben.
- Kann Anweisungen verstehen und befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Hörfehler.
- Visuelle Mängel.
- Kognitive oder vestibuläre Defekte.
- Verwendung eines Hilfsmittels.
- Feste Deformität, Knochen- oder Gelenkeinschränkung.
- Operation (Sehnenverlängerung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
Normalgewichtsgruppe, 53 Teilnehmer, BMI, Gleichgewicht und grobmotorische Fähigkeiten wurden für jeden Teilnehmer beurteilt
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Gruppe 2
Übergewichtige und fettleibige Gruppe, 51 Teilnehmer, BMI, Gleichgewicht und grobmotorische Fähigkeiten wurden für jeden Teilnehmer bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI
Zeitfenster: 9 Monate
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Standardisierte Größen-Gewicht-Messskala zur Messung von Gewicht und Größe, um den BMI berechnen zu können. Wachstumsdiagramme wurden verwendet, um BMI und Alter getrennt für Mädchen und Jungen darzustellen.
Dann erhielt jeder Proband ein Perzentil und wurde in eine von zwei Kategorien eingeteilt: normal (5. bis 85. Perzentil) und übergewichtig, fettleibig (85. und darüber).
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9 Monate
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Bilanzbewertung
Zeitfenster: 9 Monate
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Es wurde das Biodex-Balancesystem SD mit beweglicher Plattform verwendet. Der Gesamtstabilitätsindex (OSI) wird als Indikator für das dynamische Gleichgewicht gemessen.
Je höher die OSI-Werte, desto geringer ist die dynamische Gleichgewichtsstabilität.
Die Testbedingungen waren bilaterale Haltung (auf beiden Beinen stehend), offene Augen, Stabilitätsstufe 5 (12 ist die stabilste Stufe) und drei wiederholte Versuche (für mehr Genauigkeit) für 20 Sekunden (Testzeit für jeden Versuch).
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9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bruttomotorkapazitäten
Zeitfenster: 9 Monate
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GMC wird anhand der Dimensionen D und E des Bruttomotorik-Funktionsmaßes (GMFM-88) bewertet, das Aktivitäten im Stehen bzw. Gehen, Laufen und Springen misst. .
Es wurde eine 4-Punkte-Skala verwendet und die Ergebnisse wurden als Prozentsätze ausgedrückt
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studienleiter: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Studienleiter: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004585
- faculty of physical therapy (Registrierungskennung: faculty of physical therapy)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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