Anormalidades motoras grossas em relação aos indicadores de equilíbrio e peso na diplegia (BMI)
15 de outubro de 2024 atualizado por: Lamis Neyazy Elrakhawy
Correlação entre IMC, equilíbrio e capacidades motoras grossas em crianças com diplegia espástica
O objetivo deste estudo observacional é investigar a correlação entre o IMC e o equilíbrio e capacidades motoras grossas em crianças com diplegia espástica. A principal questão que pretende responder é:
Existe correlação entre IMC, distúrbios de equilíbrio e capacidade motora grossa em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica? Os pesquisadores compararam os resultados do sistema de equilíbrio biodex, medidas de GMFM e IMC. Os participantes ficaram na plataforma de equilíbrio biodex para medição do equilíbrio e realizaram itens de medição da função motora grossa para avaliação das capacidades motoras grossas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A diplegia espástica é o tipo mais comum de PC que resulta em problemas de postura, equilíbrio e controle da marcha.
Para crianças que sofrem de PC diplégica espástica, os problemas de equilíbrio constituem uma dificuldade significativa, uma vez que dificultam o alcance e a manutenção do equilíbrio.
Além disso, eles comumente demonstram atraso no desenvolvimento da função motora grossa que tem sido associado a resultados funcionais, como tarefas da vida diária.
A prevalência da obesidade na população com PC aumentou na última década de 7,7 para 16,5%. .
A obesidade está associada a riscos para a saúde e dificuldades de equilíbrio e marcha.
este estudo de correlação transversal foi realizado no Ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo.
O estudo incluiu 104 crianças diplégicas com idades entre 5 e 10 anos, 53 no grupo com peso normal e 51 no grupo com sobrepeso.
O equilíbrio dinâmico foi avaliado pelo índice de estabilidade global (OSI) no sistema de equilíbrio biodex e as capacidades motoras grossas (GMC) foram avaliadas pelas dimensões de pé e andar no GMFM
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Lamis Neyazy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças com diplegia espástica de 5 a 10 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
Crianças selecionadas de acordo com os seguintes critérios:
- Diagnosticado com PC diplégica
- Suas idades variarão entre 5 e 10 anos
- Os sujeitos participarão de acordo com a classificação do IMC; peso normal no primeiro grupo e (obesos, com sobrepeso) no segundo grupo.
- Eles devem ser capazes de permanecer de pé de forma independente.
- Ter altura mínima de 100 cm.
- Ter nível de desenvolvimento de grau I ou II de acordo com o sistema de classificação da função motora grossa GMFM.
- Capaz de compreender e seguir instruções.
Critérios de exclusão:
- Defeitos auditivos.
- Defeitos visuais.
- Defeitos cognitivos ou vestibulares.
- Uso de um dispositivo auxiliar.
- Deformidade fixa, limitação óssea ou articular.
- Cirurgia (alongamento do tendão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo 1
grupo de peso normal, 53 participantes IMC, equilíbrio e capacidade motora grossa foram avaliados para cada participante
|
|
grupo 2
grupo com sobrepeso e obesidade, 51 participantes IMC, equilíbrio e capacidade motora grossa foram avaliados para cada participante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC
Prazo: 9 meses
|
Escala padronizada de medição de altura-peso para medição de peso e altura, para poder calcular o IMC. Gráficos de crescimento foram usados para traçar o IMC e a idade separadamente para meninas e meninos.
Em seguida, cada sujeito recebeu um percentil e foi colocado em uma de duas categorias: normal (percentil 5 a 85) e com sobrepeso, obeso (percentil 85 e acima).
|
9 meses
|
|
avaliação de equilíbrio
Prazo: 9 meses
|
Foi utilizado o sistema de equilíbrio Biodex SD com plataforma móvel. O índice de estabilidade global (OSI) será medido como indicador de equilíbrio dinâmico.
Quanto maiores os valores do OSI, menor será a estabilidade do equilíbrio dinâmico.
Postura bilateral (em pé sobre ambas as pernas), olhos abertos, nível de estabilidade 5 (12 é o nível mais estável) e três tentativas repetidas (para maior precisão) por 20 segundos (tempo de teste para cada tentativa) foram as condições de teste
|
9 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
capacidades motoras brutas
Prazo: 9 meses
|
GMC avaliado usando as dimensões D e E da Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88) que mede respectivamente as atividades de ficar em pé e caminhar, correr e saltar. .
Foi utilizada uma escala de 4 pontos e as pontuações foram expressas como porcentagens
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Diretor de estudo: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Diretor de estudo: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004585
- Faculty of Physical therapy (Outro identificador: Cairo university)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .