Hrubé motorické abnormality ve vztahu k ukazatelům rovnováhy a hmotnosti u diplegie (BMI)
15. října 2024 aktualizováno: Lamis Neyazy Elrakhawy
Korelace mezi BMI, rovnováhou a hrubou motorickou kapacitou u dětí se spastickou diplegií
Cílem této observační studie je prozkoumat korelaci mezi BMI a rovnováhou a hrubými motorickými kapacitami u dětí se spastickou diplegií. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Existuje korelace mezi BMI, poruchami rovnováhy a hrubou motorickou kapacitou u dětí se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou? Výzkumníci porovnávali výsledky biodex balance system , GMFM a BMI měření účastníci stáli na platformě biodex balance pro měření rovnováhy a prováděli položky měření funkce hrubé motoriky pro hodnocení hrubé motorické kapacity
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Spastická diplegie je nejběžnějším typem CP, který má za následek problémy s držením těla, rovnováhou a také s kontrolou chůze.
Pro děti trpící spastickou diplegií CP představují problémy s rovnováhou značné potíže, protože jim ztěžují dosažení a udržení rovnováhy.
Kromě toho běžně vykazují opožděný vývoj funkce hrubé motoriky, která byla spojena s funkčními výsledky, jako jsou každodenní životní úkoly.
Prevalence obezity v populaci CP vzrostla za poslední desetiletí ze 7,7 na 16,5 %. .
Obezita je spojena se zdravotními riziky a potížemi s rovnováhou a chůzí.
tato průřezová korelační studie byla provedena na ambulanci Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity.
Studie zahrnovala 104 diplegiků ve věku 5-10 let, 53 ve skupině s normální hmotností a 51 ve skupině s nadváhou.
Dynamická rovnováha byla hodnocena celkovým indexem stability (OSI) v systému biodex balance a hrubé motorické kapacity (GMC) byly hodnoceny pomocí rozměrů ve stoji a chůzi v GMFM
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
104
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Lamis Neyazy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti se spastickou diplegií ve věku od 5 do 10 let
Popis
Kritéria zahrnutí:
Děti se vybírají podle následujících kritérií:
- Diagnostikována diplegická CP
- Jejich věk se bude pohybovat mezi 5 a 10 lety
- Účastnit se budou subjekty podle BMI klasifikace ; normální hmotnost v první skupině a (obézní, nadváha) ve druhé skupině.
- Musí umět stát samostatně.
- Mít minimální výšku 100 cm.
- Mít vývojovou úroveň I. nebo II. stupně podle klasifikačního systému hrubé motoriky GMFM.
- Umět porozumět pokynům a dodržovat je.
Kritéria vyloučení:
- Sluchové vady.
- Vizuální vady.
- Kognitivní nebo vestibulární vady.
- Použití pomocného zařízení.
- Fixovaná deformita, kostní nebo kloubní omezení.
- Chirurgie (prodloužení šlach).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina 1
skupina s normální hmotností, 53 účastníků BMI, rovnováha a hrubé motorické kapacity byly hodnoceny u každého účastníka
|
|
skupina 2
skupina s nadváhou a obezitou , 51 účastníků BMI , rovnováha a hrubé motorické kapacity byly hodnoceny u každého účastníka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 9 měsíců
|
Standardizovaná měřítka výška-váha pro měření hmotnosti a výšky, aby bylo možné vypočítat BMI Růstové grafy byly použity k vykreslení BMI a věku odděleně pro dívky a chlapce.
Poté dostal každý subjekt percentil a byl zařazen do jedné ze dvou kategorií: normální (5. až 85. percentil) a s nadváhou, obézní (85. a vyšší percentil).
|
9 měsíců
|
|
bilanční hodnocení
Časové okno: 9 měsíců
|
Byl použit balanční systém Biodex SD s pohyblivou plošinou. Jako indikátor dynamické rovnováhy bude měřen index celkové stability (OSI).
Čím vyšší jsou hodnoty OSI, tím nižší je stabilita dynamické rovnováhy.
Bilaterální postoj (stání na obou nohách), otevřené oči, úroveň stability 5 (12 je nejstabilnější úroveň) a tři opakované pokusy (pro větší přesnost) po dobu 20 sekund (testovací čas pro každý pokus) byly testovacími podmínkami
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hrubé kapacity motoru
Časové okno: 9 měsíců
|
GMC se hodnotí pomocí dimenzí D a E měření funkce hrubé motoriky (GMFM-88), které měří aktivity ve stoji a chůzi, běhu a skákání. .
Byla použita 4bodová stupnice a skóre byla vyjádřena v procentech
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Ředitel studie: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Ředitel studie: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. října 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004585
- faculty of physical therapy (Identifikátor registru: faculty of physical therapy)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .