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双瘫患者与平衡和体重指标相关的大运动异常 (BMI)

2024年10月15日更新者：Lamis Neyazy Elrakhawy

痉挛性截瘫儿童的体重指数、平衡能力和粗大运动能力之间的相关性

这项观察性研究的目的是调查痉挛性瘫痪儿童的 BMI 与平衡能力和粗大运动能力之间的相关性。它旨在回答的主要问题是：

痉挛性双瘫脑瘫儿童的 BMI、平衡障碍和粗大运动能力之间是否存在相关性？研究人员比较了biodex平衡系统、GMFM和BMI测量结果参与者站在biodex平衡平台上进行平衡测量并进行粗大运动功能测量项目以评估粗大运动能力

研究概览

地位

完全的

条件

痉挛性截瘫脑瘫

详细说明

痉挛性截瘫是最常见的脑瘫类型，会导致姿势、平衡和步态控制问题。对于患有痉挛性双瘫性脑瘫的儿童来说，平衡问题带来了很大的困难，因为它们使他们难以实现和保持平衡。此外，他们通常表现出与功能结果（例如日常生活任务）相关的粗大运动功能发育迟缓。过去十年，CP 人群的肥胖患病率从 7.7% 上升至 16.5%。。肥胖与健康风险以及平衡和行走困难有关。这项横断面相关研究是在开罗大学物理治疗学院门诊进行的。该研究纳入了 104 名年龄在 5 岁至 10 岁之间的截瘫儿童，其中正常体重组 53 名，超重组 51 名。在biodex平衡系统中通过整体稳定性指数（OSI）评估动态平衡，在GMFM中通过站立和行走尺寸评估粗大运动能力（GMC）

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Giza、埃及
    - Lamis Neyazy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

5至10岁痉挛性截瘫儿童

描述

纳入标准：

根据以下标准选择儿童：

诊断为双瘫性脑瘫
他们的年龄在 5 岁到 10 岁之间
受试者将根据BMI分级参加；第一组体重正常，第二组体重（肥胖、超重）。
他们必须能够独立站立。
高度至少为 100 厘米。
根据粗大运动功能分类系统 GMFM，具有 I 级或 II 级发育水平。
能够理解并遵循指示。

排除标准：

听觉缺陷。
视觉缺陷。
认知或前庭缺陷。
使用辅助器具。
固定畸形、骨或关节限制。
手术（肌腱延长）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
第1组正常体重组，53名参与者，对每名参与者的BMI、平衡能力和粗大运动能力进行了评估
第2组超重和肥胖组，51名参与者，对每个参与者的BMI、平衡和粗大运动能力进行了评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
体重指数大体时间：9个月	用于测量体重和身高的标准化身高体重测量秤，能够计算 BMI 生长图表用于分别绘制女孩和男孩的 BMI 和年龄。然后，每个受试者都被赋予一个百分位数，并分为两类之一：正常（第 5 个百分位数至第 85 个百分位数）和超重、肥胖（第 85 个百分位数及以上）。	9个月
平衡评估大体时间：9个月	采用带有可移动平台的Biodex平衡系统SD。将测量整体稳定性指数（OSI）作为动态平衡的指标。 OSI值越高，动平衡稳定性越低。测试条件为双侧站立（双腿站立）、睁眼、稳定性等级5（12为最稳定等级）、重复试验3次（为了更准确）20秒（每次试验的测试时间）	9个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
粗大运动能力大体时间：9个月	GMC 使用粗大运动功能测量 (GMFM-88) 的 D 和 E 维度进行评估，分别测量站立、行走、跑步和跳跃的活动。。采用 4 分制，分数以百分比表示	9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lamis Neyazy Elrakhawy

调查人员

首席研究员：khaled A Mamdouh、Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
研究主任：Hoda A Eltalawy、Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
研究主任：Radwa s Abdulrahman、Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月20日

初级完成 (实际的)

2023年6月15日

研究完成 (实际的)

2023年7月12日

研究注册日期

首次提交

2024年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月13日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新