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Anomalies motrices globales par rapport aux indicateurs d'équilibre et de poids dans la diplégie (BMI)

15 octobre 2024 mis à jour par: Lamis Neyazy Elrakhawy

Corrélation entre l'IMC, l'équilibre et les capacités motrices globales chez les enfants atteints de diplégie spastique

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la corrélation entre l'IMC et l'équilibre et les capacités motrices globales chez les enfants atteints de diplégie spastique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :

Existe-t-il une corrélation entre l'IMC, les troubles de l'équilibre et la capacité motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique ? Les chercheurs ont comparé les résultats du système d'équilibre Biodex, des mesures GMFM et de l'IMC. Les participants se sont tenus sur la plateforme d'équilibre Biodex pour mesurer l'équilibre et ont effectué des éléments de mesure de la fonction motrice globale pour l'évaluation des capacités motrices globales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La diplégie spastique est le type de PC le plus courant qui entraîne des problèmes de posture, d'équilibre ainsi que de contrôle de la démarche. Pour les enfants souffrant de CP diplégique spastique, les problèmes d’équilibre constituent une difficulté importante car ils rendent difficile l’atteinte et le maintien de l’équilibre. De plus, ils démontrent généralement un retard de développement de la fonction motrice globale lié à des résultats fonctionnels, tels que les tâches de la vie quotidienne. La prévalence de l'obésité dans la population CP a augmenté au cours de la dernière décennie, passant de 7,7 à 16,5 %. . L'obésité est associée à des risques pour la santé et à des difficultés d'équilibre et de marche. cette étude de corrélation transversale a été menée à la clinique externe de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire. L'étude a inclus 104 enfants diplégiques âgés de 5 à 10 ans, 53 dans le groupe de poids normal et 51 dans le groupe en surpoids. L'équilibre dynamique a été évalué par l'indice de stabilité globale (OSI) dans le système d'équilibre Biodex et les capacités motrices globales (GMC) ont été évaluées par les dimensions debout et de marche dans GMFM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Lamis Neyazy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants atteints de diplégie spastique âgés de 5 à 10 ans

La description

Critères d'intégration :

Enfants sélectionnés selon les critères suivants :

  • Diagnostic de CP diplégique
  • Leurs âges varieront entre 5 et 10 ans
  • Les sujets participeront selon la classification IMC ; poids normal dans le premier groupe et (obèse, surpoids) dans le deuxième groupe.
  • Ils doivent être capables de se tenir debout de manière indépendante.
  • Avoir une hauteur minimale de 100 cm.
  • Avoir un niveau de développement de grade I ou II selon le système de classification de la fonction motrice globale GMFM.
  • Capable de comprendre et de suivre des instructions.

Critères d'exclusion :

  • Défauts auditifs.
  • Défauts visuels.
  • Défauts cognitifs ou vestibulaires.
  • Utilisation d'un appareil fonctionnel.
  • Déformation fixe, limitation osseuse ou articulaire.
  • Chirurgie (allongement du tendon).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe 1
groupe de poids normal, 53 participants. L'IMC, l'équilibre et les capacités motrices globales ont été évalués pour chaque participant.
groupe 2
Groupe en surpoids et obèses, 51 participants. L'IMC, l'équilibre et les capacités motrices globales ont été évalués pour chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 9 mois
Une échelle standardisée de mesure de la taille et du poids pour mesurer le poids et la taille, afin de pouvoir calculer l'IMC. Des courbes de croissance ont été utilisées pour tracer séparément l'IMC et l'âge pour les filles et les garçons. Ensuite, chaque sujet a reçu un percentile et a été classé dans l'une des deux catégories suivantes : normal (5e au 85e percentile) et en surpoids, obèse (85e percentile et plus).
9 mois
évaluation du solde
Délai: 9 mois
Le système d'équilibre Biodex SD avec plate-forme mobile a été utilisé. L'indice de stabilité globale (OSI) sera mesuré comme indicateur de l'équilibre dynamique. Plus les valeurs OSI sont élevées, plus la stabilité de l'équilibre dynamique est faible. Position bilatérale (debout sur les deux jambes), yeux ouverts, niveau de stabilité 5 (12 est le niveau le plus stable) et trois essais répétés (pour plus de précision) pendant 20 secondes (durée du test pour chaque essai) étaient les conditions de test.
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacités motrices brutes
Délai: 9 mois
GMC évalué en utilisant les dimensions D et E de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88) qui mesure respectivement les activités debout, la marche, la course et le saut. . Une échelle de 4 points a été utilisée et les scores ont été exprimés en pourcentage.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Directeur d'études: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Directeur d'études: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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