- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06642922
Anomalies motrices globales par rapport aux indicateurs d'équilibre et de poids dans la diplégie (BMI)
Corrélation entre l'IMC, l'équilibre et les capacités motrices globales chez les enfants atteints de diplégie spastique
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la corrélation entre l'IMC et l'équilibre et les capacités motrices globales chez les enfants atteints de diplégie spastique. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Existe-t-il une corrélation entre l'IMC, les troubles de l'équilibre et la capacité motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique ? Les chercheurs ont comparé les résultats du système d'équilibre Biodex, des mesures GMFM et de l'IMC. Les participants se sont tenus sur la plateforme d'équilibre Biodex pour mesurer l'équilibre et ont effectué des éléments de mesure de la fonction motrice globale pour l'évaluation des capacités motrices globales.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Lamis Neyazy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Enfants sélectionnés selon les critères suivants :
- Diagnostic de CP diplégique
- Leurs âges varieront entre 5 et 10 ans
- Les sujets participeront selon la classification IMC ; poids normal dans le premier groupe et (obèse, surpoids) dans le deuxième groupe.
- Ils doivent être capables de se tenir debout de manière indépendante.
- Avoir une hauteur minimale de 100 cm.
- Avoir un niveau de développement de grade I ou II selon le système de classification de la fonction motrice globale GMFM.
- Capable de comprendre et de suivre des instructions.
Critères d'exclusion :
- Défauts auditifs.
- Défauts visuels.
- Défauts cognitifs ou vestibulaires.
- Utilisation d'un appareil fonctionnel.
- Déformation fixe, limitation osseuse ou articulaire.
- Chirurgie (allongement du tendon).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe 1
groupe de poids normal, 53 participants. L'IMC, l'équilibre et les capacités motrices globales ont été évalués pour chaque participant.
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groupe 2
Groupe en surpoids et obèses, 51 participants. L'IMC, l'équilibre et les capacités motrices globales ont été évalués pour chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC
Délai: 9 mois
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Une échelle standardisée de mesure de la taille et du poids pour mesurer le poids et la taille, afin de pouvoir calculer l'IMC. Des courbes de croissance ont été utilisées pour tracer séparément l'IMC et l'âge pour les filles et les garçons.
Ensuite, chaque sujet a reçu un percentile et a été classé dans l'une des deux catégories suivantes : normal (5e au 85e percentile) et en surpoids, obèse (85e percentile et plus).
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9 mois
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évaluation du solde
Délai: 9 mois
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Le système d'équilibre Biodex SD avec plate-forme mobile a été utilisé. L'indice de stabilité globale (OSI) sera mesuré comme indicateur de l'équilibre dynamique.
Plus les valeurs OSI sont élevées, plus la stabilité de l'équilibre dynamique est faible.
Position bilatérale (debout sur les deux jambes), yeux ouverts, niveau de stabilité 5 (12 est le niveau le plus stable) et trois essais répétés (pour plus de précision) pendant 20 secondes (durée du test pour chaque essai) étaient les conditions de test.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacités motrices brutes
Délai: 9 mois
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GMC évalué en utilisant les dimensions D et E de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM-88) qui mesure respectivement les activités debout, la marche, la course et le saut. .
Une échelle de 4 points a été utilisée et les scores ont été exprimés en pourcentage.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Directeur d'études: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- Directeur d'études: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004585
- Faculty of Physical therapy (Autre identifiant: Cairo university)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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