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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06646094
Assiut 대학 병원에서 전뇌 방사선 치료를 받는 환자의 인지 기능 평가.
2024년 10월 15일 업데이트: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
전뇌방사선치료(WBRT)는 뇌 전이 및 원발성 뇌종양을 관리하는 데 널리 사용되지만 인지 저하로 이어지는 경우가 많아 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
WBRT 후 인지 장애는 기억력, 주의력, 실행 기능, 처리 속도 등 다양한 영역에서 나타날 수 있습니다.
이러한 변화는 신경 조직, 특히 해마 및 백질관에 대한 직접적인 방사선 손상뿐만 아니라 염증 및 혈관 손상과 같은 2차 영향에 기인합니다.
기존 문헌에 따르면 최대 30%의 환자가 WBRT 후 심각한 인지 저하를 경험할 수 있으며 손상 정도는 총 방사선량, 분할 일정, 환자 연령 및 기본 인지 기능과 같은 요인에 의해 영향을 받습니다.
이러한 우려에도 불구하고 현재 WBRT를 받는 환자의 인지 변화를 평가하기 위한 표준화된 프로토콜은 없습니다.
해마 회피와 메만틴과 같은 신경 보호제는 인지 부작용을 완화하는 데 잠재력을 보였지만 그 구현은 여전히 일관성이 없습니다.
더욱이, 일상적인 인지 평가는 아직 표준 임상 실습의 일부가 아니므로 인지 저하를 관리하기 위한 사전 예방적 접근 방식이 아닌 반응적 접근 방식으로 이어집니다.
조기 발견 및 표준화된 인지 모니터링의 이러한 격차는 WBRT의 인지적 결과를 이해하고 관리하기 위한 더 나은 방법의 필요성을 강조합니다.
체계적인 평가가 없으면 인지 장애는 일상 기능에 심각한 영향을 미칠 때까지 인식되지 않을 수 있습니다. 따라서 전뇌 방사선 치료를 받는 환자를 더 잘 지원하려면 이 문제를 해결하는 것이 중요하다는 점을 강조합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abdulrahman Ahmed
- 전화번호: +201018081871
- 이메일: AbdElrahman.15256899@med.aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
WBRT를 받는 원발성 또는 이차성 뇌종양 진단을 받은 성인 환자.
설명
포함 기준:
• 성인 환자(18세 이상)
- WBRT가 필요한 뇌 전이 또는 원발성 뇌종양으로 진단받은 환자.
- 사전 동의를 제공하는 능력.
제외 기준:
• 암 치료와 관련되지 않은 기존의 심각한 인지 장애 또는 정신 장애.
- 뇌 전이 이외의 중요한 신경학적 상태.
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WBRT 전후의 인지 기능 평가.
기간: 6개월
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MoCA(몬트리올 인지 평가) 척도를 사용하여 피험자의 인지 기능 평가 목적: 주의력, 기억력, 언어, 시공간 기술 및 실행 기능을 포함한 인지 능력에 대한 광범위한 평가를 제공합니다. |
6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 뇌병변과 이차 뇌병변의 인지적 애정 차이 평가
기간: 6개월
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MoCA(몬트리올 인지 평가) 척도를 사용하여 피험자의 인지 기능을 평가합니다. 목적: 주의력, 기억력, 언어, 시공간 기술 및 실행 기능을 포함한 인지 능력에 대한 광범위한 평가를 제공합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
- 연구 책임자: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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