Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten toimintojen arviointi potilailla, jotka saavat kokoaivojen sädehoitoa Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa.

tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
Kokoaivojen sädehoitoa (WBRT) käytetään laajalti aivometastaasien ja primaaristen aivokasvainten hallintaan, mutta se johtaa usein kognitiiviseen heikkenemiseen, mikä vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun. Kognitiiviset häiriöt WBRT:n jälkeen voivat ilmetä useilla aloilla, kuten muistissa, huomiossa, toimeenpanotoiminnassa ja käsittelynopeudessa. Nämä muutokset johtuvat hermokudosten, erityisesti hippokampuksen ja valkoisen aineen alueiden suorista säteilyvaurioista, sekä toissijaisista vaikutuksista, kuten tulehduksista ja verisuonivaurioista. Olemassa olevan kirjallisuuden mukaan jopa 30 % potilaista voi kokea merkittävää kognitiivista heikkenemistä WBRT:n jälkeen, ja heikentymisen asteeseen vaikuttavat tekijät, kuten kokonaissäteilyannos, fraktiointiaikataulu, potilaan ikä ja kognitiiviset toiminnot. Näistä huolenaiheista huolimatta tällä hetkellä ei ole standardoitua protokollaa kognitiivisten muutosten arvioimiseksi potilailla, joille tehdään WBRT. Hippokampuksen välttäminen ja neuroprotektiiviset aineet, kuten memantiini, ovat osoittaneet potentiaalia lieventää kognitiivisia sivuvaikutuksia, mutta niiden toteutus on edelleen epäjohdonmukaista. Lisäksi rutiininomaiset kognitiiviset arvioinnit eivät vielä ole osa normaalia kliinistä käytäntöä, mikä johtaa pikemminkin reaktiiviseen kuin ennakoivaan lähestymistapaan kognitiivisen heikkenemisen hallintaan. Tämä varhaisen havaitsemisen ja standardoidun kognitiivisen seurannan puute korostaa tarvetta parempiin menetelmiin WBRT:n kognitiivisten seurausten ymmärtämiseksi ja hallitsemiseksi. Ilman systemaattista arviointia kognitiiviset häiriöt voivat jäädä tunnistamatta, kunnes ne vaikuttavat merkittävästi päivittäiseen toimintaan, mikä korostaa, että on tärkeää käsitellä tätä ongelmaa, jotta voidaan paremmin tukea potilaita, jotka saavat kokoaivojen sädehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen tai sekundaarinen aivokasvain, jotka saavat WBRT:tä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • • Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat)

    • Potilaat, joilla on diagnosoitu aivometastaaseja tai primaarinen aivokasvain, joka vaatii WBRT:tä.
    • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Aiemmin olemassa olevat vakavat kognitiiviset häiriöt tai psykiatriset häiriöt, jotka eivät liity syövän hoitoon.

    • Muut merkittävät neurologiset sairaudet kuin aivometastaasit.
    • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten toimintojen arviointi ennen ja jälkeen WBRT:n.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Tutkittavien kognitiivisten toimintojen arvioiminen Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) asteikolla

Tarkoitus: Antaa laajempi arvio kognitiivisista kyvyistä, mukaan lukien huomio, muisti, kieli, visuaaliset taidot ja toimeenpanotoiminta.

6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen kiintymyksen erojen arviointi primaaristen ja sekundaaristen aivovaurioiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkittavien kognitiivisten toimintojen arvioiminen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -asteikolla Tarkoitus: Antaa laajempi arvio kognitiivisista kyvyistä, mukaan lukien huomio, muisti, kieli, visuospatiaaliset taidot ja toimeenpanotoiminta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Opintojohtaja: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa