在 Assiut 大学医院接受全脑放射治疗的患者认知功能评估。
2024年10月15日 更新者:Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
全脑放射治疗(WBRT)广泛用于治疗脑转移和原发性脑肿瘤,但它经常导致认知能力下降,影响患者的生活质量。
WBRT 后的认知障碍可以表现在各个领域,包括记忆、注意力、执行功能和处理速度。
这些变化归因于神经组织(特别是海马体和白质束)的直接辐射损伤,以及炎症和血管损伤等继发效应。
现有文献报道,高达 30% 的患者在 WBRT 后可能会出现明显的认知功能恶化,其损害程度受到总辐射剂量、分割时间表、患者年龄和基线认知功能等因素的影响。
尽管存在这些担忧,目前还没有评估接受 WBRT 的患者认知变化的标准化方案。
海马回避和美金刚等神经保护剂已显示出减轻认知副作用的潜力,但其实施仍然不一致。
此外,常规认知评估尚未成为标准临床实践的一部分,导致人们采用被动而非主动的方法来管理认知能力下降。
早期检测和标准化认知监测方面的差距凸显了需要更好的方法来理解和管理 WBRT 的认知后果。
如果没有系统的评估,认知障碍可能会被忽视,直到它们显着影响日常功能,这强调了解决这个问题以更好地支持接受全脑放疗的患者的重要性。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Abdulrahman Ahmed
- 电话号码:+201018081871
- 邮箱:AbdElrahman.15256899@med.aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为原发性或继发性脑肿瘤的成年患者接受 WBRT。
描述
纳入标准:
• 成年患者(18 岁或以上)
- 诊断患有脑转移或原发性脑肿瘤需要全脑放疗(WBRT)的患者。
- 提供知情同意的能力。
排除标准:
• 已存在与癌症治疗无关的严重认知障碍或精神疾病。
- 除脑转移之外的严重神经系统疾病。
- 患者无法或不愿意提供知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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WBRT 前后认知功能评估。
大体时间:6个月
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使用蒙特利尔认知评估(MoCA)量表评估受试者的认知功能 目的:提供更广泛的认知能力评估,包括注意力、记忆力、语言、视觉空间技能和执行功能。 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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原发性和继发性脑损伤之间认知影响差异的评估
大体时间:6个月
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使用蒙特利尔认知评估 (MoCA) 量表评估受试者的认知功能 目的:提供更广泛的认知能力评估,包括注意力、记忆力、语言、视觉空间技能和执行功能。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry、Assiut University
- 研究主任:Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月30日
研究完成 (估计的)
2029年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月15日
首次发布 (实际的)
2024年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月15日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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