Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kognitive funktioner hos patienter, der modtager strålebehandling af hele hjernen på Assiut Universitetshospitaler.

15. oktober 2024 opdateret af: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
Helhjernestrålebehandling (WBRT) bruges i vid udstrækning til at håndtere hjernemetastaser og primære hjernetumorer, men det fører ofte til kognitiv tilbagegang, hvilket påvirker patienternes livskvalitet. Kognitive svækkelser efter WBRT kan manifestere sig i forskellige domæner, herunder hukommelse, opmærksomhed, eksekutiv funktion og behandlingshastighed. Disse ændringer tilskrives direkte strålingsskader på neurale væv, især hippocampus og hvide stof-kanaler, såvel som sekundære effekter såsom inflammation og vaskulær skade. Eksisterende litteratur rapporterer, at op til 30 % af patienterne kan opleve betydelig kognitiv forværring efter WBRT, hvor graden af ​​svækkelse påvirkes af faktorer som total stråledosis, fraktioneringsplan, patientens alder og kognitiv baseline-funktion. På trods af disse bekymringer er der i øjeblikket ingen standardiseret protokol til vurdering af kognitive ændringer hos patienter, der gennemgår WBRT. Hippocampus-undgåelse og neurobeskyttende midler som memantin har vist potentiale til at afbøde kognitive bivirkninger, men deres implementering er fortsat inkonsekvent. Desuden er rutinemæssige kognitive vurderinger endnu ikke en del af standard klinisk praksis, hvilket fører til en reaktiv snarere end proaktiv tilgang til håndtering af kognitiv tilbagegang. Dette hul i tidlig opdagelse og standardiseret kognitiv overvågning fremhæver behovet for bedre metoder til at forstå og håndtere de kognitive konsekvenser af WBRT. Uden systematisk vurdering kan kognitive svækkelser forblive uerkendte, indtil de væsentligt påvirker den daglige funktion, hvilket understreger vigtigheden af ​​at løse dette problem for bedre at støtte patienter, der gennemgår strålebehandling af hele hjernen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med primær eller sekundær hjernetumor, der modtager WBRT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Voksne patienter (18 år eller ældre)

    • Patienter diagnosticeret med hjernemetastaser eller primær hjernetumor, der kræver WBRT.
    • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • • Eksisterende alvorlige kognitive svækkelser eller psykiatriske lidelser, der ikke er relateret til kræftbehandling.

    • Andre væsentlige neurologiske tilstande end hjernemetastaser.
    • Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kognitive funktioner før og efter WBRT.
Tidsramme: 6 måneder

Vurdering af forsøgspersonernes kognitive funktion ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skalaen

Formål: At give en bredere vurdering af kognitive evner, herunder opmærksomhed, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder og eksekutiv funktion.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af forskelle i kognitiv affektion mellem primære og sekundære hjernelæsioner
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af forsøgspersonernes kognitive funktion ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skalaen Formål: At give en bredere vurdering af kognitive evner, herunder opmærksomhed, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder og eksekutiv funktion.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Studieleder: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cognition affection WBRT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumorer behandlet af Whole Brain Radition

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner