Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcji poznawczych u pacjentów poddawanych radioterapii całego mózgu w szpitalach uniwersyteckich w Assiut.

15 października 2024 zaktualizowane przez: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
Radioterapia całego mózgu (WBRT) jest szeroko stosowana w leczeniu przerzutów do mózgu i pierwotnych guzów mózgu, ale często prowadzi do pogorszenia funkcji poznawczych, wpływając na jakość życia pacjentów. Upośledzenia funkcji poznawczych po WBRT mogą objawiać się w różnych obszarach, w tym w pamięci, uwadze, funkcjach wykonawczych i szybkości przetwarzania. Zmiany te przypisuje się bezpośredniemu uszkodzeniu radiacyjnemu tkanek nerwowych, szczególnie hipokampu i istoty białej, a także skutkom wtórnym, takim jak stan zapalny i uszkodzenie naczyń. Z istniejącej literatury wynika, że ​​nawet u 30% pacjentów po WBRT może wystąpić znaczne pogorszenie funkcji poznawczych, przy czym na stopień upośledzenia wpływają takie czynniki, jak całkowita dawka promieniowania, schemat frakcjonowania, wiek pacjenta i wyjściowe funkcje poznawcze. Pomimo tych obaw nie ma obecnie ustandaryzowanego protokołu oceny zmian poznawczych u pacjentów poddawanych WBRT. Wykazano, że unikanie hipokampa i środki neuroprotekcyjne, takie jak memantyna, mogą łagodzić poznawcze skutki uboczne, ale ich wdrażanie pozostaje niespójne. Co więcej, rutynowe oceny funkcji poznawczych nie są jeszcze częścią standardowej praktyki klinicznej, co prowadzi do reaktywnego, a nie proaktywnego podejścia do radzenia sobie z pogorszeniem funkcji poznawczych. Ta luka we wczesnym wykrywaniu i standaryzowanym monitorowaniu funkcji poznawczych uwydatnia potrzebę opracowania lepszych metod zrozumienia konsekwencji poznawczych WBRT i zarządzania nimi. Bez systematycznej oceny zaburzenia poznawcze mogą pozostać nierozpoznane, dopóki nie wpłyną znacząco na codzienne funkcjonowanie, co podkreśla znaczenie zajęcia się tym problemem w celu lepszego wsparcia pacjentów poddawanych radioterapii całego mózgu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano pierwotnego lub wtórnego guza mózgu, otrzymujący WBRT.

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Dorośli pacjenci (18 lat lub starsi)

    • Pacjenci, u których zdiagnozowano przerzuty do mózgu lub pierwotny guz mózgu wymagający WBRT.
    • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • • Istniejące wcześniej poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiczne niezwiązane z leczeniem raka.

    • Znaczące schorzenia neurologiczne inne niż przerzuty do mózgu.
    • Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji poznawczych przed i po WBRT.
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Ocena funkcji poznawczych osób badanych za pomocą skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA).

Cel: Zapewnienie szerszej oceny zdolności poznawczych, w tym uwagi, pamięci, języka, umiejętności wzrokowo-przestrzennych i funkcji wykonawczych.

6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena różnic w funkcjonowaniu poznawczym pomiędzy pierwotnymi i wtórnymi uszkodzeniami mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena funkcji poznawczych osób badanych za pomocą skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Cel: Zapewnienie szerszej oceny zdolności poznawczych, w tym uwagi, pamięci, języka, zdolności wzrokowo-przestrzennych i funkcji wykonawczych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj