Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Assiut Egyetemi Kórházakban teljes agyú sugárterápiában részesülő betegek kognitív funkcióinak felmérése.

2024. október 15. frissítette: Abdulrahman Mahmoud Bakri Ahmed
A teljes agyú sugárterápiát (WBRT) széles körben alkalmazzák az agyi metasztázisok és az elsődleges agydaganatok kezelésére, de gyakran kognitív hanyatláshoz vezet, ami befolyásolja a betegek életminőségét. A WBRT utáni kognitív károsodások különböző területeken nyilvánulhatnak meg, beleértve a memóriát, a figyelmet, a végrehajtó funkciókat és a feldolgozási sebességet. Ezek a változások az idegszövetek, különösen a hippokampusz és a fehérállományi traktusok közvetlen sugárkárosodásának, valamint másodlagos hatásoknak, például gyulladásnak és érsérülésnek tulajdoníthatók. A meglévő szakirodalom szerint a betegek akár 30%-a tapasztalhat jelentős kognitív romlást a WBRT után, a károsodás mértékét olyan tényezők befolyásolják, mint a teljes sugárdózis, a frakcionálási ütemterv, a beteg életkora és a kiindulási kognitív funkció. Ezen aggodalmak ellenére jelenleg nincs szabványosított protokoll a WBRT-n átesett betegek kognitív változásainak értékelésére. A hippocampális elkerülés és a neuroprotektív szerek, például a memantin potenciálisan csökkentik a kognitív mellékhatásokat, de végrehajtásuk továbbra is következetlen. Ezenkívül a rutin kognitív értékelések még nem részei a szokásos klinikai gyakorlatnak, ami a kognitív hanyatlás kezelésének inkább reaktív, mint proaktív megközelítéséhez vezet. Ez a hiányosság a korai felismerésben és a szabványos kognitív monitorozásban rávilágít arra, hogy jobb módszerekre van szükség a WBRT kognitív következményeinek megértéséhez és kezeléséhez. Szisztematikus értékelés nélkül előfordulhat, hogy a kognitív károsodásokat nem ismerik fel mindaddig, amíg jelentős mértékben nem befolyásolják a napi működést, hangsúlyozva ezzel a probléma kezelésének fontosságát, hogy jobban támogassák a teljes agyi sugárkezelésen átesett betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges vagy másodlagos agydaganattal diagnosztizált felnőtt betegek, akik WBRT-ben részesülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb)

    • WBRT-t igénylő agyi metasztázisokkal vagy elsődleges agydaganattal diagnosztizált betegek.
    • Tudatos beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

  • • Korábban fennálló súlyos kognitív károsodások vagy pszichiátriai rendellenességek, amelyek nem kapcsolódnak a rákkezeléshez.

    • Az agyi áttéteken kívüli jelentős neurológiai állapotok.
    • Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkciók felmérése a WBRT előtt és után.
Időkeret: 6 hónap

Az alanyok kognitív funkcióinak felmérése a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skála segítségével

Cél: A kognitív képességek szélesebb körű felmérése, beleértve a figyelmet, a memóriát, a nyelvet, a térbeli készségeket és a végrehajtó funkciókat.

6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges és másodlagos agyi elváltozások közötti kognitív érzelmek különbségeinek értékelése
Időkeret: 6 hónap
Az alanyok kognitív funkcióinak felmérése a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skála segítségével Cél: A kognitív képességek szélesebb körű felmérése, beleértve a figyelmet, a memóriát, a nyelvet, a térbeli készségeket és a végrehajtó funkciókat.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Abdelrahman, professor of psychiatry, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Fadia Attiah, Lecturer of Neuropsychiatry, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel